Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy II ginisortamabu u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, co oznacza, że nowotwór ten rozprzestrzenił się poza trzustkę. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie ginisortamab, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności ginisortamabu w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tego typu nowotworu.

W pierwszej części badania ginisortamab będzie podawany razem z nab-paklitakselem i gemcytabiną, które są standardowymi lekami stosowanymi w pierwszej linii leczenia. W drugiej części badania ginisortamab będzie łączony z lekiem z grupy inhibitorów MEK jako terapia podtrzymująca, co oznacza, że będzie stosowany po zakończeniu początkowego leczenia, aby utrzymać efekty terapii. Badanie ma na celu określenie, jaka dawka ginisortamabu jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, a także jak lek wpływa na rozwój nowotworu.

Uczestnicy badania będą otrzymywać ginisortamab przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zebranie informacji na temat działania leku, jego bezpieczeństwa oraz ewentualnych skutków ubocznych. W trakcie badania będą również wykonywane różne testy i badania, aby ocenić, jak organizm reaguje na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę raka trzustki z przerzutami oraz spełniać inne kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku ginisortamab

    Lek ginisortamab jest podawany dożylnie w formie wlewu.

    W module 1, ginisortamab jest podawany razem z nab-paklitakselem i gemcytabiną jako terapia pierwszego rzutu.

    W module 2, ginisortamab jest podawany w połączeniu z inhibitorem MEK jako terapia podtrzymująca.

  3. Krok 3

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    W module 1, ocenia się profil bezpieczeństwa i toksyczności ginisortamab w połączeniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną.

    W module 2, ocenia się profil bezpieczeństwa i toksyczności ginisortamab w połączeniu z inhibitorem MEK.

    Dokumentuje się aktywność przeciwnowotworową ginisortamab w obu modułach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Czas trwania badania jest szacowany do czerwca 2029 roku.

    Uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stanie współpracować podczas podawania leku oraz w trakcie wizyt kontrolnych.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego raka trzustki. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza trzustkę.
  • Musisz wyrazić zgodę na pobranie próbek guza przed i w trakcie leczenia w celu oceny markerów molekularnych. Jeśli masz tylko jedną mierzalną zmianę, nie można jej użyć do biopsji, a włączenie do badania powinno być omówione z organizatorami badania.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów (RECIST Version 1.1), z co najmniej jedną mierzalną zmianą, która nie była wcześniej naświetlana, chyba że doszło do postępu choroby.
  • Twój stan ogólny musi być oceniony jako ECOG 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a 1 oznacza, że masz pewne ograniczenia, ale jesteś w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Twoje wyniki badań krwi i inne wskaźniki biochemiczne muszą mieścić się w określonych zakresach, aby potwierdzić, że możesz wziąć udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent ma inne nowotwory, które nie są związane z rakiem trzustki.
  • Pacjent ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent ma niekontrolowane infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie.
  • Pacjent ma problemy z wątrobą, takie jak marskość wątroby.
  • Pacjent ma problemy z nerkami, które wymagają dializy.
  • Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Pacjent ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak nab-paklitaksel lub gemcytabina.
  • Pacjent ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na jego układ odpornościowy.
  • Pacjent ma problemy z krzepliwością krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ginisortamab

    to lek badany, który jest podawany dożylnie. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu z innymi terapiami.

  • Nab-paklitaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Gemcytabina

    to kolejny lek chemioterapeutyczny używany w leczeniu raka trzustki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w kontrolowaniu rozwoju choroby.

  • Inhibitor MEK

    to rodzaj leku, który blokuje specyficzne białka w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zatrzymaniu ich wzrostu. W badaniu jest stosowany jako terapia podtrzymująca w połączeniu z ginisortamabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Ginisortamab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Działa poprzez wspomaganie standardowej terapii nab-paklitakselem i gemcytabiną lub w połączeniu z inhibitorem MEK jako terapia podtrzymująca. Mechanizm działania ginisortamabu polega na wzmacnianiu odpowiedzi przeciwnowotworowej organizmu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Choroba zaczyna się w komórkach przewodów trzustki, które produkują enzymy trawienne. W miarę postępu, komórki nowotworowe mogą przenikać do pobliskich tkanek i narządów, a także do odległych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę wagi, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514129-43-00Kod protokołuCRUKD/24/002Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorCancer Research UK

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).