Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością glepaglutidu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem krótkiego jelita. Jest to stan, w którym jelito cienkie jest zbyt krótkie, co utrudnia wchłanianie składników odżywczych z jedzenia. W badaniu testowany jest lek o nazwie glepaglutide, który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania glepaglutide u pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać glepaglutide lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa leku oraz jego skuteczności w zmniejszaniu potrzeby stosowania żywienia pozajelitowego, czyli dostarczania składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy glepaglutide jest bezpieczny i skuteczny w długoterminowym stosowaniu. Uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić ich stan zdrowia, w tym zmiany w wynikach badań krwi, ciśnieniu krwi oraz innych parametrach zdrowotnych. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak glepaglutide wpływa na pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania glepaglutidu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Pacjent otrzymuje glepaglutid w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawka wynosi 20,0 mg/mL.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak hematologia, biochemia i analiza moczu.

    Regularnie sprawdzane są również parametry życiowe pacjenta oraz wyniki elektrokardiogramu (EKG).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie zmniejszenia objętości płynów podawanych dożylnie w ciągu tygodnia oraz liczby dni, w których pacjent wymaga takiego wsparcia.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w masie ciała pacjenta oraz zmniejszenie liczby dni w tygodniu, w których pacjent potrzebuje wsparcia żywieniowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w dniu 30 listopada 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach związanych z jego leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć Zespół Krótkiego Jelita. To stan, w którym jelito cienkie jest krótsze niż normalnie, co może wpływać na trawienie i wchłanianie składników odżywczych.
  • Pacjenci muszą być uczestnikami wcześniejszego badania wstępnego i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą ukończyć pełną fazę leczenia w poprzednim badaniu, niezależnie od tego, jak dobrze przestrzegali zaleceń dotyczących leczenia.
  • Pacjenci mogą być również zakwalifikowani na podstawie tych samych kryteriów, co w poprzednim badaniu, co oznacza, że mogą być bezpośrednio włączeni do tego badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku od 4 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą być szczególnie narażone na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć zespołu krótkiego jelita. To stan, w którym jelito cienkie jest zbyt krótkie, aby prawidłowo wchłaniać składniki odżywcze z jedzenia.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej poniżej 4 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej powyżej 3 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy klinicznej oznaczonej kodem 2.
  • Pacjent nie może być częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie może być w grupie, która wymagałaby dodatkowej ochrony w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glepaglutide to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zespołem krótkiego jelita (SBS). Zespół krótkiego jelita to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co prowadzi do problemów z wchłanianiem składników odżywczych. Glepaglutide ma na celu poprawę funkcji jelit i wspomaganie wchłaniania składników odżywczych u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Glepaglutide – Glepaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu zespołu krótkiego jelita (SBS). Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie pacjentów z SBS, którzy mają trudności z wchłanianiem składników odżywczych. Mechanizm działania glepaglutide polega na stymulacji receptorów GLP-2, co prowadzi do poprawy funkcji jelit i zwiększenia wchłaniania. Klasyfikowany jest jako analog glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP-2).

Badane choroby

Zespół krótkiego jelita – Jest to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co prowadzi do problemów z wchłanianiem składników odżywczych, witamin i minerałów. Może być wynikiem operacji, wrodzonych wad rozwojowych lub chorób, które uszkadzają jelito. Osoby z tym zespołem mogą doświadczać biegunki, odwodnienia, niedożywienia i utraty masy ciała. W miarę postępu choroby, organizm może mieć trudności z utrzymaniem odpowiedniego poziomu energii i równowagi elektrolitowej. Często konieczne jest stosowanie żywienia pozajelitowego, aby dostarczyć niezbędne składniki odżywcze. Choroba wymaga stałej opieki medycznej i monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513374-22-00Kod protokołuZP1848-17127Planowana liczba uczestników113 osóbSponsorZealand Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).