Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad PF-07220060 i fulwestrantem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim, HER2-ujemnym po progresji po wcześniejszej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, który jest hormonalnie dodatni i HER2-ujemny. Oznacza to, że rak rośnie pod wpływem hormonów, ale nie ma nadmiaru białka HER2, które może przyspieszać wzrost komórek rakowych. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie PF-07220060 w połączeniu z lekiem fulvestrant z innymi terapiami wybranymi przez lekarzy. Fulvestrant to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez blokowanie działania estrogenów, hormonów mogących stymulować wzrost niektórych nowotworów piersi.

W badaniu wezmą udział osoby, u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu opartym na inhibitorach CDK 4/6, które są lekami spowalniającymi podział komórek rakowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma PF-07220060 z fulvestrantem, a druga grupa otrzyma terapię wybraną przez lekarza prowadzącego. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby w każdej z grup.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub w formie zastrzyków, w zależności od przydzielonej grupy. Badanie potrwa do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, która z terapii jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu postępu choroby. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak everolimus i exemestane, które są już znane w leczeniu raka piersi. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Grupa A otrzymuje lek PF-07220060 w połączeniu z fulwestrantem.

    Grupa B otrzymuje terapię wybraną przez badacza, która może obejmować leki takie jak Afinitor (5 mg lub 10 mg) i Aromasin (25 mg).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Lek PF-07220060 jest podawany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Fulwestrant jest podawany w formie zastrzyku domięśniowego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować testy laboratoryjne i badania obrazowe.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS), co oznacza czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS) oraz odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat (lub minimalny wiek wymagany do wyrażenia zgody zgodnie z lokalnymi przepisami) w momencie badania.
  • Musisz mieć potwierdzenie histologiczne, czyli badanie tkanki, które potwierdza raka piersi z dowodami na zaawansowaną lub przerzutową chorobę, której nie można wyleczyć operacyjnie ani za pomocą radioterapii.
  • Musisz być w stanie dostarczyć wystarczającą ilość próbki tkanki guza, która została odpowiednio przygotowana do badania.
  • Musisz wcześniej otrzymać leczenie CDK4/6i oraz niesteroidowy inhibitor aromatazy (NSAI) w jednym z trzech scenariuszy:
    • Jedna wcześniejsza linia leczenia systemowego dla zaawansowanego/przerzutowego raka piersi, która musi obejmować CDK4/6i oraz NSAI.
    • Dwie wcześniejsze linie leczenia systemowego dla zaawansowanego/przerzutowego raka piersi, z których jedna musi obejmować CDK4/6i oraz NSAI, a druga zatwierdzone leczenie celujące w receptor estrogenowy 1 (ESR1), PIK3CA, AKT1, PTEN lub gen BRCA.
    • Brak wcześniejszych terapii systemowych dla zaawansowanego/przerzutowego raka piersi, ale otrzymano CDK4/6i oraz NSAI jako ostatnią terapię uzupełniającą.
    • Musisz mieć mierzalną chorobę lub niemierzalną chorobę ograniczoną do kości, zgodnie z definicją RECIST v1.1, co oznacza, że choroba musi być możliwa do oceny za pomocą określonych kryteriów.
    • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali stanu sprawności ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest hormonozależny i HER2-ujemny, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że rak piersi musi reagować na hormony i nie mieć nadmiernej ilości białka HER2.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07220060

    to eksperymentalny lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest dodatni na receptory hormonalne i negatywny na HER2. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w spowolnieniu postępu choroby u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie inhibitorami CDK 4/6 nie było skuteczne.

  • Fulwestrant

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez blokowanie działania estrogenów w organizmie. Jest używany w połączeniu z PF-07220060 w tym badaniu, aby ocenić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w kontrolowaniu postępu choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PF-07220060

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, który jest dodatni na receptory hormonalne i negatywny na HER2. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznych białek, które są zaangażowane w rozwój komórek nowotworowych. PF-07220060 jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy, a jego skuteczność jest porównywana z innymi terapiami w badaniach klinicznych.

  • Fulwestrant

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku domięśniowego, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Fulwestrant jest dobrze znany w literaturze medycznej i jest klasyfikowany jako antyestrogen. W badaniach klinicznych jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

Badane choroby

Rak piersi zaawansowany/metastatyczny hormonozależny, HER2-ujemny – Jest to rodzaj raka piersi, który nie wykazuje nadekspresji białka HER2, ale jest wrażliwy na hormony, takie jak estrogeny i progesteron. Choroba ta może rozprzestrzeniać się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba czy płuca. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozwijać się w nowych lokalizacjach, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała oraz inne dolegliwości związane z miejscem przerzutów. Choroba ta często wymaga długotrwałego monitorowania i oceny progresji, aby dostosować odpowiednie podejście terapeutyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506487-13-00Kod protokołuC4391022Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).