Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dostosowaniem dawki immunosupresji po przeszczepie nerki z użyciem takrolimusu u dorosłych pacjentów z niskim ryzykiem immunologicznym w pierwszym roku po transplantacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób po przeszczepie nerki, które są w stabilnym stanie i mają niskie ryzyko immunologiczne w pierwszym roku po przeszczepie. Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch metod leczenia immunosupresyjnego. Immunosupresja to sposób leczenia, który osłabia działanie układu odpornościowego, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu. W badaniu porównuje się standardowe dawkowanie leku o nazwie tacrolimus z nową metodą, która opiera się na pomiarze funkcji układu odpornościowego.

W badaniu stosuje się tacrolimus w różnych formach: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde kapsułki oraz koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek ten jest podawany doustnie lub w formie infuzji. Uczestnicy badania są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje standardowe dawkowanie tacrolimus, a druga dawkowanie oparte na nowej metodzie. Czas trwania leczenia wynosi do 36 miesięcy.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa metoda dawkowania jest równie bezpieczna i skuteczna jak standardowe leczenie. Oceniane będą różne aspekty, takie jak występowanie infekcji, odrzucenie przeszczepu, utrata przeszczepu oraz ogólna jakość życia uczestników. W badaniu uwzględniono również możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz rozwój nowotworów. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia immunosupresyjnego do indywidualnych potrzeb pacjentów po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przeszczepie nerki, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego. Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi być osobą dorosłą (18 lat lub więcej) i znajdować się co najmniej 93 dni po przeszczepie nerki.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku tacrolimus, który jest stosowany w celu tłumienia układu odpornościowego.

    Lek podawany jest doustnie oraz w formie infuzji, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. poziomy tacrolimusu we krwi, funkcjonowanie przeszczepionej nerki oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Podczas badania oceniane są różne punkty końcowe, takie jak wystąpienie infekcji wymagających leczenia, odrzucenie przeszczepu, utrata przeszczepu lub zgon.

    Dodatkowo, badane są poziomy wirusa Torque Teno (TTV) oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być po przeszczepie nerki.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Od przeszczepu musi minąć co najmniej 93 dni.
  • Pacjent musi być na immunosupresji opartej na TAC. Immunosupresja to leczenie, które osłabia układ odpornościowy, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu. TAC to skrót od takrolimusu, leku stosowanego w tym celu.
  • Pacjent musi mieć standardowy poziom TAC we krwi, zgodnie z wytycznymi lokalnego ośrodka. Niektóre osoby mogą być wykluczone, jeśli mają inne przeszczepy, jak np. płuc, lub inne problemy zdrowotne, które wymagają niestandardowego poziomu TAC.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu nerki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłe, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Osoby, które mają wysokie ryzyko immunologiczne, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że ich układ odpornościowy może zareagować zbyt silnie na przeszczep.
  • Osoby, które nie są stabilne po przeszczepie nerki, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Stabilność oznacza, że nie mają poważnych problemów zdrowotnych związanych z przeszczepem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • TAC

    to lek stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa poprzez osłabienie układu odpornościowego, co zmniejsza ryzyko, że organizm zaatakuje nowy narząd. W badaniu klinicznym porównuje się standardowe dawkowanie tego leku z nową metodą prowadzenia terapii.

  • TTV-guided immunosuppression

    to nowa metoda prowadzenia terapii immunosupresyjnej, która opiera się na monitorowaniu poziomu wirusa Torque Teno w organizmie pacjenta. Celem jest dostosowanie leczenia w taki sposób, aby było równie skuteczne jak standardowe metody, ale z potencjalnie mniejszymi skutkami ubocznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Tacrolimus – Tacrolimus jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania odrzutom przeszczepu po transplantacji narządów, takich jak nerki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie odrzutom przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, co zmniejsza odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Przeszczepienie nerki – Przeszczepienie nerki to procedura chirurgiczna, w której zdrowa nerka od dawcy jest umieszczana w ciele biorcy, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo. Po przeszczepieniu, pacjent wymaga stosowania leków immunosupresyjnych, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu przez układ odpornościowy. W pierwszym roku po przeszczepie pacjenci są monitorowani pod kątem funkcji przeszczepionej nerki oraz ewentualnych infekcji. Odrzucenie przeszczepu może być wykryte za pomocą biopsji, a jego objawy mogą obejmować pogorszenie funkcji nerek. Pacjenci mogą również być narażeni na infekcje, które wymagają leczenia szpitalnego. Regularne badania i monitorowanie są kluczowe dla utrzymania zdrowia przeszczepionej nerki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500024-30-00Kod protokołuTTV GUIDE ITPlanowana liczba uczestników260 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).