Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem PF-07220060 z letrozolem u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim, HER2-ujemnym, bez wcześniejszego leczenia systemowego.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które nie otrzymały wcześniej żadnego systemowego leczenia przeciwnowotworowego. W badaniu porównywane są dwie terapie. Pierwsza z nich to połączenie leku o kodowej nazwie PF-07220060 z lekiem letrozol. Druga terapia to połączenie jednego z inhibitorów CDK4/6 (do wyboru przez badacza: abemacyklib, palbocyklib lub rybocyklib) z letrozolem. Celem badania jest porównanie skuteczności tych terapii w odniesieniu do czasu, jaki upływa do momentu, gdy choroba zacznie się ponownie rozwijać.

W badaniu biorą udział osoby powyżej 18. roku życia z HR-dodatnim, HER2-ujemnym rakiem piersi. HR-dodatni oznacza, że nowotwór reaguje na hormony, a HER2-ujemny, że nie ma nadmiernej ilości białka HER2, które może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie w formie tabletek lub kapsułek przez maksymalnie 36 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa terapia i jak się czują.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy, z których jedna otrzyma PF-07220060 z letrozolem, a druga inhibitor CDK4/6 z letrozolem. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszej terapii dla pacjentów z tym typem raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Grupa A lub Grupa B.

    W Grupie A uczestnik otrzymuje lek PF-07220060 w połączeniu z letrozolem.

    W Grupie B uczestnik otrzymuje inhibitor CDK4/6 (do wyboru: abemaciclib, palbociclib lub ribociclib) w połączeniu z letrozolem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Wszystkie leki są przyjmowane doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie dla każdego uczestnika, w zależności od przypisanej grupy i wybranego inhibitora CDK4/6.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania diagnostyczne oraz ocena stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (lub minimalny wiek wymagany do wyrażenia zgody zgodnie z lokalnymi przepisami) w momencie badania przesiewowego.
  • Kobiety przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym oraz mężczyźni muszą otrzymać terapię z użyciem agonisty LHRH przed pierwszą dawką leku badawczego (jeśli nie jest już stosowana) i kontynuować ją przez cały czas trwania badania. Agonista LHRH to lek, który wpływa na hormony płciowe.
  • Potwierdzenie histologiczne raka piersi z dowodami na miejscowo zaawansowaną lub przerzutową chorobę, której nie można usunąć chirurgicznie ani leczyć radioterapią w celu wyleczenia. Histologiczne potwierdzenie oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Udokumentowany guz z dodatnim receptorem estrogenowym (ER) i/lub progesteronowym (PR). Receptory estrogenowe i progesteronowe to białka, które mogą wpływać na wzrost komórek raka piersi.
  • Udokumentowany guz HER2-ujemny. HER2-ujemny oznacza, że komórki raka piersi nie mają nadmiaru białka HER2, które może wpływać na wzrost nowotworu.
  • Brak wcześniejszego leczenia systemowego terapią przeciwnowotworową dla miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby.
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę lub niemierzalną chorobę ograniczoną do kości zgodnie z RECIST v1.1. RECIST v1.1 to zestaw kryteriów używanych do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Uczestnicy muszą mieć status wydolności według skali ECOG ≤2. Skala ECOG to skala oceniająca, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 oznacza zgon.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w przedziale wiekowym, który został określony dla tego badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest kobietą lub mężczyzną, ponieważ badanie jest przeznaczone dla obu płci.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07220060

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest on testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu zaawansowanego raka piersi, który jest hormonozależny i nie ma nadmiernej ilości białka HER2. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może spowolnić postęp choroby.

  • Letrozol

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez zmniejszenie ilości hormonów w organizmie, które mogą przyczyniać się do wzrostu niektórych rodzajów raka piersi. W tej próbie klinicznej letrozol jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu zaawansowanego raka piersi.

  • Abemacyklib

    to lek, który należy do grupy inhibitorów CDK4/6. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, aby spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. W tej próbie klinicznej abemacyklib jest jednym z leków, które lekarze mogą wybrać do połączenia z letrozolem.

  • Palbocyklib

    to kolejny lek z grupy inhibitorów CDK4/6, który jest używany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. W tej próbie klinicznej palbocyklib jest jedną z opcji, które lekarze mogą wybrać do stosowania razem z letrozolem.

  • Rybocyklib

    to również lek z grupy inhibitorów CDK4/6, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Pomaga w kontrolowaniu wzrostu komórek rakowych. W tej próbie klinicznej rybocyklib jest jedną z możliwości, które lekarze mogą wybrać do połączenia z letrozolem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PF-07220060

    PF-07220060 jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest porównywana z innymi inhibitorami CDK4/6. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest rak piersi, który jest dodatni na receptory hormonalne i negatywny na HER2. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez hamowanie specyficznych białek, które są zaangażowane w podział komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych.

  • Letrozol

    Letrozol to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Jest szeroko uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii hormonalnej raka piersi. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie raka piersi, który jest dodatni na receptory hormonalne. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów, hormonów stymulujących wzrost niektórych nowotworów piersi. Letrozol jest klasyfikowany jako inhibitor aromatazy.

Badane choroby

Zaawansowany/Rozsiany Rak Piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwinął się poza pierwotne miejsce w piersi i rozprzestrzenił się na inne części ciała, takie jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym typu nowotworu i jego agresywności. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zmiany skórne na piersi, a także objawy związane z miejscami przerzutów, takie jak ból kości czy problemy z oddychaniem. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się nowe objawy związane z zajęciem kolejnych narządów. Choroba wymaga stałego monitorowania i oceny jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512925-95-00Kod protokołuC4391024Planowana liczba uczestników1 020 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).