Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią adiuwantową z durwalumabem i regorafenibem u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium IV bez oznak choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium IV, którzy nie mają obecnie oznak choroby. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, durvalumabu i regorafenibu, może pomóc w utrzymaniu stanu bez choroby. Durvalumab to lek podawany dożylnie, a regorafenib to tabletka powlekana. Oba leki są stosowane w leczeniu nowotworów.

W badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma połączenie durvalumabu i regorafenibu, a druga grupa nie otrzyma żadnego leczenia. Celem jest porównanie, jak długo pacjenci z obu grup pozostaną bez oznak choroby. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego głównym celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po potwierdzeniu, że nie ma dowodów na chorobę (NED), pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca leczenie lub grupa kontrolna bez leczenia.

    Randomizacja musi nastąpić w ciągu 10 tygodni od osiągnięcia stanu NED.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent w grupie leczonej otrzymuje dwa leki: regorafenib i durvalumab.

    Regorafenib jest podawany w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Durvalumab jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który zostanie szczegółowo omówiony z pacjentem przed rozpoczęciem leczenia.

    Czas trwania i częstotliwość podawania leków są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT), pozytonowa tomografia emisyjna (PET) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić stan NED.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia wolnego od choroby (DFS).

    Dodatkowe cele obejmują ocenę przeżycia całkowitego (OS), zdarzeń niepożądanych oraz zgodności z leczeniem eksperymentalnym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę raka jelita grubego na podstawie badania tkanki.
  • Musisz być w stanie braku oznak choroby po zakończeniu leczenia raka jelita grubego w stadium IV. Może to obejmować operacje, zabiegi usuwania guza, radioterapię z lub bez dodatkowego leczenia przed lub po operacji, lub całkowitą odpowiedź na chemioterapię.
  • Stan braku oznak choroby musi być potwierdzony za pomocą tomografii komputerowej (CT), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Musisz zostać zakwalifikowany do badania w ciągu 10 tygodni od osiągnięcia stanu braku oznak choroby. Jeśli otrzymałeś dodatkowe leczenie po leczeniu miejscowym lub osiągnąłeś całkowitą odpowiedź na leczenie systemowe, musisz zostać zakwalifikowany w ciągu 4 tygodni od ostatniego cyklu chemioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium IV, którzy nie mają oznak choroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej populacji, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Regorafenib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście raka jelita grubego w stadium IV, gdzie pacjenci nie wykazują objawów choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia wolnego od choroby. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Regorafenib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z durvalumabem u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium IV bez objawów choroby. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to przedłużenie przeżycia pacjentów. Działa poprzez hamowanie kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz.

Badane choroby

Rak jelita grubego w stadium IV – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, a objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. W stadium IV, nowotwór jest zazwyczaj nieoperacyjny, a leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby. Pacjenci mogą doświadczać bólu, trudności z trawieniem oraz ogólnego osłabienia. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak niedrożność jelit czy krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518217-26-00Kod protokołuVIVAPlanowana liczba uczestników182 osobySponsorIRCCS Ospedale Policlinico San Martino

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).