Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie leczenia chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z nowo zdiagnozowaną lub nawrotową chorobą za pomocą etopozydu, karboplatyny i metotreksatu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego, który jest rodzajem nowotworu rozwijającego się w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Choroba ta może wystąpić po raz pierwszy lub może być chorobą, która powróciła po wcześniejszym leczeniu albo nie odpowiedziała na standardowe terapie. W badaniu uczestniczą osoby z konkretnym typem tego chłoniaka zwanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Leczenie polega na zastosowaniu chemoimmunoterapii, która łączy chemioterapię z immunoterapią, oraz specjalnej procedury otwierania bariery krew-mózg.

Bariera krew-mózg to naturalny mechanizm ochronny organizmu, który zapobiega przedostawaniu się wielu substancji z krwi do tkanki mózgowej. W przypadku leczenia nowotworów mózgu może to utrudniać dotarcie leków do miejsca choroby. Dlatego w tym badaniu stosuje się specjalną metodę tymczasowego otwierania tej bariery, aby umożliwić lekom przeciwnowotworowym lepsze dotarcie do guza. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest to podejście terapeutyczne u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą oraz u tych, u których nastąpił nawrót.

Podczas badania pacjenci otrzymują kombinację leków chemioterapeutycznych i immunoterapeutycznych w połączeniu z procedurą otwierania bariery krew-mózg. Badacze będą obserwować pacjentów przez długi okres czasu, aby ocenić skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane, szczególnie te dotyczące układu nerwowego. Szczególną uwagę zwraca się na długoterminowe efekty neurologiczne, które mogą pojawić się w wyniku zarówno samej choroby, jak i zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 12 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaniesz poddany/a szczegółowej ocenie medycznej, aby upewnić się, że spełniasz kryteria udziału w badaniu.

    Lekarz sprawdzi, czy masz pierwotnego chłoniaka mózgu (nowotwór powstający w układzie nerwowym), czy jest to nowo rozpoznana choroba, czy też choroba która powróciła po poprzednim leczeniu.

    Zostanie potwierdzone, że Twój nowotwór to rozlany chłoniak wielkokomórkowy z limfocytów B na podstawie badania histopatologicznego (badania tkanki pod mikroskopem).

    Twój wiek musi mieścić się w przedziale 18-75 lat, w zależności od grupy leczniczej do której zostaniesz zakwalifikowany/a.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie chemio-immunoterapii z otwarciem bariery krew-mózg

    Rozpoczniesz specjalistyczne leczenie, które łączy chemioterapię (leki przeciwnowotworowe) z immunoterapią (leki wzmacniające system immunologiczny).

    Jednocześnie będzie stosowana procedura otwarcia bariery krew-mózg, która umożliwia lekom lepsze dotarcie do mózgu.

    Leczenie będzie obejmować podawanie pięciu różnych leków w formie wlewów dożylnych.

  3. Krok 3

    Podawanie fosforanu etopozidu

    Otrzymasz fosforan etopozidu w postaci Etopofos 100 mg przygotowanego jako roztwór do wlewu dożylnego.

    Lek ten należy do grupy leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez zatrzymywanie podziału komórek nowotworowych.

  4. Krok 4

    Podawanie karboplatyny

    Zostanie Ci podana karboplatyna w postaci Karboplatin Accord 10 mg/ml jako koncentrat do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego.

    Ten lek przeciwnowotworowy działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział.

  5. Krok 5

    Podawanie metotreksatu

    Otrzymasz metotreksat w postaci Methotrexate Ebewe 100 mg/ml jako koncentrat do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego.

    Metotreksat to lek przeciwnowotworowy, który blokuje wytwarzanie składników potrzebnych komórkom nowotworowym do wzrostu i podziału.

  6. Krok 6

    Podawanie rytuksymabu

    Zostanie Ci podany rytuksymab w postaci MabThera 100 mg jako koncentrat do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego.

    Jest to przeciwciało monoklonalne (rodzaj immunoterapii), które rozpoznaje i niszczy określone komórki nowotworowe typu B.

  7. Krok 7

    Podawanie cyklofosfamidu

    Otrzymasz cyklofosfamid w postaci Sendoxan 2000 mg jako proszek do sporządzenia roztworu do wstrzyknięć.

