Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią przeciwzakrzepową z użyciem Rivaroxabanu i Warfaryny u pacjentów z zespołem wieńcowym i migotaniem przedsionków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem wieńcowym oraz nowo zdiagnozowanym migotaniem przedsionków. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania leczenia przeciwzakrzepowego monitorowanego za pomocą wszczepialnego urządzenia z funkcją telekardiologii. W badaniu porównywane są dwa leki: Xarelto (zawierający substancję czynną rywaroksaban) oraz Coumadine (zawierający warfarynę sodową).

Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować jeden z wymienionych leków przez okres do 12 miesięcy. Leki te są podawane doustnie w formie tabletek. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani za pomocą specjalnego urządzenia, które pozwala na zdalne śledzenie ich stanu zdrowia. Celem jest sprawdzenie, czy takie podejście zmniejsza ryzyko wystąpienia krwawień w porównaniu do standardowego leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy wprowadzenie leczenia przeciwzakrzepowego na podstawie danych z urządzenia monitorującego jest bezpieczniejsze niż tradycyjne podejście oparte na skali CHA2DS2-VASc. Uczestnicy będą obserwowani przez okres dwóch lat, aby ocenić występowanie krwawień oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent otrzymuje implantowalny holter, który będzie monitorował stan zdrowia zdalnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak Xarelto (10 mg) lub Coumadine (5 mg), w formie tabletek powlekanych.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany za pomocą implantowalnego holtera, który przesyła dane do zespołu medycznego.

    Monitorowanie odbywa się zdalnie, co pozwala na bieżące śledzenie stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Kontrole lekarskie

    Pacjent uczestniczy w regularnych kontrolach lekarskich, podczas których oceniany jest stan zdrowia oraz skuteczność leczenia.

    Kontrole te są istotne dla dostosowania leczenia i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Podczas trwania badania, a także po jego zakończeniu, oceniane są wyniki leczenia, w tym występowanie zdarzeń krwotocznych oraz innych zdarzeń zdrowotnych.

    Badanie trwa 2 lata, a jego zakończenie planowane jest na luty 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego, który może wystąpić z uniesieniem odcinka ST lub bez niego. (Ostry zespół wieńcowy to nagłe problemy z sercem, które mogą prowadzić do zawału serca.)
  • Obecność migotania przedsionków (nieregularne bicie serca) w momencie przybycia pacjenta do szpitala lub w dowolnym momencie podczas hospitalizacji. Pacjent nie miał wcześniej zdiagnozowanych zaburzeń rytmu serca.
  • Wynik CHA2DS2-VASc wynoszący co najmniej 1 dla mężczyzn i co najmniej 2 dla kobiet. (CHA2DS2-VASc to skala oceniająca ryzyko udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków.)
  • Przeprowadzenie ablacji migotania przedsionków przed włączeniem do badania. Ablacja to zabieg mający na celu przywrócenie prawidłowego rytmu serca, który może być spontaniczny lub uzyskany dzięki leczeniu.
  • Wykonanie angioplastyki wieńcowej z założeniem stentu podczas hospitalizacji. (Angioplastyka to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne serca, a stent to mała rurka, która pomaga utrzymać naczynie otwarte.)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć migotania przedsionków (to jest rodzaj nieregularnego bicia serca).
  • Pacjent nie może mieć ostrego zespołu wieńcowego (to jest nagły problem z sercem, który może prowadzić do zawału).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anticoagulant

    to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest szczególnie ważny dla pacjentów z problemami sercowymi, takimi jak ostry zespół wieńcowy (ACS) i migotanie przedsionków (AF). W tym badaniu lek ten jest stosowany, aby zmniejszyć ryzyko krwawień, które mogą wystąpić, gdy pacjent przyjmuje inne leki przeciwzakrzepowe. Anticoagulant działa poprzez spowolnienie procesu krzepnięcia krwi, co pomaga w zapobieganiu powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów.

  • Implantowalny holter

    to małe urządzenie, które jest umieszczane pod skórą pacjenta, aby monitorować pracę serca. Wysyła ono dane o rytmie serca do lekarza za pomocą technologii zdalnego monitorowania. Dzięki temu lekarz może na bieżąco obserwować, jak serce pacjenta reaguje na leczenie i w razie potrzeby dostosować terapię. To urządzenie jest szczególnie przydatne dla pacjentów z migotaniem przedsionków, ponieważ pozwala na szybkie wykrycie nieprawidłowości w pracy serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Anticoagulant Therapy – Lek ten jest podawany doustnie i ma na celu zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) i nowo zdiagnozowanym migotaniem przedsionków (AF). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie migotania przedsionków i ostrego zespołu wieńcowego. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. W wyniku tego zaburzenia, krew może nie być efektywnie pompowana do komór serca. Choroba może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, co zwiększa ryzyko udaru mózgu. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub być przewlekłe. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta z wiekiem.

  • Zespół wieńcowy ostry

    Jest to grupa stanów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca. Może obejmować zawał serca, w którym dochodzi do martwicy mięśnia sercowego z powodu braku tlenu. Zespół ten może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności i innych objawów związanych z niedokrwieniem serca. Proces chorobowy może rozwijać się szybko, prowadząc do poważnych uszkodzeń serca. Zmiany w naczyniach wieńcowych, takie jak pęknięcie blaszki miażdżycowej, są często przyczyną tego zespołu. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515433-15-02Kod protokołuCHPAU2020/01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier De Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).