Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem berubicyny w leczeniu chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z tym schorzeniem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego, które są nowotworami atakującymi mózg i inne części układu nerwowego. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie berubicyna, który jest podawany w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji berubicyny w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz ustalenie zalecanej dawki do dalszych badań.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać berubicynę w połączeniu z innymi lekami, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują leczenie oraz jakie są jego efekty. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak organizm reaguje na terapię i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy berubicyna jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla pacjentów z chłoniakami ośrodkowego układu nerwowego. Wyniki te mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób zmagających się z tymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje berubicynę w formie roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji berubicyny w połączeniu z innymi lekami cytostatycznymi oraz ustalenie zalecanej dawki do fazy 2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Berubicyna jest podawana w określonych dawkach, które są ustalane na podstawie wcześniejszych badań i obserwacji.

    Podawanie leku odbywa się w cyklach, a czas trwania i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie.

    Oceniane są różne parametry, takie jak funkcje serca, nerek i wątroby, a także ogólna kondycja pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie różnych kryteriów, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie.

    Analizowane są również wskaźniki przeżycia całkowitego oraz czas do wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa berubicyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być świadomy, że jest to badanie eksperymentalne.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub chłoniaka nieziarniczego z zajęciem OUN. Diagnoza musi być potwierdzona przez patologa na podstawie badania tkanki mózgowej, płynu mózgowo-rdzeniowego lub badania obrazowego, jeśli biopsja jest przeciwwskazana.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony chemioterapią opartą na dużych dawkach metotreksatu. Dopuszcza się do dwóch kursów terapii R-CHOP u pacjentów z zaawansowaną chorobą chłoniaka nieziarniczego.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony terapią eksperymentalną w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w zakresie 0-3. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być zdolny do chemioterapii na podstawie odpowiedniej funkcji szpiku kostnego, serca, nerek i wątroby, zgodnie z określonymi wytycznymi laboratoryjnymi.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia do co najmniej 3,5 miesiąca po ostatniej dawce leku badawczego. Mężczyźni i ich partnerki również muszą stosować skuteczną antykoncepcję w tym samym okresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z chłoniakami ośrodkowego układu nerwowego (CNS) nie mogą brać udziału w badaniu. Chłoniaki to rodzaj nowotworu, a ośrodkowy układ nerwowy to część ciała, która obejmuje mózg i rdzeń kręgowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Berubicyna to lek badany w leczeniu chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji Berubicyny w połączeniu z innymi lekami cytostatycznymi. Badanie ma również na celu ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 dla Berubicyny.

Co już wiadomo o tej terapii

Berubicyna – Berubicyna jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących leczenia chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego. Lek ten jest w fazie oceny bezpieczeństwa i skuteczności, a jego głównym celem jest ustalenie zalecanej dawki do fazy 2 badań klinicznych. Berubicyna działa poprzez zakłócanie funkcji DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków cytostatycznych, które hamują wzrost i podział komórek nowotworowych.

Badane choroby

Chłoniaki ośrodkowego układu nerwowego (OUN) – Chłoniaki OUN to nowotwory złośliwe, które rozwijają się w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Mogą być pierwotne, co oznacza, że zaczynają się w ośrodkowym układzie nerwowym, lub wtórne, gdy rozprzestrzeniają się z innych części ciała. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zmiany w zachowaniu, problemy z pamięcią, a także trudności z mową lub widzeniem. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia funkcji neurologicznych. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak osłabienie mięśni, drgawki czy utrata równowagi. Wymaga to często intensywnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516773-69-00Kod protokołuBER-PUM-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorPomeranian Medical University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).