    Ten lek przeciwnowotworowy działa poprzez zakłócanie procesu kopiowania DNA w komórkach nowotworowych.

  8. Krok 8

    Monitoring i kontrole medyczne w trakcie leczenia

    Podczas całego okresu leczenia będziesz regularnie monitorowany/a pod kątem skuteczności terapii oraz możliwych działań niepożądanych.

    Szczególną uwagę będzie się zwracać na możliwe długotrwałe skutki neurologiczne (dotyczące układu nerwowego).

    Lekarz będzie oceniać, jak Twój organizm reaguje na leczenie i czy nowotwór zmniejsza się lub znika.

  9. Krok 9

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu leczenia zostanie przeprowadzona ocena, czy nastąpiła całkowita odpowiedź (całkowite zniknięcie nowotworu) czy częściowa odpowiedź (znaczne zmniejszenie nowotworu).

    Ta ocena pomoże lekarzom określić, jak skuteczne było dla Ciebie zastosowane leczenie.

  10. Krok 10

    Długoterminowe obserwacje - kontrola po 2 latach

    Po 2 latach od rozpoczęcia leczenia zostaniesz zbadany/a w celu oceny Twojego stanu zdrowia.

    Lekarz sprawdzi, czy nadal żyjesz i czy jesteś wolny/a od choroby (czy nowotwór nie powrócił).

  11. Krok 11

    Długoterminowe obserwacje - kontrola po 5 latach

    Po 5 latach od rozpoczęcia leczenia zostanie przeprowadzona kolejna ocena Twojego stanu zdrowia.

    Ta kontrola pomoże ocenić długoterminową skuteczność leczenia i Twoje ogólne rokowanie.

  12. Krok 12

    Długoterminowe obserwacje - kontrola po 10 latach

    Po 10 latach od rozpoczęcia leczenia zostanie przeprowadzona końcowa długoterminowa ocena.

    Będzie to ostatnia planowana kontrola w ramach tego badania klinicznego, która pozwoli ocenić bardzo długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent ma pierwotny chłoniaka mózgu - jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w mózgu, albo został właśnie zdiagnozowany, albo powrócił po leczeniu dożylnymi lekami przeciwnowotworowymi, lub nie reaguje na standardowe leczenie
  • Nowotwór musi być typu rozlanego chłoniaka wielkokomórkowego z komórek B - jest to konkretny rodzaj chłoniaka potwierdzony badaniem tkanki pod mikroskopem
  • Wiek pacjenta wynosi od 18 do 70 lat w grupach 1 i 2, lub od 71 do 75 lat w grupie 3
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu klinicznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Jeśli cierpisz na pierwotnego chłoniaka mózgu - jest to rodzaj nowotworu, który powstaje w mózgu
  • Jeśli otrzymujesz leczenie pierwszej linii - oznacza to pierwsze podstawowe leczenie twojej choroby
  • Jeśli masz nawrotową chorobę - to znaczy, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu
  • Jeśli masz oporną chorobę - oznacza to, że twoja choroba nie odpowiada na standardowe leczenie
  • Jeśli jesteś w trakcie obserwacji długoterminowej po 2, 5 lub 10 latach od rozpoczęcia leczenia
  • Jeśli uczestniczysz już w badaniu dotyczącym przeżywalności pacjentów z tym rodzajem nowotworu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kemoimmunoterapia

    to połączenie chemioterapii i immunoterapii. Chemioterapia to leczenie, które używa specjalnych leków do niszczenia komórek nowotworowych lub zatrzymywania ich wzrostu. Immunoterapia to rodzaj leczenia, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z nowotworem. Razem te dwie metody leczenia mogą być bardziej skuteczne w zwalczaniu chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego niż każda z nich stosowana osobno.

