Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem albuminy ludzkiej u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z marskością wątroby, którzy mają powikłania takie jak wodobrzusze. Marskość wątroby to choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. Wodobrzusze to stan, w którym w jamie brzusznej gromadzi się nadmiar płynu. Celem badania jest sprawdzenie, jak pacjenci z marskością wątroby reagują na leczenie albuminą ludzką, która jest białkiem pochodzącym z krwi i może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albuminę ludzką w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek będzie podawany bezpośrednio do krwi przez kroplówkę. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać chlorek sodu, który jest roztworem soli fizjologicznej, również podawanym dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, czy podawanie albuminy ludzkiej może poprawić stan zdrowia pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.

Badanie będzie trwało do 2025 roku i obejmie różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba powikłań związanych z wątrobą, jakość życia oraz liczba hospitalizacji. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak albumina ludzka wpływa na pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent z marskością wątroby i wodobrzuszem zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby pacjent miał co najmniej 18 lat, a jego stan zdrowia był stabilny przez co najmniej pięć dni po ostatnim epizodzie dekompensacji lub hospitalizacji.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje roztwór chlorku sodu oraz albuminę ludzką w formie infuzji dożylnej. Albumina ludzka jest podawana w stężeniu 200 g/l. Celem leczenia jest ocena odpowiedzi na terapię albuminą u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak liczba epizodów krwawienia z żylaków, występowanie wodobrzusza, infekcje wymagające hospitalizacji, uszkodzenia nerek oraz encefalopatia wątrobowa.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki takie jak przeżywalność sześciomiesięczna, liczba niewydolności narządów, jakość życia pacjentów oraz liczba i długość hospitalizacji.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są zmiany poziomu albuminy w surowicy oraz liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Badanie obejmuje również ocenę ekonomiczną zdrowia oraz analizę kosztów i efektywności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 marca 2025 roku. Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane zostaną poddane szczegółowej analizie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii albuminą u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć marskość wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Marskość wątroby musi być w fazie dekompensacji. Oznacza to, że wątroba nie jest w stanie wykonywać swoich funkcji, co może prowadzić do poważnych objawów.
  • Pacjent musi mieć wynik Child-Pugh między 7 a 12. Wynik Child-Pugh to skala używana do oceny stopnia zaawansowania marskości wątroby.
  • Pacjent musi mieć wodobrzusze potwierdzone klinicznie lub za pomocą badania ultrasonograficznego. Wodobrzusze to nagromadzenie płynu w jamie brzusznej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi minąć co najmniej pięć dni od ustąpienia zdarzenia dekompensacji lub jakiegokolwiek stanu wymagającego hospitalizacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby niż marskość wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na albuminę ludzką. Albumina ludzka to białko, które jest często stosowane w leczeniu różnych schorzeń.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Albumina ludzka to białko, które jest naturalnie obecne w organizmie i odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu odpowiedniego poziomu płynów we krwi. W tym badaniu klinicznym albumina ludzka jest stosowana jako terapia długoterminowa u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Celem jest sprawdzenie, czy albumina ludzka może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie objawów związanych z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Albumina ludzka – Albumina ludzka jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Obecnie jest badana w kontekście personalizowanego leczenia długoterminowego, aby ocenić jej skuteczność w oparciu o biomarkery predykcyjne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby. Mechanizm działania albuminy polega na utrzymaniu ciśnienia onkotycznego krwi, co pomaga w redukcji obrzęków i poprawie krążenia. Klasyfikowana jest jako białko osocza stosowane w terapii substytucyjnej.

Badane choroby

Marskość wątroby – Jest to przewlekła choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do zaburzenia funkcji tego organu. Proces ten jest stopniowy i może trwać wiele lat, zanim objawy staną się zauważalne. W miarę postępu choroby, wątroba traci zdolność do wykonywania swoich podstawowych funkcji, takich jak produkcja białek, detoksykacja krwi czy magazynowanie energii. Marskość może prowadzić do powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienie z żylaków przełyku, spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej, infekcje wymagające hospitalizacji, ostra niewydolność nerek oraz encefalopatia wątrobowa. Choroba ta jest często wynikiem długotrwałego nadużywania alkoholu, przewlekłego zapalenia wątroby lub stłuszczenia wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501006-34-01Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorEuropean Foundation For The Study Of Chronic Liver Failure

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).