Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad imatynibem i kombinacją leków u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), szczególnie jej podtypu z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia dzieci z tym typem białaczki za pomocą leku imatinib w połączeniu z różnymi schematami chemioterapii. Imatinib to lek, który działa na poziomie komórkowym, hamując wzrost komórek nowotworowych. W badaniu stosowane są dwa różne schematy chemioterapii: jeden o nazwie COG ALL, a drugi bardziej intensywny, znany jako EsPhALL.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować imatinib w połączeniu z jednym z dwóch schematów chemioterapii. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków niszczących komórki nowotworowe. W badaniu używane są różne leki chemioterapeutyczne, takie jak tioguanina, doksorubicyna, cytarabina, metotreksat, dexametazon, prednizon, merkaptopuryna, ifosfamid, cyklofosfamid, etoposid, wincrystyna oraz pegaspargaza. Leki te mogą być podawane doustnie, w formie zastrzyków lub infuzji dożylnych.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po zakończeniu leczenia, co jest określane jako przeżycie wolne od choroby (DFS). Pacjenci będą monitorowani przez cały okres badania, aby sprawdzić, czy leczenie jest skuteczne i bezpieczne. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem aktywnych leków. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z protokołem badania klinicznego.

    Pacjent musi być wcześniej zarejestrowany w krajowym protokole ALL przed przystąpieniem do badania EsPhALL2017/COGAALL1631.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje terapię indukcyjną, która może obejmować wincrystynę, kortykosteroidy, PEG-L-asparaginazę oraz inne standardowe leki cytotoksyczne.

    Pacjent może rozpocząć przyjmowanie imatinibu przed wejściem do badania, ale nie może przyjmować go dłużej niż 14 dni przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie imatinibem w połączeniu z jednym z dwóch schematów chemioterapii: wysokiego ryzyka COG ALL lub bardziej intensywnym EsPhALL.

    Celem jest porównanie przeżycia wolnego od choroby (DFS) u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym punktem końcowym jest czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (nawrotu, drugiego nowotworu lub śmierci w pełnej remisji) lub czas do ostatniej obserwacji dla pacjentów bez zdarzeń.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 stycznia 2027 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą być zapisani do krajowego protokołu dotyczącego ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) przed przystąpieniem do badania. Próbki diagnostyczne muszą być dostępne do analizy.
  • Wiek pacjentów musi wynosić więcej niż 1 rok i mniej niż 21 lat w momencie diagnozy ALL.
  • Nowa diagnoza ALL typu B lub T, lub mieszana białaczka fenotypowa z potwierdzonym dowodem fuzji BCR-ABL1. Fuzja ta jest wykrywana za pomocą specjalnych badań genetycznych.
  • Pacjenci z fuzją BCR-ABL1 muszą mieć za sobą terapię indukcyjną, która obejmuje leki takie jak winkrystyna, kortykosteroidy, PEG-L-Asparaginaza i inne standardowe leki chemioterapeutyczne. Nie mogą otrzymać więcej niż 14 dni tej terapii.
  • Pacjenci z fuzją klasy ABL muszą ukończyć 4 lub 5 tygodni chemioterapii indukcyjnej. Mogą rozpocząć leczenie imatynibem podczas tej terapii.
  • Pacjenci muszą mieć stan zdrowia odpowiadający wynikom ECOG 0, 1 lub 2, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję serca.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną chorobę nowotworową oprócz ostrej białaczki limfoblastycznej. Ostra białaczka limfoblastyczna to rodzaj raka krwi, który wpływa na białe krwinki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Imatinib

    to lek stosowany w leczeniu białaczki, który działa poprzez blokowanie działania białka powodującego wzrost komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z różnymi schematami chemioterapii, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL).

  • COG ALL Chemotherapy Backbone

    to standardowy schemat chemioterapii stosowany w leczeniu białaczki u dzieci. W tym badaniu jest używany jako jeden z dwóch schematów chemioterapii, z którymi łączy się imatinib, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu Ph+ ALL.

  • EsPhALL Chemotherapy Backbone

    to bardziej intensywny schemat chemioterapii stosowany w leczeniu białaczki. W tym badaniu jest testowany w połączeniu z imatinibem, aby sprawdzić, czy intensywniejsze leczenie może przynieść lepsze wyniki w leczeniu Ph+ ALL.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Imatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Obecnie jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z Ph+ ALL. Mechanizm działania imatinibu polega na blokowaniu aktywności kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem niedojrzałych białych krwinek, zwanych limfoblastami, w szpiku kostnym. Choroba ta najczęściej występuje u dzieci, ale może również dotyczyć dorosłych. W miarę postępu choroby, limfoblasty mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, wątrobie i śledzionie, co prowadzi do ich powiększenia. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe powstawanie siniaków, krwawienia oraz bóle kości i stawów. Choroba rozwija się szybko, co wymaga szybkiej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515499-12-00Kod protokołuEsPhALL2017/COGAALL1Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorUniversita Degli Studi Di Milano Bicocca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).