Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia olaparybem u pacjentów z rakiem jajnika, piersi, trzustki i prostaty po zakończeniu wcześniejszego badania onkologicznego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, w tym z rakiem jajnika z mutacją BRCA, rakiem piersi z przerzutami, rakiem trzustki z mutacją gBRCA, rakiem prostaty oraz rakiem endometrium. Celem badania jest kontynuacja leczenia pacjentów, którzy odnieśli korzyści z wcześniejszego badania klinicznego z użyciem leku olaparib. Olaparib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 100 mg i 150 mg.

W badaniu pacjenci, którzy zakończyli wcześniejsze badanie onkologiczne z olaparibem i nadal odnoszą korzyści z leczenia, będą kontynuować terapię. Lek podawany jest doustnie, a pacjenci będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii, a także monitorowanie ich stanu zdrowia.

Badanie obejmuje różne rodzaje nowotworów, w tym rak jajnika wrażliwy na platynę oraz rak jajnika nabłonkowy. Pacjenci będą kontynuować leczenie olaparibem, jeśli lekarz prowadzący uzna, że nadal przynosi ono korzyści. Badanie ma na celu zapewnienie pacjentom dalszego dostępu do leczenia, które może poprawić ich stan zdrowia, przy jednoczesnym monitorowaniu ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent, który ukończył wcześniejsze badanie onkologiczne z użyciem olaparibu, może przystąpić do tego badania, jeśli lekarz prowadzący uzna, że pacjent nadal odnosi korzyści kliniczne z kontynuacji leczenia.

    Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie olaparibu w formie tabletek powlekanych. Dostępne są dwie dawki: Lynparza 150 mg oraz Lynparza 100 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane (SAE) oraz działania niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI).

    Monitorowanie trwa do 30 dni po ostatniej dawce leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia pacjentom, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii, aż do zakończenia badania, które planowane jest na 30 grudnia 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi obecnie odnosić korzyści zdrowotne z kontynuacji leczenia w badaniu klinicznym, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi brać udział w wcześniejszym badaniu onkologicznym z użyciem leku firmy AstraZeneca, w którym otrzymywał olaparib i nadal odnosi korzyści z leczenia.
  • Badanie to może być prowadzone w sposób jawny lub z zaślepieniem, z możliwością ujawnienia wyników po zakończeniu badania.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają mutacji BRCA w raku jajnika, nie mogą uczestniczyć. BRCA to gen, który może wpływać na ryzyko zachorowania na niektóre nowotwory.
  • Osoby, które nie mają raka jajnika typu nabłonkowego, nie mogą brać udziału. Rak nabłonkowy to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach pokrywających jajniki.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka piersi, nie mogą uczestniczyć. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Osoby, które nie mają nawrotowego raka jajnika wrażliwego na platynę, nie mogą brać udziału. Wrażliwy na platynę oznacza, że rak dobrze reaguje na leki zawierające platynę.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka trzustki z mutacją gBRCA, nie mogą uczestniczyć. gBRCA to gen, który może wpływać na ryzyko zachorowania na niektóre nowotwory.
  • Osoby, które nie mają raka prostaty, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mają raka endometrium, nie mogą uczestniczyć. Rak endometrium to nowotwór, który zaczyna się w błonie śluzowej macicy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olaparib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego PARP, co pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki te nie mogą się dzielić i rosnąć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej zakończyli leczenie onkologiczne z użyciem olaparibu i nadal odnoszą korzyści z jego stosowania, mogą kontynuować terapię, aby monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w leczeniu różnych nowotworów, takich jak rak jajnika, piersi, trzustki i prostaty, szczególnie u pacjentów z mutacjami BRCA. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, które nie mogą naprawić uszkodzeń DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go ważnym narzędziem w terapii celowanej w onkologii.

Badane choroby

  • Rak jajnika z mutacją BRCA

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach i jest związany z mutacjami w genach BRCA1 lub BRCA2. Choroba ta może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek w jajnikach, co może powodować powstawanie guzów. Rak ten często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia czy problemy z trawieniem.

  • Rak piersi z przerzutami

    Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała. Przerzuty mogą występować w kościach, wątrobie, płucach lub mózgu. Choroba ta może powodować różnorodne objawy w zależności od miejsca przerzutów, takie jak ból kości, duszność czy zmęczenie. Rak piersi z przerzutami jest trudniejszy do kontrolowania niż rak ograniczony do piersi.

  • Rak trzustki z mutacją gBRCA

    Jest to nowotwór złośliwy trzustki związany z mutacjami w genach BRCA1 lub BRCA2. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Rak trzustki często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium z powodu braku specyficznych objawów we wczesnych etapach.

  • Rak prostaty

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym, który jest częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może powodować problemy z oddawaniem moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn.

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Choroba ta najczęściej występuje u kobiet po menopauzie. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych, ból w miednicy oraz utratę masy ciała. Rak endometrium jest często wykrywany we wczesnym stadium dzięki objawom, co zwiększa szanse na skuteczne leczenie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512982-15-00Kod protokołuD0817C00098Planowana liczba uczestników188 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).