Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne oceniające skuteczność pirtobrutynibu z wenetoklaksem i rytuksymabem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym, którzy byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów, którzy byli wcześniej leczeni. W ramach badania testowana jest skuteczność kombinacji trzech leków: pirtobrutynib (podawany w formie tabletek), wenetoklaks (w postaci tabletek powlekanych) oraz rytuksymab (podawany dożylnie) w porównaniu do leczenia tylko wenetoklaksem i rytuksymabem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie pirtobrutynibu do standardowego leczenia wenetoklaksem i rytuksymabem może wydłużyć czas do pogorszenia choroby. Pacjenci będą otrzymywać leki przez ustalony z góry okres. Pirtobrutynib będzie podawany w dawce do 200 mg dziennie, wenetoklaks w dawce do 400 mg dziennie, a rytuksymab w dawce do 500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.

Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leki są podawane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy otrzymującej wszystkie trzy leki lub grupy otrzymującej tylko wenetoklaks z rytuksymabem. Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z ustalonym schematem, a stan zdrowia pacjentów będzie regularnie monitorowany.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane podstawowe badania krwi w celu oceny funkcji narządów wewnętrznych

  2. Krok 2

    Pierwsza grupa terapeutyczna

    Otrzymasz kombinację trzech leków: pirtobrutinib, wenetoklaks i rytuksymab

    Pirtobrutinib i wenetoklaks będziesz przyjmować doustnie w formie tabletek

    Rytuksymab będzie podawany dożylnie w postaci wlewu

  3. Krok 3

    Druga grupa terapeutyczna

    Otrzymasz kombinację dwóch leków: wenetoklaks i rytuksymab

    Wenetoklaks będziesz przyjmować doustnie w formie tabletek

    Rytuksymab będzie podawany dożylnie w postaci wlewu

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    W trakcie leczenia będziesz regularnie badany pod kątem skuteczności terapii

    Głównym celem jest ocena czasu, w którym choroba nie postępuje (tzw. przeżycie wolne od progresji choroby)

    Badanie będzie trwać do stycznia 2027 roku

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania krwi będą sprawdzać poziom płytek krwi, hemoglobiny i białych krwinek

    Ocena ogólnego stanu zdrowia będzie prowadzona według skali ECOG (skala sprawności)

    Kontrola funkcji nerek poprzez badanie klirensu kreatyniny

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badania
  • Potwierdzone rozpoznanie CLL/SLL (przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów) wymagające leczenia zgodnie z kryteriami iwCLL 2018
  • Wcześniejsze leczenie przynajmniej jedną linią terapii, która może obejmować inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK)

  • Parametry krwi na odpowiednim poziomie:

    • płytki krwi ≥50 x 10⁹/L
    • hemoglobina ≥8 g/dL
    • bezwzględna liczba neutrofili ≥1.0 x 10⁹/L
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca sprawność pacjenta) w zakresie 0-2
  • Szacunkowy klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) ≥30 mL/min

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami BTK (leki hamujące specyficzne białko w komórkach)
  • Aktywne zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niewydolność wątroby (nieprawidłowa praca wątroby) klasy B lub C według skali Child-Pugh
  • Niekontrolowane choroby serca, w tym:
    • niewydolność serca klasy III lub IV według NYHA
    • niestabilna dławica piersiowa
    • zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Aktywne nowotwory złośliwe inne niż przewlekła białaczka limfocytowa lub chłoniak limfocytarny
    • Poważne zaburzenia krwawienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w dawkach terapeutycznych
    • Poważne choroby układu nerwowego, w tym udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Znana choroba psychiczna uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pirtobrutinib

    (znany również jako LOXO-305) to nowy lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Jest to inhibitor kinazy, który działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, pomagając w ten sposób kontrolować rozwój choroby.

  • Wenetoklaks

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć. Poprzez blokowanie tego białka, wenetoklaks pomaga niszczyć komórki nowotworowe i spowalniać postęp choroby.

  • Rytuksymab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów krwi. Lek ten działa poprzez przyłączanie się do białka CD20 znajdującego się na powierzchni określonych komórek układu odpornościowego (limfocytów B), pomagając układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pirtobrutinib

    Nowoczesny lek stosowany doustnie w terapii przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Jest to selektywny inhibitor kinazy Brutona (BTK), który działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego receptora komórek B, hamując tym samym proliferację komórek nowotworowych. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych III fazy, gdzie jest testowany w połączeniu z wenetoklaksem i rytuksymabem u pacjentów wcześniej leczonych.

  • Venetoclax

    Doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, działający poprzez selektywne hamowanie białka BCL-2, które odpowiada za przeżycie komórek nowotworowych. Jest to skuteczny lek stosowany w terapii skojarzonej, który prowadzi do programowanej śmierci komórek nowotworowych poprzez aktywację procesu apoptozy. W praktyce klinicznej stosowany jest często w połączeniu z przeciwciałami monoklonalnymi.

  • Rituximab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie lub podskórnie, które selektywnie wiąże się z antygenem CD20 występującym na powierzchni limfocytów B. Jest szeroko stosowany w leczeniu chorób nowotworowych układu chłonnego, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaków. Lek ten działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych za pomocą mechanizmów immunologicznych i jest często stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Badane choroby

  • Chronic Lymphocytic Leukemia (Przewlekła białaczka limfocytowa)

    Choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której dochodzi do niekontrolowanego namnażania się nieprawidłowych limfocytów B w szpiku kostnym, krwi i tkance limfatycznej. Charakteryzuje się powolnym przebiegiem i stopniowym gromadzeniem się nieprawidłowych komórek w węzłach chłonnych, śledzionie i wątrobie. Może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych i śledziony. W początkowej fazie choroba często przebiega bezobjawowo i może zostać wykryta przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. Jest najczęstszym typem białaczki występującym u dorosłych w krajach zachodnich.

  • Small Lymphocytic Lymphoma (Chłoniak limfocytowy)

    Choroba nowotworowa układu chłonnego, która jest odmianą tej samej choroby co przewlekła białaczka limfocytowa, różniąca się głównie miejscem występowania nieprawidłowych komórek. W tym przypadku nieprawidłowe limfocyty gromadzą się przede wszystkim w węzłach chłonnych i innych tkankach limfatycznych. Charakteryzuje się powolnym przebiegiem i może powodować powiększenie węzłów chłonnych w różnych częściach ciała. Często występuje razem z przewlekłą białaczką limfocytową.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507698-16-00Kod protokołuLOXO-BTK-20022Planowana liczba uczestników639 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).