Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad favezelimabem i pembrolizumabem u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowotworów hematologicznych, czyli chorób nowotworowych, które wpływają na krew, szpik kostny i układ limfatyczny. W badaniu zostaną użyte dwa leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda) oraz favezelimab. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Favezelimab to nowy lek, który również ma na celu wspieranie układu odpornościowego.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia favezelimabu i pembrolizumabu u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Badanie będzie również oceniać favezelimab i pembrolizumab stosowane osobno. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, aby ocenić, jak dobrze tolerują oni leczenie oraz jakie są jego efekty.

Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka favezelimabu w połączeniu z pembrolizumabem jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak organizm uczestników reaguje na te leki, mierząc ich stężenie we krwi. Wyniki badania pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie mierzalnej choroby oraz zdolność do dostarczenia próbki guza do analizy biomarkerów.

    Uczestnik musi mieć status wydolności 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Stosowane leki to pembrolizumab oraz favezelimab.

    Leki są podawane w postaci roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków oraz ustalenie wstępnej zalecanej dawki dla fazy 2.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz przypadki przerwania leczenia z ich powodu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) oraz stężenia leków we krwi.

    Badanie ma na celu określenie, jak dobrze leki działają na nowotwory hematologiczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 19 października 2028 roku.

    Wyniki badania pomogą w dalszym rozwoju terapii dla nowotworów hematologicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w dwóch wymiarach za pomocą obrazowania diagnostycznego, takiego jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny. Minimalny pomiar musi wynosić więcej niż 15 mm w najdłuższym wymiarze lub więcej niż 10 mm w krótkiej osi.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę guza do analizy biomarkerów. Może to być próbka archiwalna (z ostatnich 3 miesięcy) lub nowo pobrana podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Stan sprawności to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Skala ECOG ocenia to od 0 (pełna aktywność) do 5 (zgon).
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć 18 lat lub więcej.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia, są wykluczone z badania. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządów, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z historią innych nowotworów, z wyjątkiem niektórych przypadków raka skóry, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki immunosupresyjne, są wykluczeni. Leki immunosupresyjne to takie, które osłabiają układ odpornościowy.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli wysokim ciśnieniem krwi, są wykluczeni.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-4280 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innym lekiem. MK-4280 jest testowany, aby ustalić, czy może być skuteczny w leczeniu nowotworów hematologicznych. Pembrolizumab to lek, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W tym badaniu jest używany w połączeniu z MK-4280, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna. Pembrolizumab jest również testowany jako samodzielna terapia, aby ocenić jego bezpieczeństwo i tolerancję w leczeniu nowotworów hematologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-4280 – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Badania koncentrują się na jego zastosowaniu w leczeniu nowotworów hematologicznych. MK-4280 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspierają organizm w walce z rakiem poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej. Pembrolizumab – Ten lek również podawany jest dożylnie i jest już stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym nowotworów hematologicznych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Pembrolizumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego, co czyni go ważnym narzędziem w terapii nowotworowej.

Badane choroby

Nowotwory hematologiczne – To grupa chorób nowotworowych, które dotyczą krwi, szpiku kostnego i układu limfatycznego. Charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek krwi, co prowadzi do zaburzeń w ich funkcjonowaniu. W miarę postępu choroby, może dojść do osłabienia układu odpornościowego, anemii oraz zwiększonej skłonności do krwawień. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, utratę masy ciała i powiększenie węzłów chłonnych. Choroby te mogą mieć różne formy, w tym białaczki, chłoniaki i szpiczaki. Każda z tych form ma swoje specyficzne cechy i sposób progresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503587-17-00Kod protokołuMK-4280-003Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).