Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wydłużeniem odstępów dawkowania mepolizumabu i dupilumabu u pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą, które są leczone lekami mepolizumab i dupilumab. Mepolizumab to lek podawany w formie zastrzyku co cztery tygodnie, a dupilumab co dwa tygodnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy można wydłużyć czas między kolejnymi dawkami tych leków, nie tracąc kontroli nad objawami astmy. W przypadku mepolizumabu badanie opiera się na poziomie eozynofili, które są rodzajem białych krwinek, a w przypadku dupilumabu na poziomie FeNO, czyli tlenku azotu w wydychanym powietrzu, co jest wskaźnikiem zapalenia w drogach oddechowych.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z mepolizumabu lub dupilumabu w różnych odstępach czasu, w zależności od wyników ich badań. Czas trwania badania to 12 miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani, aby upewnić się, że ich astma pozostaje pod kontrolą, a liczba zastrzyków będzie rejestrowana jako główny punkt badania. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać zastrzyki bez aktywnego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym BIRDIE, które dotyczy ciężkiej astmy.

    Pacjent musi mieć stabilną astmę przez co najmniej 6 miesięcy oraz rozumieć język niderlandzki.

  2. Krok 2

    Podawanie leku dupilumab

    Pacjent otrzymuje lek dupilumab w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest co 2 tygodnie w formie wstrzyknięcia podskórnego.

    Celem jest ocena możliwości wydłużenia odstępu między dawkami na podstawie poziomu FeNO, bez utraty kontroli nad astmą.

  3. Krok 3

    Podawanie leku mepolizumab

    Pacjent otrzymuje lek mepolizumab w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest co 4 tygodnie w formie wstrzyknięcia podskórnego.

    Celem jest ocena możliwości wydłużenia odstępu między dawkami na podstawie poziomu eozynofili, bez utraty kontroli nad astmą.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Podczas okresu obserwacji monitorowana jest liczba wstrzyknięć w grupach interwencyjnych z mepolizumabem i dupilumabem.

    Badanie ma na celu ocenę, czy możliwe jest wydłużenie odstępów między dawkami bez pogorszenia kontroli astmy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 września 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wydłużenia odstępów między dawkami leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ciężką astmę, która jest głównym powodem leczenia mepolizumabem (jedna dawka co 4 tygodnie) lub dupilumabem (jedna dawka co 2 tygodnie) przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć stabilną astmę, co oznacza wynik ACQ poniżej 1,5 i brak ciężkich zaostrzeń astmy przez co najmniej 6 miesięcy. ACQ to test, który mierzy, jak dobrze kontrolowana jest astma.
  • Pacjent musi wystarczająco dobrze rozumieć język niderlandzki.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z ciężką astmą nie mogą brać udziału w badaniu. Ciężka astma to rodzaj astmy, która jest trudna do kontrolowania i wymaga intensywnego leczenia.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby z określonych grup wrażliwych nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. W badaniu BIRDIE jego dawkowanie jest dostosowywane na podstawie poziomu eozynofili we krwi pacjenta. Celem jest sprawdzenie, czy można wydłużyć odstępy między dawkami bez pogorszenia kontroli astmy. Dupilumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy typu T2-high. W badaniu BIRDIE jego dawkowanie jest dostosowywane na podstawie poziomu FeNO, co jest wskaźnikiem zapalenia dróg oddechowych. Celem jest sprawdzenie, czy można wydłużyć odstępy między dawkami bez pogorszenia kontroli astmy.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężką astmę, szczególnie u pacjentów z wysokim poziomem eozynofili. Działa poprzez blokowanie białka IL-5, co zmniejsza liczbę eozynofili, komórek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne. Dupilumab – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i stosowany w leczeniu ciężkiej astmy typu T2-high. Jest uznawany w medycynie i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężką astmę, szczególnie u pacjentów z wysokim poziomem FeNO. Działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny w drogach oddechowych. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, które mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. W przypadku astmy ciężkiej objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, co może prowadzić do częstych zaostrzeń i hospitalizacji. Choroba ta często wymaga intensywnego leczenia i monitorowania, aby utrzymać kontrolę nad objawami. W astmie ciężkiej mogą występować różne fenotypy, takie jak astma eozynofilowa czy T2-high, które różnią się mechanizmami zapalnymi. Właściwe rozpoznanie fenotypu jest kluczowe dla doboru odpowiedniego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505839-12-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorSint Franciscus Vlietland Groep Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).