Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad pembrolizumabem i MK-2870 u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które wcześniej nie były leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności leku pembrolizumab z lub bez dodatkowego leczenia MK-2870 w zakresie przeżycia pacjentów. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią zawierającą karboplatynę i taksoid (może to być paklitaksel lub nab-paklitaksel). Po zakończeniu tej fazy, pacjenci będą kontynuować leczenie samym pembrolizumabem z możliwością dodania MK-2870. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci przeżywają bez pogorszenia stanu zdrowia oraz jakie są efekty uboczne leczenia. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. MK-2870 to nowy lek, który jest badany pod kątem jego potencjalnych korzyści w leczeniu raka płuca. Wszystkie leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent przechodzi wstępne badania, które potwierdzają kwalifikację do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza indukcyjna

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: pembrolizumab, karboplatyna oraz paklitaksel lub paklitaksel związany z albuminą.

    Leki podawane są w formie dożylnej infuzji zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Celem tej fazy jest ocena reakcji organizmu na leczenie oraz kontrola postępu choroby.

  3. Krok 3

    Ocena po fazie indukcyjnej

    Po zakończeniu fazy indukcyjnej, pacjent przechodzi badania kontrolne, które oceniają skuteczność leczenia.

    Wyniki badań decydują o dalszym przebiegu leczenia.

  4. Krok 4

    Faza leczenia podtrzymującego

    Pacjent kontynuuje leczenie pembrolizumabem z możliwością dodania MK-2870, w zależności od wyników wcześniejszych badań.

    Leki nadal podawane są w formie dożylnej infuzji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne pozwalają na monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz ocenę skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są również ewentualne działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcowe badania kontrolne.

    Wyniki badań końcowych są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka płaskonabłonkowego płuca (NSCLC) w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, co oznacza, że lekarze mogą ocenić, jak dobrze leczenie działa na podstawie zmian w rozmiarze guza.
  • Pacjenci, którzy mieli działania niepożądane z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, muszą wrócić do stanu wyjściowego lub mieć działania niepożądane o nasileniu nie większym niż 1. Jeśli działania niepożądane są związane z hormonami i są odpowiednio leczone, pacjenci mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej (ART).
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie normalnie funkcjonować lub mają niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego. Muszą zakończyć terapię przeciwwirusową co najmniej 4 tygodnie przed losowaniem do grupy badawczej.
  • Pacjenci nie mogą mieć postępu choroby NSCLC, co oznacza, że rak nie powinien się pogarszać, zgodnie z oceną niezależnego przeglądu centralnego (BICR) przy użyciu RECIST 1.1 po zakończeniu wstępnej fazy badania z oceną w 12. tygodniu przed losowaniem do fazy podtrzymującej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które wcześniej były leczone na przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Oznacza to, że nie mogą brać udziału osoby, które już otrzymały leczenie na ten typ raka.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestnika.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, ponieważ leki stosowane w badaniu mogą być szkodliwe dla dziecka.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leków używanych w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, ponieważ może to wpłynąć na wyniki obu badań.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, na przykład z powodu problemów z pamięcią lub zrozumieniem instrukcji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuc.

  • Paklitaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Nab-paklitaksel

    to forma paklitakselu, która jest połączona z albuminą, co może pomóc w lepszym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka płuc.

  • MK-2870

    to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z pembrolizumabem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu raka płuc. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samego pembrolizumabu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego płuc. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako terapia immunologiczna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii nowotworów, w tym raka płuc. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwnowotworowy. Główne wskazania obejmują leczenie różnych typów nowotworów. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Należy do klasy leków alkilujących.

  • Paklitaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwnowotworowy. Główne wskazania obejmują leczenie raka piersi, jajnika i płuc. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Należy do klasy taksanów.

  • Nab-paklitaksel

    Jest to forma paklitakselu podawana dożylnie, stosowana w leczeniu nowotworów, w tym raka płuc. Jest znana i stosowana w medycynie jako środek przeciwnowotworowy. Główne wskazania obejmują leczenie raka piersi i płuc. Działa podobnie jak paklitaksel, stabilizując mikrotubule i hamując podział komórek nowotworowych. Należy do klasy taksanów.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy płuc (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuc, który wywodzi się z komórek nabłonka płaskiego. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak ten często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium, kiedy to komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała. W przypadku przerzutów, choroba może obejmować węzły chłonne, kości, mózg lub inne narządy. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510128-66-00Kod protokołuMK-2870-023Planowana liczba uczestników892 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).