Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad przerwaniem leczenia esomeprazolem u pacjentów z marskością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z marskością wątroby, czyli chorobą, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie. Celem badania jest sprawdzenie, jak odstawienie długoterminowego leczenia inhibitorami pompy protonowej (PPI) wpływa na pacjentów z tą chorobą. Inhibitory pompy protonowej, takie jak esomeprazol, są lekami stosowanymi w celu zmniejszenia ilości kwasu w żołądku.

W badaniu pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa przestanie przyjmować PPI, a druga będzie kontynuować leczenie. W trakcie badania, które potrwa 12 miesięcy, będzie monitorowany czas do pierwszej nieplanowanej hospitalizacji lub zgonu. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Wyniki badania mogą pomóc w zrozumieniu, czy kontynuowanie leczenia PPI jest korzystne dla pacjentów z marskością wątroby, czy też lepiej jest je odstawić. Dodatkowo, badanie będzie analizować różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak infekcje, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmiany w mikrobiocie jelitowej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa kontynuująca leczenie inhibitorem pompy protonowej (PPI) lub grupa przerywająca to leczenie.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie marskości wątroby i wcześniejsze leczenie PPI przez co najmniej 28 dni.

  2. Krok 2

    Przydział leków

    Pacjent otrzymuje tabletki do przyjmowania doustnego. Mogą to być tabletki zawierające esomeprazol (Nexium mups 20 mg) lub placebo.

    Tabletki są przyjmowane raz dziennie przez okres do 12 miesięcy (360 dni).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowany jest czas do pierwszej nieplanowanej hospitalizacji lub zgonu w ciągu 12 miesięcy od randomizacji.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty zdrowotne, takie jak infekcje, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmiany w mikrobiocie jelitowej między początkiem badania a 90 dniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować przydzielone tabletki.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu przerwania lub kontynuacji leczenia PPI na zdrowie pacjentów z marskością wątroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Dorosły pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Rozpoznana marskość wątroby, co oznacza, że wątroba jest uszkodzona i nie działa prawidłowo. Diagnoza może być postawiona na podstawie badania tkanki wątroby lub kombinacji objawów, wyników badań laboratoryjnych i/lub obrazowych.
  • Pacjent był hospitalizowany lub niedawno hospitalizowany (od 0 do 42 dni przed rozpoczęciem badania) z powodu skomplikowanej marskości wątroby.
  • Leczenie inhibitorem pompy protonowej (PPI) przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym. PPI to leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu w żołądku.
  • Leczenie PPI w standardowej dawce lub mniejszej przez minimum 7 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Kobiety i mężczyźni, którzy zgadzają się przestrzegać wymagań dotyczących antykoncepcji określonych w protokole badania.
  • Kobiety, które nie są w ciąży i nie karmią piersią.
  • Zdolność do zrozumienia informacji dla pacjenta oraz osobistego podpisania i datowania zgody na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent jest współpracujący i dostępny na cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej marskości wątroby. Marskość wątroby to stan, w którym zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co utrudnia jej prawidłowe funkcjonowanie.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory pompy protonowej (IPP) to leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu produkowanego w żołądku. W badaniu klinicznym pacjenci z marskością wątroby są podzieleni na dwie grupy: jedna grupa przestaje przyjmować te leki, a druga kontynuuje ich stosowanie. Celem badania jest porównanie czasu do pierwszej nieplanowanej hospitalizacji lub zgonu między tymi dwiema grupami.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory pompy protonowej (IPP) – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu różnych schorzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak choroba refluksowa przełyku czy wrzody żołądka. W badaniach klinicznych, takich jak STOPPIT, ocenia się ich wpływ na pacjentów z marskością wątroby, szczególnie w kontekście przerwania długoterminowej terapii. Mechanizm działania IPP polega na blokowaniu enzymu w komórkach żołądka, co zmniejsza produkcję kwasu solnego. Są one klasyfikowane jako leki przeciwwrzodowe.

Badane choroby

Marskość wątroby – Jest to przewlekła choroba, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona bliznami, co prowadzi do utraty funkcji tego organu. Proces ten jest wynikiem długotrwałego uszkodzenia wątroby, często spowodowanego nadużywaniem alkoholu, wirusowym zapaleniem wątroby lub innymi czynnikami. W miarę postępu choroby, wątroba staje się coraz mniej zdolna do wykonywania swoich podstawowych funkcji, takich jak produkcja białek, detoksykacja krwi i produkcja żółci. Objawy mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, obrzęki oraz problemy z krzepnięciem krwi. W zaawansowanych stadiach mogą wystąpić powikłania, takie jak wodobrzusze, krwawienia z przewodu pokarmowego czy encefalopatia wątrobowa. Choroba ta jest nieodwracalna, ale jej postęp można spowolnić poprzez eliminację czynników uszkadzających wątrobę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509863-26-00Kod protokołuSTOPPITPlanowana liczba uczestników476 osóbSponsorUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).