Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem BI 1819479 na funkcję płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), co jest chorobą płuc, w której tkanka płucna staje się sztywna i bliznowata, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie BI 1819479 może poprawić funkcję płuc u pacjentów z tą chorobą. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i jest porównywany z placebo, które wygląda tak samo jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W badaniu pacjenci będą przyjmować różne dawki BI 1819479 lub placebo przez co najmniej 24 tygodnie. Badanie ma na celu ocenę, jak różne dawki leku wpływają na funkcję płuc, bezpieczeństwo i tolerancję leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcji płuc, a także ewentualnych działań niepożądanych. Całkowity czas trwania badania może wynosić do 52 tygodni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje lek BI 1819479 czy placebo.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent przyjmuje lek BI 1819479 lub placebo doustnie w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane w zależności od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa co najmniej 24 tygodnie, a maksymalnie do 52 tygodni.

    Podczas tego okresu monitorowane są zmiany w funkcji płuc pacjenta, w tym roczna szybkość spadku pojemności życiowej płuc (FVC).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 tygodniach oceniana jest bezwzględna zmiana w pojemności życiowej płuc (FVC) w porównaniu do wartości początkowej.

    Wyniki te pomagają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych dawek leku BI 1819479 w porównaniu do placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 czerwca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 40 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Podpisana i datowana pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnymi przepisami przed przystąpieniem do badania.
  • Diagnoza idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) zgodnie z wytycznymi z 2022 roku.
  • Pacjenci muszą być na stabilnym leczeniu nintedanibem lub pirfenidonem przez co najmniej 12 tygodni lub nie być na leczeniu tymi lekami przez co najmniej 12 tygodni.
  • Wymuszona pojemność życiowa (FVC) musi wynosić co najmniej 45% przewidywanej normy. FVC to miara ilości powietrza, jaką można wydmuchać z płuc po głębokim wdechu.
  • Pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) musi wynosić co najmniej 25% przewidywanej normy, skorygowanej o poziom hemoglobiny. DLCO to test mierzący, jak dobrze płuca przenoszą tlen do krwi.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji o niskiej zależności od użytkownika oraz dodatkową barierową metodę antykoncepcji dla partnerów płci męskiej (użycie prezerwatywy) do końca okresu obserwacji.
  • Mężczyźni uczestniczący w badaniu z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję (prezerwatywę), aby uniknąć narażenia przez płyn nasienny. Partnerki kobiet uczestniczących w badaniu muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia do końca okresu obserwacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby płuc, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby wątroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby nerek, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 1819479 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby określić, która z nich jest najbardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne dawki wpływają na stan zdrowia pacjentów i czy mogą one przynieść korzyści w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

BI 1819479 – BI 1819479 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Jest to badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek tego leku przez co najmniej 24 tygodnie. Głównym celem jest zbadanie odpowiedzi na różne dawki oraz określenie wielkości efektu terapeutycznego w porównaniu z placebo. BI 1819479 należy do klasy leków stosowanych w chorobach układu oddechowego, a jego mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji procesów związanych z włóknieniem płuc.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. Włóknienie powoduje, że płuca stają się sztywne, co utrudnia oddychanie i zmniejsza ilość tlenu dostarczanego do krwi. Objawy mogą obejmować suchy kaszel, duszność, zmęczenie oraz utratę masy ciała. Choroba zazwyczaj postępuje powoli, ale tempo jej rozwoju może się różnić u poszczególnych osób. Przyczyna idiopatycznego włóknienia płuc nie jest znana, co utrudnia zrozumienie mechanizmów jego powstawania. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508395-11-00Kod protokołu1462-0004Planowana liczba uczestników293 osobySponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).