Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad rezafunginą octanem u dzieci z zakażeniami grzybiczymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy grzybiczych zakażeń, które mogą być poważne i wymagają leczenia. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie rezafungin acetate. Jest to nowy lek, który podawany jest w formie dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm dzieci w różnym wieku, od urodzenia do 18 lat, reaguje na ten lek, a także ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji.

W badaniu biorą udział dzieci, które już otrzymują inne leki przeciwgrzybicze, aby zapobiec lub leczyć podejrzewane lub potwierdzone zakażenia grzybicze. Uczestnicy otrzymają jedną dawkę rezafungin acetate i będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na lek. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek jest przetwarzany przez organizm, co jest określane jako farmakokinetyka.

Podczas badania będą sprawdzane różne parametry zdrowotne, takie jak wyniki badań krwi, ciśnienie krwi, wyniki elektrokardiogramu (EKG) oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Badanie ma na celu zapewnienie, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez dzieci. Przewiduje się, że badanie zakończy się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę działania leku rezafungin u dzieci od urodzenia do 18 roku życia.

    Badanie dotyczy dzieci, które otrzymują inne leki przeciwgrzybicze w celu zapobiegania lub leczenia infekcji grzybiczych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje pojedynczą dawkę leku rezafungin w formie infuzji dożylnej.

    Lek jest podawany w postaci proszku, który jest rozpuszczany w płynie do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów farmakokinetycznych

    Po podaniu leku, monitorowane są różne parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi (Cmax), czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax), oraz inne wskaźniki związane z rozkładem i eliminacją leku z organizmu.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leku jest oceniane na podstawie występowania działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych, pomiarów parametrów życiowych, wyników elektrokardiogramu oraz badania fizykalnego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 25 lutego 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku rezafungin u dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być dzieckiem, czyli mieć mniej niż 18 lat.
  • Pacjent może być zarówno chłopcem, jak i dziewczynką.
  • Pacjent musi przyjmować inne leki przeciwgrzybicze, które działają na cały organizm, w formie doustnej lub dożylnej.
  • Leki te mogą być stosowane w celu zapobiegania poważnym infekcjom grzybiczym lub w leczeniu podejrzewanej lub potwierdzonej infekcji grzybiczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma infekcje grzybicze. To są infekcje wywołane przez grzyby, które mogą wpływać na różne części ciała.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku od urodzenia do poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przyjmuje innych leków przeciwgrzybiczych, które pomagają zapobiegać lub leczyć infekcje grzybicze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rezafungin to lek przeciwgrzybiczy podawany dożylnie, który jest badany w celu oceny jego działania farmakokinetycznego, bezpieczeństwa i tolerancji u dzieci od urodzenia do 18 roku życia. Jest stosowany jako profilaktyka przeciwko inwazyjnym zakażeniom grzybiczym lub w leczeniu podejrzewanych lub potwierdzonych zakażeń grzybiczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Rezafungin Acetate – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń grzybiczych u dzieci od urodzenia do 18 roku życia. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę i leczenie podejrzewanych lub potwierdzonych zakażeń grzybiczych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy.

Badane choroby

Grzybice – Grzybice to infekcje wywołane przez grzyby, które mogą atakować różne części ciała, w tym skórę, paznokcie, błony śluzowe oraz narządy wewnętrzne. Rozwój choroby zależy od rodzaju grzyba i miejsca zakażenia. Na przykład, grzybica skóry może objawiać się swędzeniem, zaczerwienieniem i łuszczeniem się skóry, podczas gdy grzybica paznokci prowadzi do ich zgrubienia i przebarwienia. W przypadku grzybic układowych, które atakują narządy wewnętrzne, objawy mogą być bardziej ogólne, takie jak gorączka, zmęczenie i bóle mięśni. Grzybice mogą być szczególnie niebezpieczne dla osób z osłabionym układem odpornościowym. W takich przypadkach infekcja może się szybko rozprzestrzeniać i wymagać intensywnego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2022-501985-23-00Kod protokołuMR907-1501Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorMundipharma Research Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).