Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów 0-45 lat z użyciem tioguaniny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), która jest rodzajem nowotworu krwi i szpiku kostnego. Celem badania jest poprawa przeżycia i jakości życia dzieci oraz młodych dorosłych z nowo zdiagnozowaną ALL. W badaniu zostaną przetestowane różne interwencje, w tym nowoczesne terapie immunologiczne, które mogą przynieść korzyści niektórym pacjentom.

W trakcie badania będą stosowane różne leki, takie jak tioguanina, hydrokortyzon sodowy bursztynian, merkaptopuryna, blinatumomab (znany również jako BLINCYTO), winkrystyna siarczan, doksorubicyna, deksametazon, metotreksat, cytarabina, prednizolon sodowy bursztynian, imatinib oraz inotuzumab ozogamicin (znany również jako BESPONSA). Leki te będą podawane w różnych formach, takich jak zawiesiny doustne, roztwory do wstrzykiwań i tabletki. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo w celu porównania skuteczności leczenia.

Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie różne etapy leczenia, w tym fazy randomizowane i niestandardowe. Celem jest zebranie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii oraz ich wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia ALL w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu leczenia oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że musi zrozumieć wszystkie aspekty badania i zgodzić się na nie.

  2. Krok 2

    Faza indukcji

    W tej fazie pacjent otrzymuje kombinację leków mających na celu zredukowanie liczby komórek białaczkowych. Leki podawane w tej fazie to m.in. tioguanina (doustnie), hydrokortyzon sodowy (dożylnie), merkaptopuryna (doustnie) oraz blinatumomab (dożylnie).

    Czas trwania tej fazy może się różnić w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Faza konsolidacji

    Po zakończeniu fazy indukcji, pacjent przechodzi do fazy konsolidacji, której celem jest eliminacja pozostałych komórek białaczkowych.

    W tej fazie stosowane są leki takie jak metotreksat (doustnie i dożylnie), cytarabina (dożylnie) oraz wincristyna (dożylnie).

  4. Krok 4

    Faza intensyfikacji

    Faza intensyfikacji ma na celu dalsze zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby. Leki stosowane w tej fazie to m.in. doksorubicyna (dożylnie) oraz deksametazon (doustnie).

    Czas trwania tej fazy jest dostosowywany indywidualnie w zależności od stanu pacjenta.

  5. Krok 5

    Faza podtrzymująca

    Faza podtrzymująca ma na celu utrzymanie remisji choroby. Pacjent przyjmuje leki takie jak merkaptopuryna (doustnie) oraz metotreksat (doustnie) w regularnych odstępach czasu.

    Ta faza może trwać kilka lat, a jej celem jest zapobieganie nawrotowi choroby.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne wizyty kontrolne oraz badania laboratoryjne są niezbędne do oceny postępów leczenia i dostosowania terapii w razie potrzeby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną białaczkę limfoblastyczną T-komórkową (T-ALL) lub prekursorową B-komórkową (BCP-ALL) zgodnie z klasyfikacją WHO, a diagnoza musi być potwierdzona przez akredytowane laboratorium w uczestniczącym ośrodku onkologii dziecięcej lub hematologii dorosłych.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 0 dni i mniej niż 46 lat (jeden dzień przed 46. urodzinami) w momencie diagnozy.
  • Pacjenci z BCP-ALL bez powierzchniowego IG i z przestawieniem IG::MYC, chyba że mają jednoczesne przestawienie BCL2/6. Pacjenci z T-ALL z przestawieniami MYC.
  • Podpisana świadoma zgoda przez pacjenta i/lub rodziców/opiekunów prawnych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wieku w danym kraju.
  • Diagnoza ALL powinna być potwierdzona przez akredytowane laboratorium w uczestniczącym ośrodku onkologii dziecięcej lub hematologii dorosłych.
  • Pacjent powinien być zdiagnozowany i leczony w uczestniczącym ośrodku onkologii dziecięcej lub hematologii dorosłych w krajach uczestniczących.
  • Pacjent powinien być rezydentem jednego z krajów uczestniczących na stałe lub zamierzać osiedlić się w kraju uczestniczącym, na przykład poprzez złożenie wniosku o azyl. Pacjenci odwiedzający kraj jako turyści nie powinni być włączeni. Jednak powracający emigranci z pierwotną diagnozą za granicą mogą być włączeni, jeśli nie podjęto leczenia i procedury diagnostyczne są powtórzone w uczestniczącym ośrodku.
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Dla każdej interwencji/randomizacji dostępny jest dodatkowy zestaw kryteriów włączenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej ostrej białaczki limfoblastycznej. To rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białe krwinki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla niemowląt, dzieci i młodych dorosłych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie spełniają innych, bardziej szczegółowych kryteriów medycznych, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dexametazon

    to lek stosowany w leczeniu białaczki limfoblastycznej. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i obniżyć aktywność układu odpornościowego, co jest ważne w kontrolowaniu objawów choroby.

  • Metotreksat

    jest lekiem, który działa poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w terapii białaczki, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się komórek rakowych.

  • Winkrystyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych. Jest używany w leczeniu białaczki, aby zahamować wzrost komórek rakowych.

  • Asparaginaza

    to enzym, który pomaga w leczeniu białaczki poprzez rozkładanie asparaginy, aminokwasu niezbędnego do wzrostu komórek nowotworowych. Dzięki temu komórki rakowe nie mogą się rozwijać.

  • Immunoterapia

    to nowoczesna metoda leczenia, która wykorzystuje układ odpornościowy pacjenta do zwalczania komórek nowotworowych. W badaniu ALLTogether1 jest testowana jako potencjalnie skuteczna terapia dla niektórych pacjentów z białaczką.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia jest nowoczesną metodą leczenia, która polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta do walki z chorobą. W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), immunoterapia jest stosowana jako część protokołu leczenia w badaniu klinicznym ALLTogether1, które ma na celu poprawę przeżywalności i jakości życia pacjentów. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu specjalnych przeciwciał lub komórek układu odpornościowego, które rozpoznają i niszczą komórki nowotworowe. Immunoterapia jest klasyfikowana jako terapia biologiczna i jest obecnie intensywnie badana w literaturze medycznej jako obiecująca opcja leczenia dla pacjentów z ALL.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami. Choroba ta najczęściej dotyka dzieci, ale może występować również u dorosłych. Rozwija się szybko, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie, krwawienia, gorączka i infekcje. W miarę postępu choroby, limfoblasty mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, wątrobie i śledzionie, powodując ich powiększenie. Może również prowadzić do bólu kości i stawów. Wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zahamować rozwój choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-501050-11-01Kod protokołuALLTogether1Planowana liczba uczestników8 503 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).