Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad zastosowaniem albuminy ludzkiej u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z marskością wątroby, którzy mają powikłania, takie jak wodobrzusze. Marskość wątroby to choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. Wodobrzusze to nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, co jest częstym powikłaniem marskości. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie albuminą ludzką, która jest białkiem pochodzącym z krwi i podawanym w formie wlewu dożylnego. Albumina pomaga w utrzymaniu odpowiedniego poziomu płynów w organizmie.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać human Albumin Grifols 200 g/l lub roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Roztwór soli fizjologicznej to płyn zawierający chlorek sodu, który jest często używany do nawadniania organizmu. Badanie ma na celu ocenę, czy albumina ludzka może poprawić stan zdrowia pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych wyników zdrowotnych, takich jak liczba powikłań związanych z wątrobą, jakość życia oraz liczba hospitalizacji.

Badanie potrwa do 26 tygodni, a pacjenci będą regularnie oceniani przez lekarzy. W trakcie badania będą sprawdzane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym poziom albuminy we krwi oraz występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Celem jest lepsze zrozumienie, jak albumina ludzka wpływa na pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem oraz czy może poprawić ich długoterminowe rokowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności terapii z użyciem albuminy ludzkiej u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak marskość wątroby w stadium dekompensacji, potwierdzone wodobrzusze oraz wiek powyżej 18 lat.

  2. Krok 2

    Podanie albuminy ludzkiej

    Pacjent otrzymuje albuminę ludzką w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Produkt nosi nazwę 'Human Albumin Grifols 200 g/l'.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania albuminy są dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, zgodnie z założeniami badania.

  3. Krok 3

    Podanie roztworu chlorku sodu

    W trakcie badania pacjent może również otrzymywać roztwór chlorku sodu (Salina Fisiológica Grifols 0,9%) jako uzupełnienie terapii.

    Podobnie jak albumina, roztwór chlorku sodu jest podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym poziom albuminy w surowicy.

    Celem jest ocena liczby zdarzeń klinicznych związanych z wątrobą oraz jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 30 września 2024 roku.

    Po zakończeniu badania analizowane są wyniki, w tym przeżywalność pacjentów oraz liczba hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć marskość wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Marskość wątroby musi być w fazie dekompensacji, co oznacza, że wątroba nie jest w stanie spełniać swoich funkcji. Jest to określane za pomocą skali Child-Pugh z wynikiem od 7 do 12 punktów. Skala Child-Pugh to system oceny, który pomaga określić, jak poważne jest uszkodzenie wątroby.
  • Pacjent musi mieć wodobrzusze, co oznacza obecność płynu w jamie brzusznej. Może to być potwierdzone badaniem klinicznym lub badaniem ultrasonograficznym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi minąć co najmniej pięć dni od ustąpienia zdarzenia dekompensacji lub jakiegokolwiek stanu wymagającego hospitalizacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z marskością wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ niektóre terapie mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, co mogłoby wpłynąć na wyniki obecnego badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki stosowane w terapii badanej w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Albumina ludzka to białko, które jest stosowane w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. W tym badaniu klinicznym albumina ludzka jest używana, aby sprawdzić, czy może pomóc w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tymi schorzeniami. Celem jest zrozumienie, jak albumina wpływa na organizm i czy może poprawić stan zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Albumina – Albumina jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby. Na poziomie molekularnym albumina działa poprzez utrzymanie ciśnienia onkotycznego krwi, co pomaga w regulacji objętości płynów w organizmie. Klasyfikowana jest jako białko osocza, które pełni kluczową rolę w transportowaniu różnych substancji w krwiobiegu.

Badane choroby

Marskość wątroby – Jest to przewlekła choroba wątroby, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do utraty funkcji tego organu. Proces ten jest stopniowy i może trwać wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. W miarę postępu choroby, wątroba staje się coraz mniej zdolna do wykonywania swoich podstawowych funkcji, takich jak produkcja białek, detoksykacja krwi i produkcja żółci. Może to prowadzić do powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienie z żylaków przełyku, encefalopatia wątrobowa i niewydolność nerek. Choroba często jest wynikiem długotrwałego nadużywania alkoholu, przewlekłego zapalenia wątroby lub stłuszczenia wątroby. W zaawansowanych stadiach może być konieczny przeszczep wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501006-34-00Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorEuropean Foundation For The Study Of Chronic Liver Failure

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).