Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem ARO-RAGE u pacjentów z zapalną chorobą płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób zapalnych płuc, które obejmują różne schorzenia związane z zapaleniem w obrębie płuc. W ramach tego badania testowany jest nowy lek o nazwie ARO-RAGE, który jest podawany w formie roztworu do inhalacji. Substancja czynna w tym leku to ADS-015, która jest syntetycznym związkiem zaprojektowanym do celowania w specyficzne białka w płucach. W badaniu stosowany jest również placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ARO-RAGE u zdrowych osób oraz pacjentów z chorobami zapalnymi płuc. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez inhalację, co oznacza, że będą wdychać roztwór za pomocą specjalnego urządzenia zwanego nebulizatorem. Badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w funkcji płuc, takie jak objętość powietrza, którą pacjent może wydychać z płuc.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie. W trakcie badania będą wykonywane różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na organizm i czy jest bezpieczny do stosowania. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy ARO-RAGE może być skutecznym lekiem dla osób z chorobami zapalnymi płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji ARO-RAGE u zdrowych osób oraz pacjentów z zapalnymi chorobami płuc.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje 0,9% roztwór chlorku sodu do inhalacji, który jest podawany drogą wziewną.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Oceniane są zmiany w objętości wydechowej (FEV1), pojemności życiowej płuc (FVC) oraz zdolności dyfuzyjnej dla tlenku węgla (DLCO) jako elementy oceny bezpieczeństwa.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną końcową, która obejmuje analizę wszystkich zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, które mogą być wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Osoby muszą być mężczyznami lub kobietami, które nie są w ciąży i nie karmią piersią.
  • Osoby muszą mieć od 18 do 60 lat dla niektórych grup, a od 18 do 65 lat dla innych.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza, potwierdzoną i udokumentowaną przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.
  • Osoby muszą mieć łagodną lub umiarkowaną astmę, zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) z 2021 roku, przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
  • Osoby muszą mieć wynik ppFEV1 (przed użyciem leku rozszerzającego oskrzela) co najmniej 70% dla niektórych grup i co najmniej 40% dla innych.
  • Osoby muszą mieć liczbę eozynofili we krwi co najmniej 200 komórek/µL.
  • Osoby muszą być na stabilnej dawce leków kontrolujących astmę przez co najmniej 4 tygodnie lub 28 dni przed badaniem.
  • Jeśli osoby są na immunoterapii specyficznej dla alergenów, muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Osoby muszą mieć zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, które wyklucza inne poważne choroby układu oddechowego.
  • Osoby muszą być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Osoby muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 35,0 kg/m².
  • Osoby muszą mieć wynik EKG (elektrokardiogramu) bez nieprawidłowości, które mogłyby zagrozić ich bezpieczeństwu w badaniu.
  • Osoby muszą być niepalące, co oznacza, że nie paliły papierosów przez co najmniej 6 miesięcy, a ich status niepalącego musi być potwierdzony testem moczu na obecność kotyniny.
  • Osoby muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu badania lub ostatniej dawce leku.
  • Osoby muszą być w stanie i chcieć przestrzegać wszystkich ocen w badaniu i harmonogramu protokołu.
  • Osoby muszą być w stanie dostarczyć próbkę plwociny o odpowiedniej jakości podczas badania przesiewowego.
  • Osoby muszą mieć stabilną dawkę leków kontrolujących astmę przez co najmniej 28 dni przed badaniem.
  • Osoby muszą mieć poziom FeNO (frakcyjny wydechowy tlenek azotu) co najmniej 35 ppb podczas każdej wizyty w trakcie badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z aktywną chorobą zapalną płuc nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba zapalna płuc to stan, w którym płuca są podrażnione i mogą być obrzęknięte.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARO-RAGE to roztwór do inhalacji, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych ochotników oraz pacjentów z zapalnymi chorobami płuc. Celem badania jest zrozumienie, jak organizm reaguje na ten lek i czy jest on bezpieczny do stosowania u ludzi.

Co już wiadomo o tej terapii

ARO-RAGE – Jest to roztwór do inhalacji, który podaje się poprzez wdychanie. Obecnie znajduje się w fazie 1/2a badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo i tolerancja u zdrowych ochotników oraz pacjentów z zapalnymi chorobami płuc. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zapalnych chorób płuc. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji odpowiedzi zapalnej w tkance płucnej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

Choroba zapalna płuc – Jest to grupa schorzeń, które charakteryzują się stanem zapalnym w tkance płucnej. Może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Proces zapalny może być spowodowany przez infekcje, alergie, czy też reakcje autoimmunologiczne. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia tkanki płucnej, co wpływa na zdolność płuc do wymiany gazowej. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, w zależności od przyczyny i indywidualnej reakcji organizmu. W niektórych przypadkach może prowadzić do przewlekłych problemów z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509654-60-00Kod protokołuARORAGE-1001Planowana liczba uczestników147 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).