Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem iwabradyny na uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów z chorobą miażdżycową lub zagrożonych tą chorobą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych. Jest to stan, w którym serce może zostać uszkodzone podczas lub po operacji, która nie dotyczy bezpośrednio serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak iwabradyna, lek stosowany w postaci tabletek powlekanych, wpływa na pacjentów z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, którzy przechodzą takie operacje. Iwabradyna jest lekiem, który może pomóc w kontrolowaniu rytmu serca.

W badaniu pacjenci będą przyjmować iwabradynę lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie ma na celu ocenę, czy iwabradyna może zmniejszyć ryzyko uszkodzenia serca po operacji. Pacjenci będą monitorowani przez 30 dni po operacji, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek problemy z sercem, takie jak zawał serca lub podwyższone poziomy troponiny, co jest wskaźnikiem uszkodzenia serca.

Wyniki badania będą obejmować ocenę, czy iwabradyna wpływa na zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy zatrzymanie akcji serca. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak lek wpływa na jakość życia pacjentów po operacji oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak spowolnienie akcji serca czy niskie ciśnienie krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 45 lat, planowaną operację niekardiochirurgiczną oraz zgodę na co najmniej jedną noc w szpitalu po operacji.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ivabradynę lub grupa otrzymująca placebo. Ivabradyna to lek stosowany w celu zmniejszenia częstości akcji serca, a placebo to substancja nieaktywna, która nie ma działania leczniczego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje ivabradynę w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg lub placebo doustnie. Lek podawany jest zgodnie z zaleceniami badania, a jego dawkowanie i częstotliwość są monitorowane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) oraz innych zdarzeń zdrowotnych przez okres do 30 dni po operacji. Monitorowanie obejmuje badania krwi, pomiary ciśnienia krwi i tętna oraz inne badania diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu obserwacji, wyniki zdrowotne uczestnika są analizowane w celu oceny wpływu ivabradyny na zapobieganie uszkodzeniom mięśnia sercowego. Analizowane są zarówno wyniki pierwotne, jak i wtórne, takie jak jakość życia związana ze zdrowiem oraz występowanie innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi przechodzić operację, która nie dotyczy serca.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 45 lat.
  • Pacjent musi być przewidywany do pozostania w szpitalu na co najmniej jedną noc po operacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu PREVENT-MINS.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków dotyczących chorób sercowo-naczyniowych:
  • Obecna lub wcześniejsza choroba wieńcowa, co oznacza, że pacjent miał problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej (dławica), zawał serca, nieprawidłowości w ruchu ściany serca, pozytywny test wysiłkowy, zwężenie tętnic wieńcowych, patologiczne zmiany w EKG lub wcześniejsze zabiegi na tętnicach wieńcowych.
  • Choroba tętnic obwodowych, co oznacza, że pacjent miał problemy z krążeniem w nogach, takie jak ból podczas chodzenia, operacje naczyniowe, nieprawidłowy stosunek ciśnienia krwi w kostce do ramienia lub zwężenie tętnic poza sercem.
  • Historia udaru mózgu, co oznacza, że pacjent miał udar potwierdzony przez lekarza lub badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent przechodzi poważną operację naczyniową, z wyjątkiem niektórych mniejszych zabiegów, takich jak operacje żylaków.
  • Pacjent spełnia trzy z dziewięciu kryteriów ryzyka, takich jak: przechodzenie poważnej operacji, historia niewydolności serca, przemijający atak niedokrwienny, cukrzyca, wiek 70 lat lub więcej, nadciśnienie, wysoki poziom kreatyniny we krwi, palenie w ciągu ostatnich dwóch lat lub pilna operacja.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku iwabradyna. Jest to lek stosowany w leczeniu niektórych problemów z sercem.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy mają znane alergie na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ivabradyna to lek stosowany w celu zmniejszenia częstości akcji serca. W badaniu PREVENT-MINS jest podawany pacjentom, którzy mają lub są zagrożeni chorobą miażdżycową i przechodzą operację niezwiązaną z sercem. Celem jest sprawdzenie, czy ivabradyna może zmniejszyć ryzyko uszkodzenia serca po operacji, co jest określane jako uraz mięśnia sercowego po operacji niezwiązanej z sercem.

Co już wiadomo o tej terapii

Iwabradyna – Iwabradyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania uszkodzeniom mięśnia sercowego po operacjach niezwiązanych z sercem. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w zmniejszaniu ryzyka zawału serca i podwyższonego poziomu troponiny pooperacyjnej, co jest związane z niedokrwieniem mięśnia sercowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z chorobą miażdżycową lub zagrożonych nią, którzy przechodzą operacje niezwiązane z sercem. Mechanizm działania iwabradyny polega na selektywnym hamowaniu kanałów If w węźle zatokowym serca, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca. Klasyfikacja farmakologiczna iwabradyny to leki przeciwarytmiczne.

Badane choroby

Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej – Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia mięśnia sercowego w wyniku niedokrwienia serca, które występuje podczas lub w ciągu 30 dni po operacji niekardiochirurgicznej. Może objawiać się zawałem serca lub podwyższonym poziomem troponiny sercowej, co wskazuje na uszkodzenie serca. Często jest związane z pacjentami, którzy mają istniejące ryzyko choroby miażdżycowej. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność lub inne objawy związane z niedokrwieniem serca. Wystąpienie tego stanu może być związane z różnymi czynnikami, takimi jak stres operacyjny, zmiany hemodynamiczne czy reakcje zapalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515226-81-00Kod protokołuPREVENT-MINSPlanowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorUniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).