Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad epcoritamabem u dzieci z nawrotowymi lub opornymi agresywnymi nowotworami dojrzałych komórek B

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodych dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie agresywnym nowotworem dojrzałych komórek B, takim jak chłoniak Burkitta lub podobny, oraz innymi agresywnymi chłoniakami B-komórkowymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i działania leku epcoritamab. Epcoritamab to rodzaj leku nazywanego przeciwciałem bispecyficznym, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

W badaniu uczestnicy otrzymają epcoritamab jako jedyny lek, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na jego działanie. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa leku oraz jego wpływu na organizm, w tym na układ odpornościowy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak zespół uwalniania cytokin, który jest reakcją organizmu na leczenie, oraz inne możliwe skutki uboczne.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu przeprowadzenia badań kontrolnych i oceny stanu zdrowia. Celem jest również zrozumienie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie. Wyniki te pomogą w przyszłości w lepszym leczeniu dzieci i młodych dorosłych z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi być w stanie tolerować zastrzyki podskórne, co jest istotne dla dalszego przebiegu badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek epcoritamab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, w tym występowanie zespołu uwalniania cytokin (CRS), zespołu neurotoksyczności związanego z komórkami odpornościowymi (ICANS) oraz zespołu rozpadu guza (CTLS).

    Regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie chłoniaka nieziarniczego u dzieci.

    Analizowane są wskaźniki takie jak przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), całkowite przeżycie (OS) oraz ogólna odpowiedź na leczenie (OR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi dobrowolnie podpisać i datować formularz zgody, zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną, przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Jeśli pacjent nie osiągnął wieku zgody, rodzic lub opiekun prawny musi wyrazić pisemną zgodę, a pacjent musi być w stanie wyrazić zgodę odpowiednią do wieku i kraju.
  • Pacjent musi mieć od 1 do 18 lat w momencie postawienia diagnozy. Pacjenci do 25 roku życia z rozpoznaniem chłoniaka lub białaczki Burkitta również kwalifikują się do badania.
  • Pacjent musi być w stanie tolerować zastrzyki podskórne.
  • Choroba musi być potwierdzona badaniem tkanki nowotworowej przez lokalne laboratorium.
  • Pacjent musi mieć nawrót choroby lub chorobę, która nie reaguje na leczenie, spełniającą określone kryteria, takie jak postęp choroby podczas drugiej linii terapii lub brak pełnej odpowiedzi po terapii komórkowej.
  • Pacjent musi odzyskać siły po toksycznych skutkach wcześniejszej terapii.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali Lansky (dla dzieci poniżej 16 lat) lub Karnofsky (dla osób powyżej 16 lat) z wynikiem co najmniej 50 lub według skali ECOG z wynikiem nie większym niż 2.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badawczego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu lub komórek macierzystych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Epcoritamab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i działania u dzieci i młodych dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Burkitta, chłoniakiem Burkittopodobnym, DLBCL lub innymi agresywnymi chłoniakami B-komórkowymi. Lek ten jest podawany pacjentom, którzy nie osiągnęli remisji po wcześniejszym leczeniu lub nie mogą otrzymać dalszej terapii komórkowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Epcoritamab – Epcoritamab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu dzieci i młodych dorosłych z nawrotowymi lub opornymi na leczenie agresywnymi nowotworami dojrzałych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i profilu farmakokinetycznego. Lek ten jest wskazany w przypadkach, gdy pacjenci nie osiągnęli remisji po terapii reindukcyjnej lub nie mogą poddać się dalszej terapii komórkowej. Epcoritamab działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Chłoniaki z dojrzałych komórek B o agresywnym przebiegu, nawrotowe/oporne – Są to nowotwory złośliwe, które wywodzą się z dojrzałych komórek B i charakteryzują się szybkim wzrostem oraz agresywnym przebiegiem. Mogą obejmować różne typy chłoniaków, takie jak chłoniak Burkitta, chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) oraz inne podobne nowotwory. Choroba ta często nawraca lub jest oporna na standardowe metody leczenia, co oznacza, że nie reaguje na nie w sposób oczekiwany. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać powiększenia węzłów chłonnych, zmęczenia, gorączki oraz utraty masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do zajęcia innych narządów, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-504795-20-00Kod protokołuM20-429Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).