Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie mieszaniny insuliny lispro z glukagonem w celu przyspieszenia wchłaniania insuliny u osób dorosłych z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 1. Głównym celem jest sprawdzenie, czy mieszanka insuliny lispro (Lyumjev) z glukagonem może przyspieszyć wchłanianie insuliny podawanej podskórnie. Badanie ma na celu poprawę skuteczności leczenia cukrzycy poprzez optymalizację działania insuliny.

W ramach badania stosowana będzie specjalna mieszanka zawierająca lek Lyumjev (insulina) wraz z małą dawką glukagonu. Preparat będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego. Roztwór zawiera 50 nanogramów glukagonu na każdą jednostkę insuliny. Taka kombinacja może pomóc w szybszym rozpoczęciu działania insuliny w organizmie.

Badanie skupia się na obserwacji, jak organizm reaguje na podanie takiej mieszanki leków, szczególnie w zakresie szybkości wchłaniania insuliny i jej wpływu na poziom cukru we krwi. Okres leczenia w ramach badania będzie trwał do dwóch dni. Wszystkie pomiary będą wykonywane w ciągu pierwszych 4 godzin po podaniu leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i procedur.

    Badanie dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy używają pompy insulinowej lub hybrydowej sztucznej trzustki.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz zastrzyk podskórny zawierający mieszankę insuliny lispro (Lyumjev) z glukagonem.

    Proporcja mieszanki to 5 nanogramów glukagonu na każdą jednostkę insuliny.

    Lek zostanie podany w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez pierwsze 30 minut po podaniu leku będzie mierzone stężenie glukozy i insuliny we krwi.

    Całkowity czas obserwacji wynosi 4 godziny od momentu podania leku.

    W tym czasie będą wykonywane regularne pomiary poziomu glukozy i insuliny we krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 4-godzinnego okresu obserwacji następuje koniec procedury badawczej.

    Badanie będzie prowadzone w okresie od stycznia do czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 od co najmniej jednego roku
  • Twój wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 70 lat
  • Twój ostatni wynik HbA1c (badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy) musi być poniżej 75 mmol/mol (poniżej 9,0%)
  • Musisz być obecnie leczony przy pomocy pompy insulinowej lub hybrydowej sztucznej trzustki (zaawansowanego urządzenia automatycznie podającego insulinę)
  • Możesz być zarówno kobietą jak i mężczyzną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby nie chorujące na cukrzycę typu 1 nie kwalifikują się do badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami wchłaniania insuliny (problemy z przyjmowaniem insuliny przez organizm) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami) nie kwalifikują się
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo) lub nerek nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z niekontrolowanym ciśnieniem krwi (zbyt wysokim lub niestabilnym) nie kwalifikują się
  • Pacjenci z historią ciężkich epizodów hipoglikemii (bardzo niskiego poziomu cukru we krwi) w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina to hormon obniżający poziom cukru we krwi, który jest niezbędny w leczeniu cukrzycy typu 1. Jest to podstawowy lek stosowany do kontrolowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy nie wytwarzają własnej insuliny. Glukagon to hormon, który działa przeciwnie do insuliny - podnosi poziom cukru we krwi. W tym badaniu jest on dodawany w bardzo małej ilości do insuliny, aby przyspieszyć jej wchłanianie po podaniu podskórnym. Nie jest to standardowe zastosowanie glukagonu, który zazwyczaj używany jest w sytuacjach nagłego spadku poziomu cukru. Połączenie insuliny i glukagonu w jednym roztworze jest innowacyjnym podejściem, które ma na celu poprawę skuteczności leczenia cukrzycy typu 1 poprzez przyspieszenie działania insuliny w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Glucagon

    Hormon peptydowy podawany w tym badaniu w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych w połączeniu z insuliną. Jest to naturalna substancja wytwarzana przez trzustkę, która w medycynie stosowana jest głównie w leczeniu ciężkiej hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą. W tym badaniu klinicznym glukagon jest testowany w bardzo małej dawce (5 ng na jednostkę insuliny) w celu przyspieszenia wchłaniania insuliny podawanej podskórnie u pacjentów z cukrzycą typu 1. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu krwi w miejscu wstrzyknięcia, co może prowadzić do szybszego wchłaniania insuliny do krwiobiegu.

  • Insulin

    Hormon peptydowy podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, który jest podstawowym lekiem w terapii cukrzycy typu 1. W tym badaniu klinicznym testowana jest nowa formulacja insuliny w połączeniu z małą dawką glukagonu, mająca na celu optymalizację szybkości wchłaniania leku. Substancja ta działa poprzez umożliwienie komórkom organizmu pobierania i wykorzystywania glukozy z krwi, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi. Jest to lek należący do grupy hormonów regulujących metabolizm węglowodanów.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 - Przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy komórki beta trzustki produkujące insulinę. W wyniku tego procesu organizm przestaje wytwarzać insulinę, hormon niezbędny do regulacji poziomu cukru we krwi. Choroba zwykle rozwija się w młodym wieku, choć może wystąpić w każdym okresie życia. Charakterystycznymi objawami są wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, utrata wagi oraz zmęczenie. Stan ten prowadzi do zaburzeń metabolizmu glukozy w organizmie. Organizm nie może samodzielnie wykorzystywać glukozy jako źródła energii, co powoduje, że komórki nie otrzymują odpowiedniej ilości "paliwa" do prawidłowego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510408-32-02Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).