Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z zastosowaniem azithromycyny i redukcją wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z klasą GOLD E i/lub FEV1 < 30%

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, znana jako POChP, to schorzenie, które utrudnia oddychanie. W badaniu tym analizowane są dwa podejścia do leczenia pacjentów z POChP. Pierwsze z nich dotyczy stosowania kortykosteroidów wziewnych, które są lekami pomagającymi zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Drugie podejście obejmuje stosowanie niskiej dawki azytromycyny, antybiotyku, który może pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń choroby i ryzyka zgonu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kortykosteroidów wziewnych w sposób dostosowany do poziomu eozynofili we krwi pacjentów z POChP jest równie skuteczne jak standardowe leczenie. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy niska dawka azytromycyny może zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zgonów w ciągu roku w porównaniu do placebo. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie lub wziewnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych metod leczenia u pacjentów z POChP, którzy mają wysokie ryzyko zaostrzeń choroby. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób z tym schorzeniem, poprawiając ich jakość życia i zmniejszając ryzyko poważnych powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzona diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i uzyskanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku azytromycyna w niskiej dawce. Lek jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez okres 365 dni monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak liczba zaostrzeń wymagających hospitalizacji, zmiany w funkcji płuc oraz jakość życia związana z POChP.

    Regularne badania krwi są wykonywane w celu oceny poziomu eozynofilów i innych parametrów immunologicznych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia azytromycyną w porównaniu do placebo.

    Oceniane są również zmiany w jakości życia pacjenta oraz ewentualne nowe diagnozy, takie jak cukrzyca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), co potwierdził specjalista w dziedzinie chorób układu oddechowego oraz badanie zwane spirometrią, które mierzy, jak dobrze działają płuca.
  • Pacjent musi mieć przypisaną klasę ryzyka GOLD C/D w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 2 lat. Oznacza to, że pacjent miał co najmniej 2 zaostrzenia POChP lub co najmniej 1 zaostrzenie prowadzące do hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy w ciągu ostatnich 2 lat. Alternatywnie, pacjent może mieć wynik FEV1 (czyli ilość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy) poniżej 30%.
  • Pacjent musi przyjmować przez co najmniej ostatnie 4 tygodnie leki: LAMA (długodziałający antagonista receptorów muskarynowych), LABA (długodziałający agonista receptorów beta-adrenergicznych) oraz ICS (wziewne kortykosteroidy).
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek uczestników powinien mieścić się w określonym przedziale.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ICS (Inhaled Corticosteroids)

    Leki te są stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Pomagają zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych, co może poprawić oddychanie i zmniejszyć częstość zaostrzeń choroby. W badaniu klinicznym stosuje się je w sposób ukierunkowany na poziom eozynofili, aby ocenić, czy taka metoda nie prowadzi do utraty skuteczności leczenia.

  • Azithromycin

    Jest to antybiotyk, który w niskiej dawce może być stosowany u pacjentów z POChP w celu zmniejszenia liczby hospitalizacji z powodu zaostrzeń choroby lub zgonów z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu roku. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azithromycin

    Azithromycin jest antybiotykiem podawanym doustnie, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia liczby zaostrzeń POChP i zmniejszenia ryzyka zgonu w ciągu roku. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk makrolidowy.

  • Inhalacyjne kortykosteroidy (ICS)

    Inhalacyjne kortykosteroidy są stosowane w leczeniu POChP, szczególnie u pacjentów z ciężką postacią choroby. Badania koncentrują się na ich stosowaniu w oparciu o poziom eozynofili, co może pomóc w utrzymaniu skuteczności leczenia. Działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w drogach oddechowych, co ułatwia oddychanie. Są klasyfikowane jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Choroba ta rozwija się powoli i jest często wynikiem długotrwałego narażenia na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. Objawy obejmują kaszel, duszność, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które wymagają hospitalizacji. POChP może prowadzić do zmniejszenia zdolności do wykonywania codziennych czynności z powodu ograniczonej wydolności oddechowej. Choroba ta jest nieuleczalna, ale można zarządzać jej objawami i spowalniać jej postęp.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501035-16-01Kod protokołuCOPERNICOSPlanowana liczba uczestników444 osobySponsorFrederiksberg Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).