Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad pleuralnym ropniem z użyciem dornazy alfa i alteplazy dla pacjentów z pleuralnym ropniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ropniaka opłucnej, czyli stanu, w którym w jamie opłucnej, otaczającej płuca, gromadzi się ropa. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia: podawania leków bezpośrednio do jamy opłucnej oraz zabiegu chirurgicznego. W badaniu stosowane są dwa leki: dornaza alfa i alteplaza. Dornaza alfa to lek, który pomaga rozkładać gęsty śluz, a alteplaza to lek, który rozpuszcza skrzepy krwi.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leki dornaza alfa i alteplaza bezpośrednio do jamy opłucnej, co ma na celu rozpuszczenie ropy i ułatwienie jej usunięcia. Druga grupa zostanie poddana zabiegowi chirurgicznemu, który polega na usunięciu ropy z jamy opłucnej. Badanie ma na celu ustalenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna w leczeniu ropniaka opłucnej.

Badanie jest zaplanowane na okres trzech lat, a jego wyniki pomogą określić, czy leczenie farmakologiczne jest równie skuteczne jak zabieg chirurgiczny. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem leków. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia ropniaka opłucnej w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent zostaje poinformowany o stosowanych lekach oraz ich działaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem dwóch substancji: dornaza alfa oraz alteplaza.

    Obie substancje są podawane wewnątrzopłucnowo, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do jamy opłucnej.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania oraz częstotliwość podawania leków są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany.

    Pacjent przechodzi regularne badania kontrolne, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia w porównaniu do alternatywnych metod.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane ropniak opłucnej. To stan, w którym w przestrzeni wokół płuc gromadzi się ropa.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ropniaka opłucnej. To stan, w którym w przestrzeni wokół płuc gromadzi się ropa.
  • Dzieci poniżej 3 lat i osoby powyżej 4 lat.
  • Osoby, które nie należą do grupy klinicznej oznaczonej kodem 2.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Intrapleural Fibrinolysis to terapia polegająca na podawaniu leku bezpośrednio do jamy opłucnej w celu rozpuszczenia skrzepów krwi i ułatwienia drenażu płynu. Jest stosowana w leczeniu ropniaka opłucnej, aby poprawić przepływ płynu i zmniejszyć objawy. DNase to enzym, który pomaga rozkładać DNA w ropnej wydzielinie, co ułatwia jej usunięcie z jamy opłucnej. W połączeniu z terapią fibrynolityczną, DNase może zwiększać skuteczność leczenia ropniaka opłucnej. VATS (Wideotorakoskopowa Chirurgia) to minimalnie inwazyjna procedura chirurgiczna, która pozwala na usunięcie ropniaka opłucnej za pomocą małych nacięć i kamery. Jest stosowana jako alternatywa dla tradycyjnej chirurgii otwartej i może być bardziej skuteczna w niektórych przypadkach.

Co już wiadomo o tej terapii

DNase – DNase jest podawany w formie inhalacji lub bezpośrednio do jamy opłucnej, aby pomóc w rozkładzie DNA w ropie, co ułatwia jej usunięcie. Obecnie jest badany w kontekście leczenia ropniaka opłucnej, a jego skuteczność jest porównywana z chirurgicznym usunięciem ropy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ropniaka opłucnej. Mechanizm działania polega na rozkładzie DNA, co zmniejsza lepkość ropy i ułatwia jej drenaż. Klasyfikowany jest jako enzym o działaniu fibrynolitycznym. Fibrinolizyna – Fibrinolizyna jest stosowana w formie bezpośredniego podania do jamy opłucnej, aby rozpuścić skrzepy fibryny w ropniaku opłucnej. Jest badana jako alternatywa dla chirurgicznego leczenia ropniaka opłucnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ropniaka opłucnej. Działa poprzez rozpuszczanie fibryny, co ułatwia drenaż ropy. Należy do klasy leków fibrynolitycznych.

Badane choroby

Ropniak opłucnej – Jest to stan, w którym w jamie opłucnej, czyli przestrzeni między płucami a ścianą klatki piersiowej, gromadzi się ropa. Zwykle rozwija się jako powikłanie zapalenia płuc, urazu klatki piersiowej lub po operacji. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, gorączkę, kaszel i duszność. W miarę postępu choroby, ropa może prowadzić do ucisku na płuca, co utrudnia oddychanie. Nieleczony ropniak może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zrosty w jamie opłucnej. Wymaga interwencji medycznej w celu usunięcia nagromadzonej ropy i przywrócenia prawidłowej funkcji płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513596-40-00Planowana liczba uczestników184 osobySponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).