Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności letrozolu jako terapii podtrzymującej u pacjentek z rakiem jajnika nabłonkowym po standardowym leczeniu chirurgicznym i chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika o typie nabłonkowym, który jest jednym z najczęstszych rodzajów raka jajnika. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia podtrzymująca z użyciem leku letrozol po standardowym leczeniu chirurgicznym i chemioterapii. Letrozol to lek, który zmniejsza ilość estrogenu w organizmie, co może spowolnić wzrost niektórych rodzajów komórek rakowych. W badaniu porównuje się działanie letrozolu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli standardowe leczenie, będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej letrozol lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby, co nazywa się przeżyciem bez progresji. Badanie ma również na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz jakości życia podczas terapii.

Badanie jest zaplanowane na dłuższy okres, aby dokładnie ocenić efekty terapii podtrzymującej. Pacjenci będą monitorowani regularnie, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy letrozol jest skuteczną opcją leczenia podtrzymującego dla pacjentów z rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca letrozol lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowanie odbywa się w sposób, który zapewnia, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje letrozol w postaci tabletek doustnych o dawce 2,5 mg.

    Tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępu

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się, czy choroba nie postępuje oraz czy nie występują działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS), czyli czasu od randomizacji do momentu progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia (OS) oraz jakości życia podczas leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjentki muszą być chętne i zdolne do uczestniczenia w wizytach i rozumienia wszystkich procedur związanych z badaniem.
  • Pacjentki muszą mieć nowo zdiagnozowany rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej w stadium II do IV według klasyfikacji FIGO, potwierdzony badaniem histologicznym.
  • Pacjentki muszą mieć przeprowadzoną operację usunięcia guza.
  • Pacjentki muszą mieć status wydolności fizycznej ECOG od 0 do 2. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentki muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musi być dostępna próbka tkanki lub komórek zebrana podczas wcześniejszych badań.
  • Pacjentki muszą mieć dodatni wynik na obecność receptorów estrogenowych (ER) w co najmniej 1% komórek, co jest określane przez specjalistyczne laboratorium.
  • Pacjentki muszą otrzymać co najmniej 4 cykle chemioterapii opartej na platynie. Może to być chemioterapia podawana przed operacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają nabłonkowego raka jajnika, nie mogą brać udziału w badaniu. Nabłonkowy rak jajnika to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach pokrywających jajniki.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie przeszły standardowego leczenia chirurgicznego i chemioterapii, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letrozole to lek stosowany w terapii podtrzymującej u pacjentek z rakiem jajnika. Jego głównym zadaniem jest hamowanie działania enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów w organizmie. Dzięki temu może spowolnić wzrost komórek nowotworowych, które są zależne od hormonów. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność letrozolu w przedłużeniu okresu bez progresji choroby po standardowym leczeniu chirurgicznym i chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Letrozol – Letrozol jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście terapii podtrzymującej u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka piersi u kobiet po menopauzie, a w badaniach klinicznych ocenia się jego skuteczność w przedłużaniu okresu bez progresji choroby po standardowym leczeniu chirurgicznym i chemioterapii. Mechanizm działania letrozolu polega na hamowaniu enzymu aromatazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji estrogenów, które mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów. Klasyfikowany jest jako inhibitor aromatazy.

Badane choroby

Rak nabłonkowy jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy problemy z oddawaniem moczu. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i węzły chłonne. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co nazywane jest wodobrzuszem. Choroba wymaga specjalistycznej opieki medycznej i regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511219-78-00Kod protokołuENGOT-ov54/MATAOPlanowana liczba uczestników540 osóbSponsorSwiss GO Trial Group

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).