Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad optymalizacją dawkowania teikoplaniny u pacjentów z sepsą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z sepsą, czyli poważnym stanem, w którym organizm reaguje na infekcję w sposób, który może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Teikoplanina, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów dawkowania tego leku: standardowego oraz zoptymalizowanego przy użyciu metody TDM (ang. Therapeutic Drug Monitoring), która polega na monitorowaniu stężenia leku we krwi, aby dostosować jego dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma standardowe dawkowanie Teikoplaniny, a druga grupa dawkowanie zoptymalizowane metodą TDM. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna w osiąganiu odpowiedniego poziomu leku we krwi po pięciu dniach od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, badanie będzie analizować czas potrzebny na osiągnięcie tego poziomu, liczbę dni spędzonych w szpitalu oraz występowanie ewentualnych powikłań, takich jak niewydolność nerek.

Badanie jest prowadzone wśród pacjentów, którzy są już leczeni Teikoplaniną w ramach standardowej opieki medycznej. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia do potrzeb pacjentów z sepsą, co może przyczynić się do poprawy ich stanu zdrowia i skrócenia czasu hospitalizacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do oddziału intensywnej terapii, hematologii, MDL lub ortopedii.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu włączenia do badania.

    Pacjent jest leczony teikoplaniną jako częścią standardowej opieki.

    Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując formularz zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje teikoplaninę w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i optymalizacja dawki

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności dawkowania teikoplaniny optymalizowanego za pomocą TDM (monitorowanie terapeutyczne leku) w porównaniu do standardowego dawkowania.

    Głównym celem jest osiągnięcie docelowego stężenia leku w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Porównanie odsetka pacjentów osiągających docelowe stężenie teikoplaniny w grupie badanej i kontrolnej po 5 dniach.

    Dodatkowe oceny obejmują czas do osiągnięcia docelowego stężenia, częstość niepowodzeń klinicznych po 30 dniach, całkowitą liczbę dni spędzonych w szpitalu oraz występowanie ostrej niewydolności nerek (AKI) podczas leczenia teikoplaniną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent jest przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU), hematologii, MDL lub ortopedii.
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat w dniu włączenia do badania.
  • Pacjent jest leczony teikoplaniną jako częścią standardowej opieki. Teikoplanina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel jest gotów podpisać Formularz Świadomej Zgody. Formularz ten potwierdza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z sepsą nie mogą brać udziału w badaniu. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do uszkodzenia narządów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Teikoplanina Teikoplanina to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym porównuje się dwie metody dawkowania tego leku: dawkowanie standardowe oraz dawkowanie zoptymalizowane za pomocą monitorowania stężenia leku we krwi (TDM). Celem jest sprawdzenie, która metoda jest bardziej skuteczna w osiąganiu docelowego stężenia leku w organizmie po 5 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Teikoplanina – Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, takich jak sepsa. Obecnie teikoplanina jest dobrze znana w literaturze medycznej i stosowana w praktyce klinicznej. Jej główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie. Mechanizm działania teikoplaniny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk glikopeptydowy.

Badane choroby

Sepsa – Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcję zapalną w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia różnych układów narządów, powodując ich niewydolność. Sepsa może rozwijać się szybko, a jej objawy obejmują gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech i dezorientację. W miarę postępu choroby może dojść do wstrząsu septycznego, który jest stanem zagrażającym życiu. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503411-15-00Kod protokołu113998Planowana liczba uczestników74 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).