Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem DA-EPOCH-R i niwolumabu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z wysokiej klasy chłoniakiem B-komórkowym (HGBL) z określonymi zmianami genetycznymi, takimi jak przestawienia genów MYC, BCL2 i/lub BCL6. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia indukcyjnego DA-EPOCH-R, a następnie konsolidacji z użyciem leku nivolumab. Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym rituximab, doksorubicyna, prednizolon, winkrystyna, etoposid i cyklofosfamid, które są podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek. Rituximab jest lekiem, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Doksorubicyna, winkrystyna, etoposid i cyklofosfamid to leki chemioterapeutyczne, które działają poprzez zabijanie szybko dzielących się komórek nowotworowych. Prednizolon to kortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk.

Badanie ma na celu zwiększenie odsetka pacjentów, którzy pozostają wolni od choroby przez 12 miesięcy po leczeniu indukcyjnym DA-EPOCH-R, a następnie konsolidacji z nivolumabem. Pacjenci będą monitorowani za pomocą skanów PET i tomografii komputerowej, aby ocenić odpowiedź na leczenie. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z tym typem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie indukcyjne DA-EPOCH-R. Jest to schemat leczenia, który obejmuje podawanie kilku leków.

    Leki stosowane w tej fazie to: rituksymab, doksorubicyna, prednizolon, winkrystyna, etoposid, cyklofosfamid. Wszystkie, z wyjątkiem prednizolonu, są podawane dożylnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w cyklach. Każdy cykl trwa kilka dni, a następnie następuje przerwa przed kolejnym cyklem.

    Prednizolon jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Konsolidacja z nivolumabem

    Po zakończeniu fazy indukcyjnej, pacjent przechodzi do fazy konsolidacji z użyciem nivolumabu. Jest to lek podawany dożylnie.

    Celem tej fazy jest utrzymanie remisji choroby i zwiększenie szans na długoterminowe wyleczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany. Wykonywane są badania obrazowe, takie jak PET-CT, aby ocenić odpowiedź na leczenie.

    Celem jest ocena, czy choroba pozostaje w remisji oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, ale czas uczestnictwa pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu badania pacjent może być nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chłoniaka B-komórkowego o wysokim stopniu złośliwości, z określonymi zmianami genetycznymi (MYC w połączeniu z BCL2 i/lub BCL6), co potwierdzono specjalnym badaniem zwanym FISH.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent rozpoczął lub otrzymał jedną pełną dawkę leczenia R-CHOP lub DA-EPOCH-R. DA-EPOCH-R można rozpocząć tylko wtedy, gdy wyniki FISH są dostępne od razu przy diagnozie. Mini-R-CHOP nie jest dozwolone.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według WHO w zakresie 0-3 podczas lub po pierwszym cyklu leczenia.
  • Pacjent musi mieć stadium II-IV choroby według klasyfikacji Ann Arbor w momencie diagnozy.
  • Pacjent musi mieć wykonane badania obrazowe, takie jak 18F-FDG PET i tomografię komputerową z kontrastem, najlepiej w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że na tomografii komputerowej musi być widoczna przynajmniej jedna zmiana o określonym rozmiarze oraz przynajmniej jedna zmiana widoczna w badaniu PET.
  • Negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do stosowania odpowiedniej antykoncepcji do 6 miesięcy po ostatnim podaniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na reakcję na leczenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DA-EPOCH-R

    to schemat leczenia stosowany w terapii nowo zdiagnozowanego chłoniaka z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości. Składa się z kilku leków, które razem działają na niszczenie komórek nowotworowych. Jest to intensywna terapia, która ma na celu zmniejszenie liczby komórek nowotworowych i kontrolowanie choroby.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii konsolidacyjnej po zakończeniu leczenia DA-EPOCH-R. Jego zadaniem jest wspieranie układu odpornościowego pacjenta w walce z nowotworem. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Obecnie jest badany w kontekście terapii konsolidacyjnej po wstępnym leczeniu DA-EPOCH-R u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem o wysokim stopniu złośliwości. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, będącym częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek B, które mogą tworzyć guzy w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten może szybko się rozwijać, co wymaga szybkiej interwencji medycznej. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych części ciała, co wpływa na ogólny stan zdrowia pacjenta. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym schorzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501038-48-00Kod protokołuHO152Planowana liczba uczestników97 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).