Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie obrazowania angiogenezy w chorobie niedokrwiennej serca za pomocą [68Ga]NODAGA-E[c(RGDyK)]2 u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej choroby niedokrwiennej serca, która występuje gdy tętnice wieńcowe są zablokowane lub zwężone, ograniczając przepływ krwi do mięśnia sercowego. W tym stanie serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu potrzebnych do prawidłowego funkcjonowania. Podczas badania będzie stosowany znacznik radioaktywny o nazwie 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2, który pozwala na obrazowanie procesu angiogenezy w sercu za pomocą PET. Angiogeneza to naturalny proces tworzenia nowych naczyń krwionych, który może pomagać w poprawie ukrwienia serca.

Celem badania jest zbadanie i scharakteryzowanie różnic w angiogenezie mięśnia sercowego przed i po zabiegu rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca. Rewaskularyzacja wieńcowa to procedura medyczna mająca na celu przywrócenie prawidłowego przepływu krwi w tętnicach wieńcowych, która może być wykonywana przez zabieg PCI (przezskórną interwencję wieńcową) lub CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe).

Podczas badania uczestnicy będą poddawani skanowaniu PET z użyciem specjalnego znacznika radioaktywnego, który umożliwi obserwację procesów tworzenia nowych naczyń krwionych w mięśniu sercowym. Badanie będzie również obejmować korelację między odpowiedzią angiogenną mięśnia sercowego a zmianami w perfuzji mięśniowej oraz funkcjonalnym powrotem do zdrowia po rewaskularyzacji. Dodatkowo będą analizowane związki między odpowiedzią angiogenną a żywotnością tkanek serca przed i po zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsze badanie obrazowe przed zabiegiem

    Otrzymasz wstrzyknięcie [68Ga]NODAGA-E[c(RGDyK)]2 - jest to radioaktywny znacznik, który pomaga zobaczyć, jak tworzą się nowe naczynia krwionośne w sercu.

    Po wstrzyknięciu przejdziesz badanie RGD-PET - to specjalne skanowanie, które pokazuje miejsca w sercu, gdzie mogą powstawać nowe naczynia krwionośne.

    Możesz również przejść dodatkowe badanie 82Rb-PET, które sprawdza przepływ krwi przez mięsień sercowy.

    Może być wykonane także badanie 18F-FDG-PET, które ocenia żywotność komórek mięśnia sercowego.

  2. Krok 2

    Zabieg rewaskularyzacji wieńcowej

    Przejdziesz zabieg PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) lub CABG (pomostowanie tętnic wieńcowych) - są to procedury mające na celu przywrócenie prawidłowego przepływu krwi w twoich tętnicach wieńcowych.

    Rodzaj zabiegu zależy od twojego stanu zdrowia i zostanie wcześniej ustalony przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Drugie badanie obrazowe po 3 tygodniach

    Trzy tygodnie po zabiegu otrzymasz ponownie wstrzyknięcie [68Ga]NODAGA-E[c(RGDyK)]2.

    Przejdziesz kolejne badanie RGD-PET, które pokaże, jak zmieniło się tworzenie nowych naczyń krwionośnych w sercu po zabiegu.

    Może być również wykonane badanie 82Rb-PET w celu porównania przepływu krwi przed zabiegiem i po nim.

  4. Krok 4

    Trzecie badanie obrazowe po 6-8 tygodniach

    Między 6. a 8. tygodniem po zabiegu przejdziesz badanie 18F-FDG-PET.

    To badanie oceni funkcję twojego serca oraz wielkość ewentualnych obszarów uszkodzonych w mięśniu sercowym.

