Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad finerenonem i kombinacją leków w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, które są narażone na wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy intensywna opieka zdrowotna, w tym stosowanie leku finerenon w dawce 40 mg, może zmniejszyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Finerenon to lek w postaci tabletek powlekanych, który jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak Ozempic (zawierający substancję czynną semaglutyd) w różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg, podawane w formie zastrzyków. Dodatkowo, w badaniu używany będzie sotagliflozyna, również w postaci tabletek powlekanych. Część uczestników może otrzymać placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia z grupą kontrolną.

Badanie będzie trwało do 60 miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Celem jest ocena, czy intensywna opieka zdrowotna jest skuteczniejsza niż standardowa opieka w zmniejszaniu ryzyka tych zdarzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 40 lat, diagnoza cukrzycy typu 1 przed 30 rokiem życia oraz obecność przewlekłej choroby nerek lub choroby serca.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje semaglutyd w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dostępne dawki to 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje finerenon oraz sotagliflozynę w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawka finerenonu wynosi 40 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. funkcje nerek oraz serca, a także ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2029 roku, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa intensywnej opieki w porównaniu do standardowej opieki.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 40 lat i chorować na cukrzycę typu 1 przez ponad 10 lat. Cukrzyca typu 1 to stan, w którym organizm nie produkuje insuliny, hormonu regulującego poziom cukru we krwi.
  • Pacjent musi mieć jedno z poniższych schorzeń:
    • Przewlekła choroba nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
    • Historia choroby niedokrwiennej serca, co oznacza, że serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi i tlenu.
    • Historia niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno.
    • Otyłość drugiego lub trzeciego stopnia, co oznacza bardzo wysoką masę ciała.
    • Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) powyżej 10% w ciągu 10 lat.
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu. Mogą to być wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) lub hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak pigułki, implanty, plastry, pierścienie dopochwowe lub zastrzyki. Alternatywnie, kobieta może być w menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej rok) lub być po zabiegu usunięcia jajników, sterylizacji chirurgicznej lub usunięcia macicy co najmniej 12 miesięcy przed badaniem. Kobiety będą testowane na ciążę co sześć miesięcy.
    • Pacjent musi być w stanie komunikować się z badaczem i rozumieć, na czym polega zgoda na udział w badaniu.
    • Dla pacjentów biorących udział w podbadaniu z użyciem ciągłego monitorowania glukozy (CGM): Pacjent musi używać CGM jako części swojego leczenia cukrzycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie są w grupie wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Choroby sercowo-naczyniowe to problemy zdrowotne związane z sercem i naczyniami krwionośnymi.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Finerenon to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u osób z cukrzycą typu 1, które są narażone na ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Finerenon działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenon – Finerenon jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w badaniach klinicznych dotyczących jego zastosowania w leczeniu osób z cukrzycą typu 1, które są narażone na wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Głównym celem badań jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności finerenonu w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacjom z powodu niewydolności serca. Finerenon działa jako antagonista receptora mineralokortykoidowego, co oznacza, że blokuje działanie aldosteronu, hormonu odpowiedzialnego za regulację równowagi wodno-elektrolitowej w organizmie. Jest klasyfikowany jako lek z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, utratę masy ciała i zmęczenie. Bez odpowiedniego zarządzania poziomem cukru we krwi, mogą wystąpić powikłania, takie jak uszkodzenie nerek, oczu i nerwów. Choroba wymaga codziennego monitorowania poziomu glukozy i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505794-32-04Planowana liczba uczestników2 050 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).