Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem atezolizumabu i kombinacji leków w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Jest to rodzaj raka trzustki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. W badaniu stosowane będą różne metody leczenia, w tym pola leczenia nowotworów (TTFields), które są specjalnym rodzajem terapii wykorzystującym pole elektryczne do walki z komórkami rakowymi. Dodatkowo, pacjenci będą otrzymywać leki: atezolizumab, gemcytabina i nab-paklitaksel. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a gemcytabina i nab-paklitaksel to leki chemioterapeutyczne, które hamują wzrost komórek rakowych.

Celem badania jest ocena skuteczności tego połączenia terapii w kontrolowaniu choroby. Badanie będzie polegało na podawaniu pacjentom wymienionych leków oraz stosowaniu TTFields jako pierwszej linii leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ogólnego przeżycia. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak długo mogą przeżyć od momentu rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po podpisaniu formularza świadomej zgody, uczestnictwo w badaniu zostaje potwierdzone.

    Wymagane jest spełnienie określonych kryteriów zdrowotnych, takich jak odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie rozpoczyna się od podania atezolizumabu w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Stosowanie terapii TTFields

    Równocześnie z podawaniem atezolizumabu, stosowana jest terapia TTFields (pola leczenia nowotworów) o częstotliwości 150 kHz.

    Terapia ta jest stosowana jako część leczenia pierwszej linii dla przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki.

  4. Krok 4

    Podawanie gemcytabiny i nab-paklitakselu

    W ramach leczenia podawane są również leki gemcytabina i nab-paklitaksel.

    Dawkowanie i harmonogram podawania tych leków są ustalane przez zespół medyczny.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji na leczenie.

    Ocena stanu zdrowia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, które określają stabilność choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do zakończenia leczenia.

    Przewidywana data zakończenia badania to 21 sierpnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka trzustki.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia raka trzustki.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć mierzalne zmiany chorobowe w jamie brzusznej, co oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar guza.
  • Preferowane jest, aby guz był dostępny do pobrania próbek tkanki. Zgoda na dostarczenie krwi i tkanki guza do badań jest wysoce zalecana, ale nie jest wymagana.
  • Musisz być w stanie i zostać zakwalifikowanym przez lekarza do leczenia gemcytabiną i nab-paklitakselem.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, w tym:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
    • Wyniki testów wątroby i nerek w granicach normy.
    • Stabilny poziom krzepliwości krwi, jeśli nie przyjmujesz leków przeciwzakrzepowych.
    • Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, musisz mieć stabilny schemat leczenia.
    • Musisz mieć negatywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
    • Musisz mieć pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBsAb) lub spełniać inne określone warunki dotyczące wirusa zapalenia wątroby typu B.
    • Musisz mieć negatywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) lub spełniać inne określone warunki dotyczące wirusa zapalenia wątroby typu C.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą być włączeni.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami z sercem, jak np. niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą się pogorszyć podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią innych nowotworów, które nie są w pełni wyleczone, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej efektywne niszczenie komórek nowotworowych.

  • Gemcytabina

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki.

  • Nab-Paklitaksel

    to forma leku paklitaksel, który jest związany z albuminą, co ułatwia jego dostarczanie do komórek nowotworowych. Działa poprzez zakłócanie struktury mikrotubul w komórkach, co uniemożliwia im podział i prowadzi do ich śmierci.

  • Tumor Treating Fields (TTFields)

    to terapia, która wykorzystuje pola elektryczne o określonej częstotliwości do zakłócania podziału komórek nowotworowych. Jest stosowana jako uzupełnienie innych terapii w celu zwiększenia ich skuteczności w walce z nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka trzustki. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Gemcytabina

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Jest szeroko stosowany w medycynie jako chemioterapeutyk. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antymetabolit.

  • Nab-Paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki i innych nowotworów. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako taksany.

Badane choroby

Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Choroba zaczyna się w komórkach przewodów trzustki, które produkują enzymy trawienne. W miarę postępu, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do przerzutów. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i zmęczenie. Choroba jest trudna do wykrycia we wczesnych stadiach, co często prowadzi do późnej diagnozy. W zaawansowanym stadium, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515407-19-00Kod protokołuEF-39Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorNovocure GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).