Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią pembrolizumabem w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z rakiem nerkowokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w nerkach. W badaniu będą stosowane różne kombinacje leków, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), vibostolimab, quavonlimab, favezelimab, belzutifan oraz lenvatinib. Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego lub tabletek doustnych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii oraz sprawdzenie, jak skutecznie działają one na nowotwór.

Badanie składa się z dwóch głównych etapów. W pierwszym etapie, zwanym fazą wstępną, oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja nowych kombinacji leków. W drugim etapie, zwanym fazą skuteczności, badane jest, jak dobrze leki działają na nowotwór. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych.

Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznych i bezpiecznych kombinacji leków dla osób z rakiem nerkowokomórkowym. Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka nerkowokomórkowego oraz zdolność do przyjmowania leków doustnych.

  2. Krok 2

    Faza bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków.

    Uczestnik może otrzymać różne kombinacje leków, takie jak pembrolizumab w formie dożylnej infuzji lub belzutifan w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Faza skuteczności

    W tej fazie ocenia się skuteczność leczenia na podstawie odpowiedzi organizmu na terapię.

    Uczestnik może być monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Leki mogą być podawane w różnych formach, w tym jako infuzje dożylne lub kapsułki doustne.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków zależy od konkretnej kombinacji i etapu badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Oceny mogą obejmować badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych.

    Celem tych wizyt jest ocena długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego jasnokomórkowego raka nerki.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka nerki; wcześniejsze leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne jest akceptowalne, jeśli zakończyło się co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki doustne.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjenci otrzymujący terapię resorpcji kości muszą mieć ją rozpoczętą co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć ustąpienie toksycznych skutków ostatniego leczenia do poziomu 1 lub niższego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi (nie wyższe niż 150/90 mm Hg) bez zmiany leków na nadciśnienie w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych lub zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po ostatniej dawce leków lenvatinib i/lub belzutifan.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży i nie mogą być w wieku rozrodczym lub muszą powstrzymać się od stosunków heteroseksualnych lub stosować antykoncepcję podczas okresu interwencji i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce niektórych leków oraz muszą powstrzymać się od karmienia piersią w tym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż rak nerkowokomórkowy nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KEYMAKER-U03: Jest to badanie kliniczne, które łączy terapie immunologiczne i celowane w leczeniu pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii oraz ich skuteczności w leczeniu tego typu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

KEYMAKER-U03 – Jest to badanie kliniczne fazy 1b/2, które bada kombinacje terapii immunologicznych i celowanych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych terapii oraz ustalenie odpowiedniej dawki do dalszych badań. Terapie te są stosowane w celu zwiększenia odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe oraz zahamowania specyficznych szlaków molekularnych, które wspierają wzrost guza. Badanie to jest w fazie oceny skuteczności i bezpieczeństwa, a jego wyniki mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod leczenia raka nerkowokomórkowego.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w nerkach, najczęściej w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba ta może początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Rak nerkowokomórkowy może również prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała. W zaawansowanych stadiach, może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506838-68-00Kod protokołuMK-3475-03APlanowana liczba uczestników256 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).