Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad LTX-315 i pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem opornym na terapię inhibitorami PD-1/PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy nie reagują na terapię inhibitorami PD-1/PD-L1. Czerniak to rodzaj raka skóry, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. W badaniu stosowane są dwa leki: LTX-315 oraz pembrolizumab (znany również jako Keytruda). LTX-315 jest podawany bezpośrednio do guza, a pembrolizumab jest podawany dożylnie. Celem badania jest ocena, jak te leki działają razem w leczeniu zaawansowanego czerniaka.

W trakcie badania pacjenci otrzymują LTX-315 w formie zastrzyków bezpośrednio do guza oraz pembrolizumab w formie infuzji dożylnej. Badanie trwa do 29 dni, a pacjenci są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Pembrolizumab jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, a LTX-315 jest nowym lekiem badanym w połączeniu z pembrolizumabem.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie tych dwóch leków może być skuteczne w leczeniu pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Pacjenci są regularnie badani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie, a także aby monitorować wszelkie zmiany w stanie zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego czerniaka, odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych oraz zgoda na biopsję guza.

  2. Krok 2

    Podanie leku LTX-315

    Pacjent otrzymuje LTX-315 poprzez wstrzyknięcie bezpośrednio do guza. Wstrzyknięcie odbywa się w sposób wewnątrzguza.

    LTX-315 jest podawany w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku pembrolizumab

    Pacjent otrzymuje pembrolizumab w formie dożylnej infuzji. Lek ten jest podawany w regularnych odstępach czasu.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania pembrolizumabu są zgodne z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania fizykalne, analizy laboratoryjne oraz badania obrazowe w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną zaawansowaną postać czerniaka, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymać terapię anty-PD-1 lub anty-PD-L1 i choroba musiała się pogorszyć po tej terapii.
  • Pacjent musi spełniać określone wymagania laboratoryjne dotyczące krwi i innych parametrów zdrowotnych.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania oraz zgodzić się na wizyty kontrolne i badania.
  • Pacjent musi być gotowy do poddania się procedurom biopsji guza.
  • Pacjent musi być w pełni poinformowany o badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjent musi być gotowy do stosowania środków antykoncepcyjnych zgodnie z protokołem badania.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią, a kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Choroba pacjenta nie może być leczona dalszą radioterapią ani operacją.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną powierzchowną zmianę nowotworową, która jest dostępna do wstrzyknięcia leku.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie jest planowana do wstrzyknięcia leku ani biopsji.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wszelkie wcześniejsze działania niepożądane związane z chorobą lub leczeniem muszą być zredukowane do łagodnego poziomu.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję serca, ocenioną za pomocą badania echokardiograficznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego czerniaka. Czerniak to rodzaj raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie próbował wcześniej leczenia z użyciem terapii anty-PD-1 lub anty-PD-L1, które są rodzajami leków stosowanych w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LTX-315 to lek podawany bezpośrednio do guza. Jego celem jest niszczenie komórek nowotworowych i stymulowanie układu odpornościowego do walki z rakiem. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka, szczególnie u pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

LTX-315 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do guza. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy nie reagują na terapię inhibitorami PD-1/PD-L1. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowany czerniak. Mechanizm działania LTX-315 polega na niszczeniu komórek nowotworowych poprzez destabilizację ich błon komórkowych, co prowadzi do uwolnienia antygenów nowotworowych i stymulacji układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny. Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym zaawansowanego czerniaka. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne nowotwory, w tym czerniaka. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Czerniak zaawansowany – Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze, ale także w innych częściach ciała, takich jak oczy czy błony śluzowe. W zaawansowanym stadium nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Choroba może rozwijać się szybko, a jej objawy mogą obejmować zmiany w wyglądzie znamion skórnych, takie jak zmiana koloru, kształtu czy wielkości. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak ból, zmęczenie czy utrata masy ciała. Czerniak zaawansowany wymaga szczególnej uwagi i monitorowania ze względu na jego agresywny charakter.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500628-31-00Kod protokołuC20-315-05Planowana liczba uczestników37 osóbSponsorLytix Biopharma AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).