Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Nivolumabem i Ipilimumabem w porównaniu z Sunitinibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. Jest to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach i może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych podejść do leczenia tego nowotworu. Pierwsze podejście to połączenie dwóch leków: nivolumab i ipilimumab, które są podawane dożylnie. Drugie podejście to stosowanie leku sunitinib w formie kapsułek doustnych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać kombinację nivolumabu i ipilimumabu, a druga grupa będzie przyjmować sunitinib. Celem jest sprawdzenie, które z tych podejść jest bardziej skuteczne w przedłużaniu życia pacjentów oraz w opóźnianiu postępu choroby. Badanie ma na celu ocenę zarówno czasu przeżycia, jak i czasu, w którym choroba pozostaje pod kontrolą.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które leczenie jest bardziej korzystne dla pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca nivolumab w połączeniu z ipilimumabem lub grupa otrzymująca sunitinib jako monoterapię.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przydzielonej terapii oraz harmonogramu wizyt.

  2. Krok 2

    Podawanie nivolumabu i ipilimumabu

    Pacjenci w grupie otrzymującej nivolumab i ipilimumab otrzymują leki dożylnie.

    Nivolumab jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Ipilimumab jest również podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie sunitinibu

    Pacjenci w grupie otrzymującej sunitinib przyjmują lek doustnie w formie twardych kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania sunitinibu są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa obu terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzenie histologiczne raka nerki z komponentem jasnokomórkowym. Oznacza to, że w badaniu mikroskopowym tkanki nowotworowej musi być obecny typ jasnokomórkowy.
  • Zaawansowany lub przerzutowy rak nerki. Zaawansowany oznacza, że nie można go wyleczyć operacją lub radioterapią, a przerzutowy oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego raka nerki, z wyjątkiem: a) Jednego wcześniejszego leczenia uzupełniającego lub przedoperacyjnego, jeśli nowotwór był całkowicie usunięty i jeśli leczenie to nie obejmowało leków celujących w VEGF lub jego receptory, a nawrót nastąpił co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Status wydolności Karnofsky'ego wynoszący co najmniej 70%. To skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a 0% oznacza śmierć.
  • Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być na tyle duże, aby można było je zmierzyć i śledzić ich zmiany w czasie.
  • Próbka tkanki nowotworowej musi być dostarczona, aby pacjent mógł być losowo przydzielony do leczenia w badaniu. Próbki z biopsji cienkoigłowej i przerzutów do kości nie są akceptowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki rakowe.

  • Sunitinib

    to lek stosowany w leczeniu raka, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza. Jest to terapia celowana, która atakuje specyficzne cząsteczki zaangażowane w rozwój nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w onkologii, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w terapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest uznawany za skuteczny w połączeniu z innymi lekami immunoterapeutycznymi, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego w walce z rakiem. Należy do grupy leków immunoterapeutycznych.

  • Sunitinib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w monoterapii zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w onkologii, a jego działanie jest dobrze udokumentowane. Sunitinib działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych odżywiających guz. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy – Jest to rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w komórkach nerek. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się poza nerki do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Rak nerkowokomórkowy często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę jak choroba postępuje, mogą pojawić się objawy takie jak ból w okolicy lędźwiowej, krew w moczu czy utrata masy ciała. Choroba ta jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i zazwyczaj diagnozowana jest u osób w średnim wieku lub starszych. W zaawansowanych stadiach może wymagać złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504761-23-00Kod protokołuCA209-214Planowana liczba uczestników1 355 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).