Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad Glucothera Plus w leczeniu schyłkowej niewydolności nerek u dzieci

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z schyłkową niewydolnością nerek, które wymagają specjalnego leczenia zwanego dializą otrzewnową. W tym badaniu testowany jest lek o nazwie Glucothera Plus, który jest roztworem do dializy otrzewnowej. Zawiera on kilka składników, takich jak lewokarnityna, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, glukoza i mleczan sodu. Celem badania jest sprawdzenie, czy Glucothera Plus jest bezpieczny dla dzieci.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywać Glucothera Plus w ramach ich regularnej dializy otrzewnowej. Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia dzieci, takie jak ciśnienie krwi i waga, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny. Dodatkowo, będą sprawdzane inne parametry, takie jak poziom L-karnityny we krwi oraz funkcje nerek. Badanie ma na celu zebranie danych na temat bezpieczeństwa i tolerancji leku u dzieci.

Badanie jest zaplanowane na określony czas i obejmuje kilka wizyt, podczas których będą przeprowadzane różne testy i oceny. Celem jest zapewnienie, że Glucothera Plus jest odpowiedni do stosowania u dzieci z schyłkową niewydolnością nerek, które są poddawane dializie otrzewnowej. W badaniu mogą być również używane inne metody oceny, takie jak testy krwi i analiza moczu, aby dokładnie monitorować stan zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek poniżej 18 lat, diagnoza schyłkowej niewydolności nerek oraz brak epizodów zapalenia otrzewnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie produktem Glucothera Plus, który jest roztworem do dializy otrzewnowej.

    Podawanie odbywa się drogą dootrzewnową, co oznacza, że roztwór jest wprowadzany bezpośrednio do jamy otrzewnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane na podstawie ciągłego raportowania zdarzeń niepożądanych, w tym monitorowania ciśnienia krwi i masy ciała.

    Regularne badania krwi i hematologiczne są przeprowadzane w celu oceny tolerancji leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez różne testy, takie jak test równoważenia otrzewnowego oraz pomiar objętości ultrafiltracji i objętości moczu w ciągu 24 godzin.

    Funkcja resztkowa nerek oraz poziom L-karnityny w osoczu są również monitorowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy mają mniej niż 18 lat.
  • Osoby zdiagnozowane z schyłkową niewydolnością nerek i leczone metodą ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CAPD) lub automatycznej dializy otrzewnowej (APD) przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Poziom L-karnityny we krwi wynosi 30 nmol/ml lub mniej. L-karnityna to substancja, która pomaga organizmowi wytwarzać energię.
  • Objętość płynu dializacyjnego wynosi od 800 ml/m² do 1200 ml/m² powierzchni ciała. To ilość płynu używanego podczas dializy.
  • Nie wystąpiły epizody zapalenia otrzewnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zapalenie otrzewnej to infekcja błony wyściełającej jamę brzuszną.
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z końcowym stadium choroby nerek nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że ich nerki przestały działać prawidłowo i potrzebują dializ lub przeszczepu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glucothera Plus to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa u dzieci poddawanych dializie otrzewnowej. Dializa otrzewnowa to metoda leczenia niewydolności nerek, w której płyn dializacyjny jest wprowadzany do jamy brzusznej, aby usunąć odpady i nadmiar płynów z organizmu. Glucothera Plus ma na celu wspomaganie tego procesu, a badanie ma na celu potwierdzenie, że jest bezpieczny do stosowania u dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Glucothera Plus – Glucothera Plus jest lekiem podawanym w formie roztworu do dializy otrzewnowej, stosowanym głównie u dzieci z schyłkową niewydolnością nerek. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Lek ten działa poprzez wspomaganie procesu dializy, co pomaga w usuwaniu toksyn z organizmu, które normalnie byłyby usunięte przez zdrowe nerki. Glucothera Plus należy do klasy leków stosowanych w terapii schyłkowej niewydolności nerek, a jego mechanizm działania opiera się na wspomaganiu filtracji płynów ustrojowych.

Badane choroby

Schyłkowa niewydolność nerek – Jest to zaawansowane stadium przewlekłej choroby nerek, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować. W wyniku tego organizm nie jest w stanie skutecznie usuwać odpadów i nadmiaru płynów, co prowadzi do ich gromadzenia się. Choroba ta może powodować objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, duszność oraz zmiany w oddawaniu moczu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać dializ lub przeszczepu nerki, aby zastąpić utraconą funkcję nerek. Często towarzyszą jej inne problemy zdrowotne, takie jak nadciśnienie tętnicze i anemia. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-512078-88-00Kod protokołuIP-001-21Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorIperboreal Pharma S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).