Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad wpływem BI 1839100 na kaszel u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płucnym lub postępującym włóknieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób płuc: idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) oraz postępującego włóknienia płuc (PPF). Obie te choroby charakteryzują się bliznowaceniem tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie i często powoduje uporczywy kaszel. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie BI 1839100 może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości kaszlu u pacjentów z tymi chorobami.

W badaniu pacjenci będą przyjmować lek BI 1839100 w formie tabletek powlekanych lub placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek doustnie. W pierwszej fazie badania, po 4 tygodniach, zostanie oceniona zmiana w częstotliwości kaszlu. W drugiej fazie, po 12 tygodniach, zostanie zbadana zależność między dawką leku a jego skutecznością i bezpieczeństwem.

Badanie jest prowadzone w sposób randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku BI 1839100 w leczeniu kaszlu związanego z idiopatycznym włóknieniem płuc i postępującym włóknieniem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa z idiopatycznym włóknieniem płucnym (IPF) lub grupa z postępującym włóknieniem płucnym (PPF).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 40 lat dla grupy IPF lub powyżej 18 lat dla grupy PPF, oraz mieć przewlekły kaszel trwający ponad 8 tygodni.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek BI 1839100 w postaci tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Lek jest podawany przez okres 12 tygodni, a jego celem jest zmniejszenie częstotliwości kaszlu.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Po 4 tygodniach leczenia ocenia się zmiany w częstotliwości kaszlu w ciągu 24 godzin w porównaniu do stanu początkowego.

    Po 12 tygodniach leczenia ocenia się odpowiedź na dawkę leku oraz jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 12 tygodniach leczenia, a pacjent przechodzi końcową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny potencjalnych korzyści terapeutycznych leku BI 1839100.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) muszą mieć potwierdzoną diagnozę IPF.
  • Pacjenci z postępującym włóknieniem płuc (PPF) muszą mieć potwierdzoną diagnozę PPF.
  • Pacjenci muszą mieć przewlekły kaszel trwający ponad 8 tygodni, który nie reaguje na leczenie znanych przyczyn.
  • Nasilenie kaszlu musi wynosić co najmniej 30 mm na skali wizualno-analogowej (VAS) podczas wizyt 1 i 2B.
  • Pojemność życiowa płuc (FVC) musi wynosić co najmniej 45% przewidywanej normy podczas wizyty 1.
  • Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) musi wynosić ponad 25% przewidywanej normy podczas wizyty 1.
  • Pacjenci z PPF mogą przyjmować leki immunomodulujące, takie jak takrolimus, mykofenolan mofetylu lub azatiopryna, pod warunkiem, że dawka jest stabilna przez 12 tygodni przed wizytą 1.
  • Pacjenci z PPF mogą być na stabilnej terapii z nintedanibem przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą 1 i planują kontynuować tę terapię przez cały czas trwania badania, lub nie być na terapii z nintedanibem przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą 1 i nie planują jej rozpocząć lub wznowić podczas badania.
  • Pacjenci z IPF mogą być na stabilnej terapii z nintedanibem lub pirfenidonem przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą 1 i planują kontynuować tę terapię przez cały czas trwania badania. Kombinacja nintedanibu i pirfenidonu nie jest dozwolona. Mogą również nie być na terapii z nintedanibem lub pirfenidonem przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą 1 i nie planują jej rozpocząć lub wznowić podczas badania.
  • Pacjenci z PPF muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z IPF muszą mieć ukończone 40 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi chorobami płuc niż idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) lub postępujące włóknienie płuc (PPF) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 1839100 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest podawany doustnie pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc lub postępującym włóknieniem płuc. Celem tego leku jest zmniejszenie częstotliwości kaszlu u pacjentów. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w różnych dawkach, aby znaleźć najbardziej efektywną dawkę, która przynosi ulgę w kaszlu.

Co już wiadomo o tej terapii

BI 1839100 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych IIa/IIb. Jego głównym celem jest leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) oraz postępującego włóknienia płuc (PPF), szczególnie w kontekście znaczącego kaszlu. Mechanizm działania leku polega na redukcji częstotliwości kaszlu poprzez wpływ na określone szlaki molekularne w organizmie. BI 1839100 jest klasyfikowany jako lek przeciwkaszlowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

    Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. Objawy mogą obejmować suchy kaszel, duszność, zmęczenie i utratę masy ciała. Z czasem bliznowacenie staje się bardziej rozległe, co utrudnia płucom prawidłowe funkcjonowanie. Choroba ma tendencję do postępu, co oznacza, że objawy mogą się nasilać z biegiem czasu. Przyczyna IPF jest nieznana, co utrudnia jej leczenie.

  • Postępujące włóknienie płuc (PPF)

    Jest to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogarszania się funkcji płuc z powodu narastającego bliznowacenia tkanki płucnej. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, duszność i zmęczenie. W miarę postępu choroby, bliznowacenie staje się bardziej rozległe, co prowadzi do dalszego pogorszenia funkcji oddechowych. PPF może być wynikiem różnych chorób płuc, które prowadzą do włóknienia. Choroba charakteryzuje się zmiennym tempem postępu, co może wpływać na jakość życia pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510249-79-00Kod protokołu1490-0004Planowana liczba uczestników232 osobySponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).