Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem heksafluorku siarki w diagnostyce skrętu przydatków u pacjentek z podejrzeniem tej choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej skrętem przydatków, która występuje, gdy jajniki lub jajowody skręcają się, co może prowadzić do bólu i problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy użycie ultrasonografii z kontrastem może pomóc w lepszym diagnozowaniu tej choroby w porównaniu do standardowych metod, które nie wykorzystują kontrastu. W badaniu używany jest lek o nazwie SonoVue, który zawiera substancję czynną sześciotlenek siarki. Lek ten jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

W trakcie badania pacjenci z podejrzeniem skrętu przydatków zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie diagnozowana za pomocą standardowej ultrasonografii, a druga z użyciem ultrasonografii z kontrastem. Celem jest ocena, czy użycie kontrastu zmniejsza liczbę niepotrzebnych operacji, które mogą być wykonywane w sytuacjach, gdy skręt przydatków nie jest potwierdzony. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania SonoVue, w tym występowania ewentualnych działań niepożądanych po jego podaniu.

Badanie potrwa do 2027 roku i będzie obejmować ocenę różnych aspektów zdrowotnych pacjentów, takich jak długość hospitalizacji, ból oraz ewentualne powikłania pooperacyjne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod diagnozowania skrętu przydatków, co może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentami z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, brak ciąży i karmienia piersią oraz silne podejrzenie skrętu przydatków, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent przechodzi wstępne badanie kliniczne, które jest dostosowane do wymagań badania klinicznego.

    Pacjent otrzymuje pełne informacje na temat organizacji badania.

  3. Krok 3

    Podanie kontrastu

    Pacjentowi podaje się SonoVue, który jest proszkiem i rozpuszczalnikiem do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

  4. Krok 4

    Ocena ultrasonograficzna

    Przeprowadza się ocenę ultrasonograficzną z użyciem kontrastu w celu diagnozy skrętu przydatków.

    Celem jest porównanie tej metody z tradycyjną strategią diagnostyczną bez użycia kontrastu.

  5. Krok 5

    Ewentualna interwencja chirurgiczna

    W przypadku silnego podejrzenia skrętu przydatków, planowana jest interwencja chirurgiczna w trybie pilnym, w ciągu 6 godzin od przyjęcia pacjenta.

    Celem jest uniknięcie niepotrzebnej operacji w przypadku braku potwierdzenia skrętu.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Monitorowane są wszelkie powikłania wewnątrzoperacyjne i pooperacyjne, takie jak krwawienie, uszkodzenie naczyń, czy rany.

    Ocena bólu odbywa się po 7 dniach za pomocą skali numerycznej.

    Zbierane są dane dotyczące hospitalizacji i konsultacji po 1 miesiącu.

  7. Krok 7

    Ocena bezpieczeństwa

    Rejestrowane są wszelkie poważne działania niepożądane w ciągu 30 minut po podaniu SonoVue oraz wszelkie opóźnione reakcje nadwrażliwości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Osoba, która przeszła wstępne badanie kliniczne dostosowane do badania klinicznego
  • Silne podejrzenie skrętu przydatków z planowaną operacją
  • Brak trwającej ciąży lub karmienia piersią
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub bycie jego beneficjentem
  • Osoba, która otrzymała pełne informacje na temat organizacji badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to od 18 do 65 lat.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SonoVue to środek kontrastowy podawany dożylnie, który zawiera mikroskopijne pęcherzyki gazu siarkowego (siarkowy heksafluorek). Po wstrzyknięciu do krwi, mikroskopijne pęcherzyki wypełniają naczynia krwionośne i odbijają fale ultradźwiękowe, co sprawia, że obrazy uzyskane w badaniu ultrasonograficznym są wyraźniejsze. W badaniu COVARIAN środek ten jest używany do oceny, czy kontrastowe USG może lepiej wykrywać skręt przydatka (torsję przydatka) w porównaniu ze standardowym USG bez kontrastu. Dzięki lepszej widoczności naczyń i struktury narządu, lekarze mogą szybciej i dokładniej zdecydować, czy konieczna jest operacja, co ma pomóc uniknąć niepotrzebnych zabiegów chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection - Preparat podawany dożylnie w postaci dyspersji do wstrzykiwań, stosowany jako środek kontrastowy w badaniach ultrasonograficznych. Jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako bezpieczny środek poprawiający jakość obrazu w sonografii. Głównym wskazaniem w tym badaniu jest pomoc w rozpoznaniu skrętu przydatków poprzez lepsze uwidocznienie struktur jajnika. Działa dzięki mikropęcherzykom zawierającym siarkowy heksafluorek, które odbijają fale ultradźwiękowe, a klasyfikowany jest jako środek kontrastowy do ultrasonografii.

Badane choroby

Skręt przydatków – Jest to stan, w którym dochodzi do skrętu przydatków, czyli jajnika i/lub jajowodu, wokół własnej osi. Powoduje to ograniczenie dopływu krwi do tych narządów, co może prowadzić do ich uszkodzenia. Objawia się nagłym, silnym bólem brzucha, często z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami. Może wystąpić obrzęk i tkliwość w okolicy miednicy. Skręt przydatków jest stanem nagłym, który wymaga szybkiej interwencji chirurgicznej, aby zapobiec trwałym uszkodzeniom. Często występuje u kobiet w wieku rozrodczym, ale może dotyczyć również dzieci i kobiet po menopauzie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511720-13-00Kod protokołu2021PI162Planowana liczba uczestników256 osóbSponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).