Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad itacytynibem dla pacjentów z mielofibrozą, przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi lub zespołem obturacyjnym oskrzeli po przeszczepie płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami takimi jak mielofibroza, przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz zespół obturacyjny oskrzeli po przeszczepie płuc. W badaniu stosowany jest lek o nazwie itacitinib, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest kontynuacja leczenia i ocena bezpieczeństwa u uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniach klinicznych z użyciem terapii opartej na itacitinibie i odnieśli z niej korzyści kliniczne.

Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy, którzy wcześniej byli leczeni itacitinibem w ramach innych badań, mogą kontynuować terapię w tym badaniu. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty i monitorowanie stanu zdrowia uczestników, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne.

Podczas badania oceniane będą wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestników kontynuujących leczenie itacitinibem. Badanie ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do leczenia dla osób, które odnoszą z niego korzyści, oraz zebranie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od przystąpienia do niego, co oznacza, że pacjent musi być już zapisany i otrzymywać leczenie w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez Incyte, opartego na itacitinibie.

    Pacjent musi tolerować leczenie zgodnie z wymaganiami wcześniejszego protokołu badania oraz odnosić z niego korzyści kliniczne, co ocenia badacz.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie itacitinibu w formie tabletek doustnych. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania leczenia są zgodne z wcześniejszym protokołem badania.

    Celem jest zapewnienie dalszego leczenia i ocena bezpieczeństwa u pacjentów, którzy odnoszą korzyści z terapii opartej na itacitinibie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent zobowiązany jest do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych, które są częścią planu leczenia i procedur badania.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się bezpieczeństwo leczenia poprzez monitorowanie działań niepożądanych (AE) i poważnych działań niepożądanych (SAE).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma przewidywany czas trwania do 31 maja 2027 roku. Pacjent uczestniczy w badaniu do momentu zakończenia leczenia lub do momentu, gdy badacz uzna, że pacjent nie odnosi już korzyści z terapii.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poddany końcowej ocenie, aby podsumować wyniki leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, w którym stosuje się terapię opartą na itacitinibie.
  • Obecnie dobrze toleruje leczenie zgodnie z wymaganiami badania, w którym uczestniczy.
  • Obecnie odnosi korzyści z leczenia opartego na itacitinibie, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Przestrzegał wymagań badania, co ocenił lekarz prowadzący.
  • Jest gotów i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badania.
  • Jest gotów unikać ciąży lub ojcostwa zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Potrafi zrozumieć i jest gotów podpisać formularz świadomej zgody (ICF).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mielofibrozę. To jest stan, w którym szpik kostny nie działa prawidłowo i produkuje zbyt dużo tkanki włóknistej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przeszedł przeszczep płuc i ma BOS (zespół obturacyjny oskrzeli). To jest problem z oddychaniem, który może wystąpić po przeszczepie płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma przewlekłą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi. To jest stan, w którym przeszczepione komórki atakują ciało pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Itacitinib to lek stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu kontynuację leczenia i ocenę bezpieczeństwa u uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniach sponsorowanych przez firmę Incyte. Lek ten jest badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w długoterminowym stosowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Itacitinib – Itacitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie schorzeń takich jak mielofibroza, przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz zespół obturacyjny oskrzeli po przeszczepie płuc. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i zahamowania nieprawidłowego wzrostu komórek. Itacitinib należy do klasy farmakologicznej inhibitorów JAK.

Badane choroby

Mielofibroza – Jest to choroba szpiku kostnego, w której dochodzi do nadmiernego tworzenia tkanki włóknistej, co prowadzi do zaburzeń w produkcji krwinek. W wyniku tego procesu może wystąpić powiększenie śledziony oraz niedokrwistość. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do poważnych zaburzeń krwiotwórczych. Bronchiolitis obliterans syndrome (BOS) po przeszczepie płuc – Jest to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie płuc, charakteryzujące się zwężeniem i bliznowaceniem małych dróg oddechowych. Prowadzi to do postępującego pogorszenia funkcji płuc. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i zmniejszoną tolerancję wysiłku. Choroba może rozwijać się stopniowo i wpływać na jakość życia pacjenta. Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) – Jest to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie komórek macierzystych, gdy przeszczepione komórki atakują organizm biorcy. Może dotyczyć wielu narządów, w tym skóry, wątroby i przewodu pokarmowego. Objawy mogą obejmować wysypki skórne, suchość oczu i jamy ustnej oraz problemy z trawieniem. Choroba może mieć różny przebieg i wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501661-47-00Kod protokołuINCB 39110-801Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).