    Pozwoli to sprawdzić, jak dobrze twoje serce odzyskało sprawność po zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć więcej niż 50 lat
  • Pacjent musi być przyjęty do Centrum Serca w Rigshospitalet z przewlekłym zamknięciem tętnic wieńcowych - oznacza to długotrwałe zablokowanie naczyń krwionośnych, które dostarczają krew do mięśnia sercowego
  • Pacjent musi być skierowany klinicznie do jednego z dwóch zabiegów: PCI (przezskórna interwencja wieńcowa - procedura, podczas której używa się specjalnego cewnika, aby otworzyć zablokowane tętnice) lub CABG (pomostowanie tętnic wieńcowych - operacja chirurgiczna, podczas której tworzy się nowe połączenia, aby ominąć zablokowane fragmenty tętnic)
  • Pacjent musi mieć przewlekłą chorobę niedokrwienną serca - stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu przez długi czas

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z udziału
  • Osoby z niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) w stopniu ciężkim nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje poprawnie) są wykluczeni
  • Osoby z niekontrolowanym cukrzycą, gdzie poziom cukru we krwi jest stale za wysoki, nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z arytmią serca (nieregularnym biciem serca) w stopniu ciężkim są wykluczeni
  • Osoby z aktywnym nowotworem lub które były leczone z powodu nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (gdy krew krzepnie za szybko lub za wolno) są wykluczeni
  • Osoby przyjmujące leki wpływające na krzepnięcie krwi, które nie mogą być odstawione, nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własny organizm) w fazie aktywnej są wykluczeni
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego (badanie obrazowe wykorzystujące silne pole magnetyczne), takie jak rozrusznik serca, nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z klaustrofobią (lęk przed zamkniętymi przestrzeniami) w stopniu uniemożliwiającym wykonanie badań są wykluczeni
  • Osoby z nietolerancją lub alergią na środek kontrastowy (substancja podawana podczas badań obrazowych dla lepszej widoczności) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z udarem mózgu (przerwanie dopływu krwi do mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy są wykluczeni
  • Osoby z zawałem serca (zatrzymanie dopływu krwi do mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 to specjalny znacznik radioaktywny używany w badaniu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Ten lek jest wstrzykiwany do żyły i pozwala lekarzom na uzyskanie szczegółowych obrazów serca. Substancja ta przyczepia się do nowych naczyń krwionośnych, które organizm tworzy w odpowiedzi na problemy z krążeniem. Dzięki temu lekarze mogą zobaczyć, jak dobrze serce radzi sobie z tworzeniem nowych połączeń krwionośnych po zabiegu przywracającym prawidłowy przepływ krwi w tętnicach wieńcowych. Badanie pomaga ocenić, czy leczenie skutecznie poprawia ukrwienie mięśnia sercowego u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 – To jest eksperymentalny radiofarmaceutyk podawany dożylnie, który jest obecnie badany w drugiej fazie badań klinicznych w celu obrazowania procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych w sercu. Substancja ta działa poprzez łączenie się z białkami zwanymi integrinami, które są obecne na powierzchni komórek uczestniczących w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych, co pozwala na ich wykrycie za pomocą specjalnego skanu PET. Jest klasyfikowany jako radioaktywny środek kontrastowy wykorzystywany w diagnostyce obrazowej, a jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest ocena skuteczności zabiegów przywracających przepływ krwi w tętnicach wieńcowych u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca. Badanie ma na celu określenie, czy i w jakim stopniu serce jest w stanie samodzielnie tworzyć nowe naczynia krwionośne przed i po zabiegu kardiologicznym.

Badane choroby

Przewlekła choroba niedokrwienna serca – Jest to stan, w którym mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych. Choroba rozwija się stopniowo na przestrzeni miesięcy lub lat, gdy w tętnicach wieńcowych gromadzą się złogi tłuszczu i cholesterolu, tworząc blaszki miażdżycowe. Te blaszki powodują zwężenie światła naczyń, co ogranicza przepływ krwi do mięśnia sercowego. W odpowiedzi na niedokrwienie organizm może próbować tworzyć nowe naczynia krwionośne w procesie zwanym angiogenezą. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu, gdy zapotrzebowanie serca na tlen wzrasta. Z czasem niektóre obszary mięśnia sercowego mogą ulec trwałemu uszkodzeniu z powodu przewlekłego niedoboru tlenu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518640-20-00Planowana liczba uczestników42 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).