Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wczesnym wykrywaniem raka trzustki za pomocą 68Ga-FAPI-46 u pacjentów z nienaciekającym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem trzustki, a dokładniej z typem zwanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest ocena nowej metody obrazowania, która może pomóc w wcześniejszym wykrywaniu tego rodzaju raka. W badaniu wykorzystuje się nowy środek o nazwie 68Ga-FAPI-46, który jest podawany dożylnie i używany w połączeniu z techniką obrazowania zwaną Pozytonową Tomografią Emisyjną (PET).

Podczas badania pacjenci będą poddawani serii badań obrazowych PET-CT, które łączą PET z tomografią komputerową (CT), aby uzyskać dokładniejsze obrazy. Badanie ma na celu stworzenie tzw. biomarkerów obrazowych, które mogą pomóc w przewidywaniu przebiegu choroby u pacjentów. Biomarkery to wskaźniki, które mogą pokazać, jak choroba się rozwija lub jak pacjent reaguje na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby, nawrotów lub zgonu. Regularne badania CT będą wykonywane co trzy miesiące, ale mogą być przeprowadzane częściej, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak nowa metoda obrazowania może pomóc w leczeniu i monitorowaniu pacjentów z rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak niedawna diagnoza nieprzerzutowego raka trzustki, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody oraz przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie 68Ga-FAPI-46 w formie dożylnej infuzji.

    Lek ten jest stosowany w celu uzyskania obrazów PET/CT, które pomogą w ocenie stanu zdrowia pacjenta.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT.

    Celem tego badania jest ocena biomarkerów obrazowych i ich związku z prognozą pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu choroby

    Postęp choroby jest monitorowany za pomocą regularnych badań CT, które są częścią standardowej opieki.

    Zwykle badania CT są wykonywane co trzy miesiące, ale mogą być przeprowadzane częściej, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują czas od diagnozy do progresji choroby, nawrotu lub śmierci.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują ocenę objętości pozytywnej FAPI oraz czas od operacji do nawrotu choroby lub śmierci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć niedawno (mniej niż 1 miesiąc) zdiagnozowany nienaciekający rak przewodowy trzustki. Oznacza to, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Diagnoza musi być potwierdzona badaniami komórek lub tkanek oraz badaniami obrazowymi, takimi jak tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent musi być jednocześnie zapisany do badania o nazwie HoMING, które jest prowadzone przez organizację AP-HP.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć przerzutowego raka trzustki. Oznacza to, że rak nie może się rozprzestrzeniać na inne części ciała.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który jest określony w badaniu.
  • Pacjent nie może należeć do wrażliwej populacji, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FAPI to inhibitor białka aktywacji fibroblastów, który jest stosowany w badaniach obrazowych. Jego głównym celem jest pomoc w diagnozowaniu raka trzustki na wcześniejszym etapie. W badaniu klinicznym FAPI jest używany w połączeniu z tomografią emisyjną pozytonów (PET), aby uzyskać dokładniejsze obrazy i ocenić, jak te obrazy mogą być związane z prognozą pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI – Jest to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie w formie zastrzyku. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnostyka raka trzustki, szczególnie w przypadkach, gdy nie występują przerzuty. Działa poprzez wiązanie się z białkiem aktywacji fibroblastów, co umożliwia lepsze obrazowanie nowotworów za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w onkologii.

Badane choroby

Rak przewodowy trzustki bez przerzutów – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach trzustki, ale nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w przewodach trzustkowych, co prowadzi do tworzenia się guzów. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciskać na sąsiednie struktury, co może powodować ból i inne objawy. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Z czasem mogą pojawić się objawy takie jak żółtaczka, utrata masy ciała i ból brzucha. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania, aby ocenić jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512467-31-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorInstitut Curie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).