Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad monoterapią rywaroksabanem i testowaniem genotypu CYP2C19 u pacjentów z migotaniem przedsionków po interwencji wieńcowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z trzema schorzeniami: chorobą wieńcową, migotaniem przedsionków oraz przezskórną interwencją wieńcową. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku rivaroxaban jako jedynego leczenia jest bezpieczne i możliwe u pacjentów z migotaniem przedsionków po przeprowadzonej przezskórnej interwencji wieńcowej. Rivaroxaban jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 20 mg, znanych pod nazwą Xarelto.

W badaniu weźmie udział 50 pacjentów. Przez okres do 12 miesięcy będą oni przyjmować rivaroxaban doustnie. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku w monoterapii, co oznacza, że pacjenci nie będą przyjmować innych leków przeciwzakrzepowych. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym ewentualne wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz krwawień.

Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępne badanie mające na celu ocenę, czy taka forma leczenia jest możliwa i bezpieczna. Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłości w opracowaniu nowych strategii leczenia pacjentów z migotaniem przedsionków po zabiegach na sercu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności monoterapii rivaroxabanem u pacjentów z migotaniem przedsionków po przeprowadzeniu przezskórnej interwencji wieńcowej.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, pomyślne przeprowadzenie PCI (przezskórnej interwencji wieńcowej) oraz historia migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków z długoterminowym wskazaniem do stosowania doustnych antykoagulantów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje Xarelto w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Dostępne dawki to 15 mg i 20 mg.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje monitorowanie punktów końcowych, takich jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca, zakrzepica w stencie oraz udar niedokrwienny, a także krwawienia zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 6 miesięcy, po czym następuje ocena wyników leczenia.

    Ostateczne zakończenie badania planowane jest na 1 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć za sobą udany zabieg PCI. PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi mieć historię lub nowo zdiagnozowane migotanie przedsionków (AF) lub trzepotanie przedsionków. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca, które może prowadzić do problemów z krążeniem krwi.
  • Pacjent musi być leczony klopidogrelem przed lub w trakcie PCI. Klopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z chorobą wieńcową - to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane.
  • Pacjenci, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową - to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne serca.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków - to nieregularne i często szybkie bicie serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rivaroxaban to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu jest stosowany jako jedyna terapia u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie tylko tego leku jest bezpieczne i skuteczne dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują migotanie przedsionków, chorobę wieńcową oraz interwencje przezskórne na tętnicach wieńcowych. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Badane choroby

  • Choroba wieńcowa

    Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Zmniejszony przepływ krwi może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa, a w poważniejszych przypadkach do zawału serca. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, w wyniku odkładania się blaszki miażdżycowej w ścianach tętnic. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu.

  • Przezskórna interwencja wieńcowa

    Jest to procedura medyczna stosowana w celu otwarcia zwężonych lub zablokowanych tętnic wieńcowych. Polega na wprowadzeniu cewnika z balonikiem do tętnicy, a następnie jego rozszerzeniu, co umożliwia poprawę przepływu krwi. Często stosuje się również stent, czyli małą rurkę, która utrzymuje tętnicę otwartą. Zabieg ten jest często stosowany u pacjentów z chorobą wieńcową, aby złagodzić objawy i poprawić jakość życia.

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub być przewlekłe, a jego nasilenie może się różnić w zależności od pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508904-39-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).