Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym z użyciem volrustomigu i aksytynibu dla pacjentów z zaawansowanym stadium choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, co jest rodzajem nowotworu nerki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie volrustomig (znanego również jako MEDI5752) w połączeniu z innymi lekami, takimi jak lenvatinib i aksynib. Volrustomig to specjalny rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, aby pomóc w walce z nowotworem.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki w formie kapsułek lub wlewu dożylnego. Lenvatinib i aksynib są podawane w postaci kapsułek, które należy przyjmować doustnie, natomiast volrustomig jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka leku jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, a także jak dobrze leki działają razem w zwalczaniu nowotworu.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak występowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz reakcje organizmu na leki. Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także skuteczności leczenia, czyli jak dobrze leki pomagają w zmniejszeniu lub zahamowaniu wzrostu nowotworu. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia masa ciała oraz potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka nerki.

  2. Krok 2

    Faza eksploracji dawki

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy 2 dla leku MEDI5752 w połączeniu z lenvatinibem.

    Pacjent przyjmuje lenvatinib w formie kapsułek doustnych. Dostępne dawki to 4 mg i 10 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku volrustomig

    Lek volrustomig jest podawany pacjentowi w formie infuzji dożylnej.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku w połączeniu z lenvatinibem.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Badanie ma na celu ocenę aktywności przeciwnowotworowej leku MEDI5752 w połączeniu z lenvatinibem.

    Oceniane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Pacjent jest regularnie badany pod kątem parametrów życiowych oraz wyników elektrokardiogramu (EKG).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoja waga musi być większa niż 35 kg.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany rak nerki z komponentem jasnokomórkowym.
  • Nie możesz być wcześniej leczony na zaawansowany rak nerki.
  • Musisz dostarczyć materiał z guza, co oznacza co najmniej 5 niebarwionych szkiełek lub blok tkankowy z archiwalnej lub świeżej biopsji.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę według kryteriów RECIST v1.1, co oznacza, że zmiana musi być wystarczająco duża, aby można było ją zmierzyć.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego bez potrzeby transfuzji lub wsparcia czynników wzrostu w ciągu 14 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i przed każdą dawką leku. Jeśli są aktywne seksualnie z partnerem mężczyzną, muszą stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku MEDI5752 i 30 dni po ostatniej dawce leku lenvatinib.
  • Kobiety nie mogą karmić piersią ani oddawać komórek jajowych od momentu rozpoczęcia badania do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku MEDI5752 i 30 dni po ostatniej dawce leku lenvatinib.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym, muszą używać prezerwatywy z środkiem plemnikobójczym od momentu rozpoczęcia badania do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku MEDI5752 i 30 dni po ostatniej dawce leku lenvatinib.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MEDI5752 to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, immunogenności oraz działania przeciwnowotworowego. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Celem badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do dalszych badań. Aksytynib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Lenvatynib to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie działania białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych i rozwój naczyń krwionośnych w guzie. W badaniu jest łączony z MEDI5752 w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

MEDI5752 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. MEDI5752 należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom. Aksytynib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, co prowadzi do zahamowania wzrostu nowotworu. Aksytynib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co oznacza, że blokuje specyficzne enzymy odpowiedzialne za wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nerek, najczęściej w kanalikach nerkowych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium rak nerkowokomórkowy może prowadzić do przerzutów, co oznacza, że komórki nowotworowe mogą przedostać się do innych narządów. Objawy mogą obejmować ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często jest diagnozowana w późnym stadium, ponieważ wczesne objawy mogą być niespecyficzne lub nieobecne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509604-15-00Planowana liczba uczestników179 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).