  • Otwieranie bariery krew-mózg

    to specjalny zabieg medyczny, który tymczasowo otwiera naturalną barierę chroniącą mózg. Mózg jest chroniony przez barierę krew-mózg, która uniemożliwia wielu substancjom przedostanie się z krwiobiegu do mózgu. Ten zabieg pozwala lekom przeciwnowotworowym lepiej dotrzeć do guza w mózgu, co może sprawić, że leczenie będzie bardziej skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Etoposide

    Etoposide, podawany w tym badaniu w postaci fosforanu etopozydu, to lek przeciwnowotworowy stosowany we wlewie dożylnym (kroplówce). Jest to dobrze poznany i od dawna stosowany cytostatyk, wykorzystywany m.in. w leczeniu chłoniaków, raka płuca i nowotworów jąder. Etoposide blokuje enzym topoizomerazę II, który jest niezbędny do prawidłowego kopiowania materiału genetycznego, przez co w komórkach nowotworowych powstają pęknięcia DNA i komórki te obumierają. Lek należy do grupy pochodnych podofilotoksyny, czyli cytostatyków hamujących podziały komórek.

  • Carboplatin

    Carboplatin to lek przeciwnowotworowy podawany we wlewie dożylnym, zwykle w cyklach co kilka tygodni. Jest szeroko stosowanym i dobrze przebadanym cytostatykiem, wykorzystywanym m.in. w leczeniu raka jajnika, raka płuca oraz chłoniaków. Należy do grupy związków platyny: w komórce przyłącza się do nici DNA i tworzy trwałe wiązania (tzw. mostki), które uniemożliwiają kopiowanie i odczytywanie materiału genetycznego, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. W porównaniu ze starszą cisplatyną powoduje zwykle mniej nudności i mniejsze uszkodzenie nerek.

  • Methotrexate

    Methotrexate jest w tym badaniu podawany w dużych dawkach we wlewie dożylnym, co pozwala lekowi przenikać do mózgu i płynu mózgowo-rdzeniowego. To jeden z najdłużej stosowanych leków przeciwnowotworowych, będący podstawą leczenia chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego, białaczek i niektórych guzów litych; w małych dawkach stosuje się go także w chorobach reumatycznych. Methotrexate należy do antymetabolitów: blokuje enzym reduktazę dihydrofolianową, przez co komórki nie mogą wytwarzać aktywnej postaci kwasu foliowego potrzebnej do produkcji DNA, a szybko dzielące się komórki nowotworowe giną.

  • Rituximab

    Rituximab to lek biologiczny podawany we wlewie dożylnym, zwykle co kilka tygodni w skojarzeniu z chemioterapią. Jest to przeciwciało monoklonalne o ugruntowanej pozycji w leczeniu chłoniaków nieziarniczych, przewlekłej białaczki limfocytowej oraz niektórych chorób autoimmunologicznych. Rituximab rozpoznaje białko CD20 znajdujące się na powierzchni limfocytów B, przyłącza się do niego i oznakowuje te komórki do zniszczenia przez układ odpornościowy, a także bezpośrednio uruchamia ich obumieranie. Dzięki temu niszczy komórki chłoniaka wywodzące się z limfocytów B, oszczędzając większość pozostałych komórek organizmu.

  • Cyclophosphamide

    Cyclophosphamide to klasyczny lek przeciwnowotworowy podawany w tym badaniu we wlewie dożylnym. Od kilkudziesięciu lat jest stosowany w leczeniu chłoniaków, białaczek, raka piersi oraz ciężkich chorób autoimmunologicznych, a jego działanie jest bardzo dobrze opisane w literaturze medycznej. Należy do leków alkilujących: w organizmie przekształca się w aktywne związki, które przyłączają się do DNA komórek i tworzą w nim trwałe uszkodzenia, uniemożliwiające podziały komórkowe i prowadzące do śmierci szybko dzielących się komórek nowotworowych.

Badane choroby

Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego – Jest to rzadki rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w tkankach mózgu, rdzenia kręgowego lub oczu. Choroba należy do grupy chłoniaków nieziarniczych typu B-komórkowego i stanowi około 2-3% wszystkich nowotworów mózgu. Chłoniak ten najczęściej pojawia się u osób po 60. roku życia, ale może wystąpić w każdym wieku. Nowotwór rozwija się z limfocytów B, które nieprawidłowo gromadzą się w tkance nerwowej. Choroba może objawiać się zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak problemy z pamięcią, zmianami osobowości, zaburzeniami mowy lub osłabieniem kończyn. W przypadku nawrotu choroby, nowotwór może pojawić się ponownie w tym samym miejscu lub w innych obszarach układu nerwowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519046-79-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorOulu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).