Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem elebsiranu i tobevibartu u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Hepatitis D Virus (HDV) Infection is a liver disease caused by the hepatitis D virus, which can lead to serious liver damage. This study is focused on evaluating the effectiveness and safety of two investigational treatments, Vir-2218 and Vir-3434, for individuals with this condition. Vir-2218 contains the active substance elebsiran, and Vir-3434 contains the active substance tobevibart. Both are administered as a solution for injection under the skin.

The purpose of the study is to assess how well these treatments work in reducing the virus levels in the body and improving liver function. Participants will receive either the investigational treatments or a placebo. The study will monitor the participants over a period of time to observe any changes in their health and to identify any side effects that may occur.

Throughout the study, participants will have regular check-ups to track their progress and ensure their safety. The study aims to provide valuable information on the potential benefits and risks of these new treatments for Chronic Hepatitis D Virus Infection.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat oraz potwierdzona przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje leki Vir-2218 i Vir-3434, które są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Leki te są stosowane w celu oceny ich skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u osób z przewlekłą infekcją HDV.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności obejmuje m.in. zmniejszenie ilości RNA wirusa HDV oraz normalizację poziomu enzymu wątrobowego ALT.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do 192 tygodni, z regularnymi wizytami kontrolnymi co 12 tygodni.

    Podczas tych wizyt oceniane są zmiany w poziomie RNA wirusa HDV, stan wątroby oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć od 18 do 70 lat.
  • Musisz mieć przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), co oznacza, że testy krwi wykazały obecność wirusa co najmniej dwa razy w odstępie 6 miesięcy.
  • Musisz być na zatwierdzonej terapii NRTI (leki przeciwwirusowe) przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Poziom HBsAg (białko wirusa HBV) we krwi musi być wyższy niż 0,05 IU/mL podczas badania przesiewowego.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu na przeciwciała HDV (wirus zapalenia wątroby typu D) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym oraz poziom RNA HDV co najmniej 500 IU/mL podczas badania przesiewowego.
  • Poziom enzymu wątrobowego ALT (alaninowa aminotransferaza) we krwi musi być wyższy niż norma, ale nie przekraczać 5 razy normy.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 18 do 40 kg/m².
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego lub być w okresie menopauzy (brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej). Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji od 14 dni przed rozpoczęciem badania do 48 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję lub mieć potwierdzoną wazektomię lub azoospermię (brak plemników) od rozpoczęcia badania do 48 tygodni po ostatniej dawce leku. Nie mogą również oddawać nasienia w tym okresie.
  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz wymagania i ograniczenia związane z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to osoby zbyt młode lub zbyt stare w stosunku do wymagań badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • VIR-2218

    to lek eksperymentalny, który może pomóc w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D. Jego działanie polega na blokowaniu replikacji wirusa, co może zmniejszyć jego ilość w organizmie.

  • VIR-3434

    to kolejny eksperymentalny lek testowany w tym badaniu. Ma on na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z wirusem zapalenia wątroby typu D, co może prowadzić do poprawy stanu zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • VIR-2218

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV). Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie replikacji wirusa, co pomaga w zmniejszeniu obciążenia wirusowego w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

  • VIR-3434

    Ten lek również podawany jest w formie zastrzyku i jest badany w tej samej fazie klinicznej co VIR-2218. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie przewlekłego zakażenia wirusem HDV. Mechanizm działania polega na neutralizacji wirusa, co wspomaga układ odpornościowy w walce z infekcją. Należy do klasy leków przeciwwirusowych.

Badane choroby

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) – Jest to infekcja wirusowa, która atakuje wątrobę i występuje tylko u osób już zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Wirus HDV potrzebuje wirusa HBV, aby się rozmnażać, co czyni go wyjątkowym wśród wirusów zapalenia wątroby. Zakażenie HDV może prowadzić do cięższego przebiegu choroby wątroby niż zakażenie samym HBV. Objawy mogą obejmować zmęczenie, ból brzucha, żółtaczkę i podwyższone poziomy enzymów wątrobowych. Przewlekłe zakażenie HDV może prowadzić do marskości wątroby i innych powikłań wątrobowych. Choroba rozwija się stopniowo, a jej przebieg może być różny w zależności od indywidualnych czynników pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512203-40-00Kod protokołuVIR-CHDV-V201Planowana liczba uczestników154 osobySponsorVir Biotechnology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).