Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad melatoniną u pacjentów z czerniakiem naczyniówki

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy czerniaka naczyniówki, który jest rodzajem nowotworu oka. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie melatoniny w dawce 20 mg każdego wieczoru przez 5 lat może zmniejszyć ryzyko wystąpienia przerzutów tego nowotworu. Melatonina to substancja chemiczna, która naturalnie występuje w organizmie i jest często stosowana jako suplement diety, głównie w celu regulacji snu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować melatoninę, a druga placebo. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze będą wiedzieć, kto przyjmuje melatoninę, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres 5 lat, aby sprawdzić, czy wystąpiły przerzuty oraz jakie są inne efekty zdrowotne.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie melatoniny może wpłynąć na zmniejszenie ryzyka przerzutów oraz poprawę ogólnego przeżycia pacjentów z czerniakiem naczyniówki. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania melatoniny jako dodatkowego leczenia w przypadku tego nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego czerniaka naczyniówki.

    Uczestnik wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca melatoninę lub grupa kontrolna.

    Celem jest ocena wpływu melatoniny na występowanie przerzutów.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje melatoninę w dawce 20 mg doustnie każdego wieczoru.

    Podawanie leku trwa przez okres 5 lat.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Ocena występowania przerzutów oraz innych potencjalnych nowotworów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 5 latach od randomizacji, ocena wyników badania.

    Analiza danych dotyczących przeżywalności oraz występowania przerzutów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowane klinicznie lub histopatologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) złośliwe czerniaka oka (zwanego również czerniakiem naczyniówki lub ciała rzęskowego).
  • Twój guz musi być w kategorii wielkości T3d lub wyższej, co odpowiada stadium IIIB lub wyższemu według klasyfikacji AJCC TNM.
  • Twój guz musi być w kategorii "duży" według zmodyfikowanych kryteriów COMS (największa średnica >16 mm lub największa wysokość >8 mm).
  • Twój guz musi być w kategorii wielkości T2a lub wyższej przed brachyterapią (rodzaj leczenia promieniowaniem) i musi nawrócić po brachyterapii.
  • Twój guz musi być typu komórek nabłonkowych (więcej niż 5 komórek nabłonkowych na pole widzenia mikroskopu i więcej niż 90% komórek nabłonkowych ogółem).
  • Twój guz musi mieć niskie immunohistochemiczne (czyli badanie białek w tkance) wyrażenie białka BAP-1.
  • Twój guz musi mieć 9 lub więcej mitoz (czyli podziałów komórkowych) na 40 pól widzenia mikroskopu.
  • Musisz mieć 60% lub wyższe ryzyko rozwoju przerzutów (czyli rozprzestrzenienia się raka) po 5 latach, co zostało określone na podstawie innego opublikowanego i zweryfikowanego testu prognostycznego.
  • Jeśli już przyjmujesz melatoninę z innego powodu, musisz mieć dwutygodniowy okres przerwy, w którym nie używasz melatoniny przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają czerniaka naczyniówki, nie mogą brać udziału w badaniu. Czerniak naczyniówki to rodzaj nowotworu oka.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Melatonina - Melatonina jest stosowana w badaniu jako terapia wspomagająca w leczeniu czerniaka naczyniówki. Celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie melatoniny codziennie przez pięć lat może zmniejszyć ryzyko wystąpienia przerzutów tego rodzaju nowotworu. Melatonina jest naturalnym hormonem, który reguluje cykl snu i czuwania, ale w tym badaniu jest badana pod kątem jej potencjalnych właściwości przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Melatonina – Melatonina jest podawana doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania jako leczenie wspomagające w czerniaku naczyniówki oka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka przerzutów w czerniaku naczyniówki. Mechanizm działania melatoniny polega na regulacji cyklu snu i czuwania oraz potencjalnym działaniu przeciwnowotworowym poprzez modulację układu odpornościowego. Klasyfikowana jest jako hormon produkowany naturalnie przez szyszynkę.

Badane choroby

Czerniak naczyniówki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w naczyniówce oka, będącej częścią błony naczyniowej. Czerniak naczyniówki jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym u dorosłych. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do pogorszenia widzenia lub innych problemów z oczami. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Przerzuty najczęściej występują w wątrobie, ale mogą również pojawić się w płucach, kościach i innych narządach. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500307-49-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorSt Erik Eye Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).