Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad kontrolą objawów astmy i przestrzeganiem leczenia mepolizumabem u pacjentów z astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z astmą, które będą leczone lekiem o nazwie mepolizumab. Mepolizumab to lek, który pomaga kontrolować objawy astmy, zmniejszając stan zapalny w drogach oddechowych. W badaniu porównuje się dwie metody podawania tego leku: za pomocą strzykawki wypełnionej lekiem, którą podaje pielęgniarka, oraz za pomocą automatycznego wstrzykiwacza, który pacjent może używać samodzielnie.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia i jak skutecznie kontrolują objawy astmy po 6 miesiącach stosowania mepolizumabu. Pacjenci będą podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie otrzymywać lek od pielęgniarki, a druga będzie stosować go samodzielnie. Po 6 miesiącach zostanie oceniona skuteczność leczenia i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Badanie potrwa łącznie 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która metoda podawania leku jest bardziej efektywna i wygodna dla pacjentów z astmą. W trakcie badania pacjenci będą również wypełniać dzienniki oraz kwestionariusze dotyczące ich samopoczucia i satysfakcji z leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa A1, która otrzymuje mepolizumab za pomocą strzykawki wypełnionej lekiem, podawanej przez pielęgniarkę, lub grupa B1, która samodzielnie podaje sobie mepolizumab za pomocą automatycznego wstrzykiwacza.

    Podawanie leku odbywa się raz w miesiącu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku przez pierwsze 6 miesięcy

    Pacjent przyjmuje mepolizumab przez okres 6 miesięcy. W tym czasie monitorowana jest zgodność z zaleceniami dotyczącymi leczenia oraz kontrola objawów astmy.

    Pacjent prowadzi dziennik, w którym zapisuje przyjmowanie leku oraz ewentualne objawy.

  3. Krok 3

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach leczenia oceniana jest zgodność z zaleceniami oraz kontrola astmy za pomocą skali ACT (Asthma Control Test).

    Porównywana jest proporcja pacjentów, którzy przestrzegali zaleceń oraz tych, którzy osiągnęli kontrolę astmy, pomiędzy grupami A1 i B1.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia przez kolejne 6 miesięcy

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie mepolizumabu przez kolejne 6 miesięcy. W tym okresie pacjenci z grupy A1 mogą przejść na samodzielne podawanie leku za pomocą strzykawki, a pacjenci z grupy B1 kontynuują samodzielne podawanie za pomocą automatycznego wstrzykiwacza.

    Monitorowane są zmiany w kontroli astmy oraz zgodność z zaleceniami.

  5. Krok 5

    Ocena po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach leczenia ponownie oceniana jest kontrola astmy oraz zgodność z zaleceniami.

    Porównywane są wyniki pomiędzy różnymi grupami pacjentów, w tym zmiany w skali ACT, częstość zaostrzeń astmy oraz inne parametry zdrowotne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu leczenia, pacjent kończy udział w badaniu.

    Zbierane są dane dotyczące skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ciężką astmę przez lekarza specjalistę od chorób płuc (pulmonologa) i być pod jego opieką przez co najmniej rok.
  • Pacjent musi mieć eozynofilię we krwi, co oznacza, że liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) wynosi co najmniej 0,15 G/L w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 2 zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które były leczone doustnymi kortykosteroidami (leki zmniejszające stan zapalny) lub zwiększeniem dawki tych leków przez co najmniej 72 godziny.
  • Pacjent musi przyjmować wysokie dawki wziewnych kortykosteroidów (np. budesonid, flutikazon, beklometazon) oraz co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący astmę, taki jak LABA (długodziałający beta-agonista) lub LAMA (długodziałający antagonista muskarynowy).
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na lek mepolizumab lub jego składniki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepliwością krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek stosowany w leczeniu astmy. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i zgodność z zaleceniami w dwóch różnych formach podawania. Jedna grupa pacjentów otrzymywała mepolizumab za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki, którą podawała pielęgniarka raz w miesiącu. Druga grupa pacjentów samodzielnie podawała sobie mepolizumab za pomocą automatycznego wstrzykiwacza, również raz w miesiącu. Celem badania było porównanie, jak dobrze pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia i jak dobrze kontrolują objawy astmy w obu grupach.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który można aplikować za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki lub automatycznego wstrzykiwacza. Obecnie jest stosowany w leczeniu astmy, a jego skuteczność i zgodność z terapią są badane w kontekście różnych metod podawania. Mepolizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-5, co zmniejsza ilość eozynofilów, komórek układu odpornościowego, które mogą powodować zapalenie dróg oddechowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Astma – Przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, które mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. Astma może występować w różnym stopniu nasilenia, od łagodnych epizodów po ciężkie ataki, które mogą wymagać interwencji medycznej. Choroba ta często zaczyna się w dzieciństwie, ale może pojawić się w każdym wieku. Kontrola astmy polega na unikanie czynników wywołujących oraz regularnym stosowaniu leków, które pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wymaga dostosowania leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501029-19-00Kod protokołu69HCL21_0419Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).