Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem zaawansowanego raka jajnika bez mutacji BRCA z użyciem pembrolizumabu i olaparybu dla pacjentek z zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka jajnika. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w jajnikach i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa leczenie, które łączy chemioterapię z lekiem pembrolizumab oraz olaparib. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a olaparib jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, zwłaszcza tych związanych z mutacjami genetycznymi. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera aktywnych składników.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać różne kombinacje leków. Niektórzy pacjenci będą otrzymywać chemioterapię z pembrolizumabem, a inni z olaparibem lub placebo. Leczenie będzie podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek, w zależności od leku. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są efekty uboczne leczenia.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, które kombinacje leków są najskuteczniejsze w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia tego rodzaju nowotworu w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z grup badawczych.

    Przed rozpoczęciem leczenia, przeprowadzane są badania wstępne, aby potwierdzić kwalifikację do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Chemioterapia

    Pacjentka otrzymuje chemioterapię składającą się z karboplatyny i paklitakselu podawanych dożylnie.

    Leczenie odbywa się w cyklach, a każdy cykl trwa 21 dni. Liczba cykli zależy od indywidualnej reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Podawanie pembrolizumabu

    W trakcie chemioterapii, pacjentka może otrzymywać pembrolizumab w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie pembrolizumabu odbywa się co 3 tygodnie, równolegle z cyklami chemioterapii.

  4. Krok 4

    Leczenie podtrzymujące

    Po zakończeniu chemioterapii, pacjentka przechodzi na leczenie podtrzymujące.

    Podawany jest olaparib w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Leczenie podtrzymujące trwa do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe oraz laboratoryjne, aby ocenić odpowiedź na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka ma zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu potwierdzonego badaniem histologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Pacjentka właśnie przeszła operację usunięcia guza lub kwalifikuje się do takiej operacji, lub jest potencjalną kandydatką do operacji w późniejszym terminie.
  • Pacjentka kwalifikuje się do chemioterapii z użyciem leków karboplatyna i paklitaksel, które mogą być podawane przed lub po operacji.
  • Jeśli pacjentka ma otrzymać chemioterapię przed operacją, stosunek poziomu antygenu nowotworowego 125 (CA-125) do antygenu karcinoembrionalnego (CEA) musi być równy lub większy niż 25.
  • Pacjentka jest w stanie dostarczyć nową próbkę tkanki guza do testów na obecność markerów BRCA1/2 i PD-L1 przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjentka ma status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjentka nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia jeden z następujących warunków: nie jest kobietą w wieku rozrodczym lub stosuje skuteczną metodę antykoncepcji, lub powstrzymuje się od stosunków heteroseksualnych podczas okresu leczenia i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Pacjentka ma odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jej organy działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika. To jest rodzaj nowotworu, który dotyczy jajników.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych. Oznacza to, że jej stan zdrowia lub sytuacja życiowa może wymagać dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka jajnika. Działa poprzez blokowanie enzymu, który komórki nowotworowe wykorzystują do naprawy swojego DNA. To prowadzi do śmierci komórek rakowych, ponieważ nie mogą one naprawić uszkodzeń DNA.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka jajnika. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Olaparib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika. Jest obecnie badany jako terapia podtrzymująca po chemioterapii. Jego główne wskazania obejmują leczenie nowotworów, szczególnie u pacjentek z rakiem jajnika bez mutacji BRCA. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzeniami DNA. Należy do klasy inhibitorów PARP.

Badane choroby

Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i węzły chłonne. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba jest bardziej powszechna u kobiet po menopauzie, ale może wystąpić w każdym wieku. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502124-52-00Kod protokołuMK-7339-001Planowana liczba uczestników1 366 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).