Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad tlenoterapią w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z użyciem salbutamolu, fenoterolu i ipratropium dla pacjentów z podejrzeniem zaostrzenia POChP

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP), które doświadczają nagłego pogorszenia objawów, znanego jako zaostrzenie. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie tlenoterapii dostosowanej do potrzeb pacjenta przed przybyciem do szpitala może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 30 dni w porównaniu do standardowej opieki. W badaniu używane są różne formy tlenu, w tym Conoxia (tlen medyczny) oraz AIRAPY (powietrze medyczne), a także leki takie jak salbutamol i Berodual, które pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać tlenoterapię w zależności od ich potrzeb, co oznacza, że ilość podawanego tlenu będzie dostosowywana na podstawie ich stanu zdrowia. Porównywane będą dwie grupy: jedna otrzymująca tlenoterapię dostosowaną, a druga standardową opiekę. Badanie ma na celu ocenę, czy dostosowana tlenoterapia może poprawić wyniki zdrowotne pacjentów, takie jak zmniejszenie liczby zgonów w ciągu 30 dni, a także inne wskaźniki, takie jak długość pobytu w szpitalu czy potrzeba wentylacji mechanicznej.

Badanie potrwa do maja 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia pacjentów z zaostrzeniem POChP. W badaniu stosowane są różne formy inhalacji, w tym roztwory do nebulizatora, które pomagają w dostarczaniu leków bezpośrednio do płuc, co może być korzystne dla pacjentów z problemami oddechowymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli ratownik medyczny podejrzewa u niego ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i ma więcej niż 40 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki drogą inhalacji. Wśród stosowanych substancji znajdują się: salbutamol, tlen, powietrze medyczne oraz połączenie fenoterolu i ipratropium.

    Salbutamol i połączenie fenoterolu z ipratropium są podawane w formie roztworu do nebulizacji, natomiast tlen i powietrze medyczne jako sprężone gazy medyczne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Celem badania jest ocena, czy tlen podawany w sposób dostosowany do potrzeb pacjenta zmniejsza śmiertelność w ciągu 30 dni w porównaniu do standardowej opieki.

    Monitorowane są różne wskaźniki, takie jak śmiertelność w ciągu 24 godzin, 7 dni, długość hospitalizacji, potrzeba wentylacji nieinwazyjnej i inwazyjnej oraz stopień kwasicy oddechowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 1 maja 2026 roku. Wyniki będą analizowane pod kątem skuteczności terapii tlenowej w zmniejszaniu śmiertelności i poprawie innych wskaźników zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć podejrzenie ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc przez ratownika medycznego lub paramedyka. Ostre zaostrzenie oznacza nagłe pogorszenie objawów choroby płuc.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 40 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które nie są związane z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby, które mogą wpływać na zdolność do oddychania, takie jak ciężka astma.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia tlenowa standardowa

    to metoda leczenia, w której pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) podaje się tlen w stałej ilości. Celem jest zapewnienie odpowiedniego poziomu tlenu we krwi, co może pomóc w łagodzeniu objawów duszności i poprawie ogólnego samopoczucia pacjenta.

  • Terapia tlenowa celowana

    polega na dostosowywaniu ilości podawanego tlenu w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta z POChP. W tej metodzie monitoruje się poziom tlenu we krwi i odpowiednio dostosowuje jego podaż, aby uniknąć zarówno niedotlenienia, jak i nadmiernego natlenienia, co może być szkodliwe dla pacjentów z POChP. Celem jest optymalizacja leczenia i zmniejszenie ryzyka zgonu w ciągu 30 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

STOP-COPD – Lek ten jest podawany w formie tlenoterapii, stosowanej w warunkach przedszpitalnych. Obecnie jest badany w kontekście zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie śmiertelności w ciągu 30 dni u pacjentów z podejrzeniem zaostrzenia POChP. Mechanizm działania polega na dostarczaniu odpowiedniej ilości tlenu, co pomaga w poprawie utlenowania krwi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie tlenowe stosowane w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – Jest to nagłe pogorszenie objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, takich jak duszność, kaszel i produkcja plwociny. Może być wywołane przez infekcje dróg oddechowych, zanieczyszczenie powietrza lub inne czynniki drażniące. W trakcie zaostrzenia pacjenci mogą doświadczać znacznego pogorszenia funkcji oddechowej, co prowadzi do zwiększonego wysiłku oddechowego. Często wymaga to interwencji medycznej, aby złagodzić objawy i poprawić oddychanie. Zaostrzenia mogą prowadzić do hospitalizacji i są istotnym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów z POChP. Regularne zaostrzenia mogą przyspieszać postęp choroby i prowadzić do trwałego uszkodzenia płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500816-21-00Planowana liczba uczestników1 888 osóbSponsorPræhospitalet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).