Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem epcoritamabu z rituximabem i lenalidomidem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem grudkowym, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który może powodować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie i inne objawy. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie trzech leków: epcoritamabu, rituksymabu i lenalidomidu w porównaniu do samego rituksymabu i lenalidomidu. Epcoritamab to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, natomiast rituksymab i lenalidomid są już stosowane w leczeniu chłoniaka i podawane są odpowiednio w formie infuzji dożylnej i kapsułek doustnych.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma połączenie epcoritamabu, rituksymabu i lenalidomidu, a druga tylko rituksymab i lenalidomid. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie epcoritamabu poprawia wyniki leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia, czyli jak długo choroba pozostaje pod kontrolą, oraz pod kątem bezpieczeństwa, czyli jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Badanie potrwa kilka lat, aby zebrać wystarczającą ilość danych na temat długoterminowych efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności epkoritamabu w połączeniu z rytuksymabem i lenalidomidem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje lenalidomid w postaci kapsułek twardych: 20 mg oraz 5 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Podawany jest również rytuksymab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej: 100 mg oraz 500 mg.

    Dodatkowo, uczestnik otrzymuje epkoritamab w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz odsetka uczestników osiągających pełną odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2030 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w skali od 0 do 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć pozytywny wynik badania FDG-PET (rodzaj badania obrazowego) wskazujący na obecność zmiany nowotworowej zgodnej z wynikami tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI). Musi być co najmniej jedna mierzalna zmiana w węzłach chłonnych (długość większa niż 1,5 cm) lub poza węzłami chłonnymi (długość większa niż 1,0 cm) na badaniu CT lub MRI.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie klasyczną postać chłoniaka grudkowego (FL) w stopniu II, III lub IV, bez oznak przekształcenia w bardziej agresywną formę chłoniaka. Ostatnia biopsja guza musi wykazać obecność białka CD20.
  • Pacjent musi mieć chorobę nawrotową lub oporną na co najmniej jeden wcześniejszy schemat leczenia, który zawierał przeciwciało monoklonalne anty-CD20 w połączeniu z chemioterapią. Pacjenci, którzy otrzymali jedynie monoterapię anty-CD20 lub radioterapię, nie kwalifikują się.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do otrzymania leczenia R2 (epcoritamab w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem) według oceny lekarza prowadzącego.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nawrotowego i opornego chłoniaka grudkowego. To rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który powraca lub nie reaguje na leczenie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez badaczy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka grudkowego, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powrócił po leczeniu. Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Rytuksymab

    to lek, który jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego, i działa poprzez wpływ na układ odpornościowy oraz bezpośrednie działanie na komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epcoritamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym. Epcoritamab jest badany w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem, a jego głównym celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego połączenia. Mechanizm działania epcoritamabu polega na aktywacji układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z epcoritamabem i rytuksymabem w celu oceny jego skuteczności w nawrotowym lub opornym chłoniaku grudkowym. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunomodulujących.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego. W badaniach klinicznych jest łączony z epcoritamabem i lenalidomidem, aby ocenić jego skuteczność w nawrotowym lub opornym chłoniaku grudkowym. Rytuksymab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy nawrotowy i oporny – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B układu limfatycznego. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz innych narządów. W przypadku nawrotu lub oporności na leczenie, choroba może stać się bardziej agresywna. Często wymaga długotrwałego monitorowania i może przechodzić w bardziej złośliwe formy chłoniaka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505628-67-00Kod protokołuM20-638Planowana liczba uczestników543 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).