Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające wpływ Rivaroxabanu u pacjentów z zespołem krótkiego jelita na żywieniu pozajelitowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem krótkiego jelita, które muszą korzystać z długoterminowego żywienia pozajelitowego. Zespół krótkiego jelita to stan, w którym jelito cienkie jest zbyt krótkie, co utrudnia wchłanianie składników odżywczych. W badaniu oceniane będą wyniki kliniczne pacjentów przyjmujących rivaroxaban, lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Rivaroxaban jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej Xarelto.

Celem badania jest ocena wyników zdrowotnych pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy przyjmują rivaroxaban i są na długoterminowym żywieniu pozajelitowym. Badanie będzie trwało co najmniej rok i będzie analizować zarówno wyniki kliniczne, jak i wyniki badań laboratoryjnych. W szczególności badanie skupi się na skuteczności leku w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i udarom mózgu oraz na bezpieczeństwie stosowania leku, w tym na ryzyku krwawień.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować rivaroxaban i będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować poziom leku we krwi oraz jego wpływ na zdrowie. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak lek działa u pacjentów z zespołem krótkiego jelita i jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu leczeniem pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza zespołu krótkiego jelita, rozpoczęcie całkowitego żywienia pozajelitowego oraz wskazanie do terapii przeciwzakrzepowej, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Xarelto w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie kliniczne

    Podczas badania ocenia się wyniki kliniczne pacjenta, takie jak skuteczność w zapobieganiu zakrzepicy żylnej i udarom mózgu oraz bezpieczeństwo, w tym ryzyko krwawień.

  4. Krok 4

    Ocena laboratoryjna

    Regularnie przeprowadzane są badania laboratoryjne, aby ocenić poziomy leku rivaroxaban we krwi oraz ich zmienność. Wyniki te są porównywane z poziomami anty-Xa, co pozwala na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Podczas badania ocenia się również jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza SF-36, co pozwala na zrozumienie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa co najmniej rok, po czym następuje ocena końcowa wyników klinicznych i laboratoryjnych. Wyniki te pomagają w zrozumieniu długoterminowego wpływu leczenia na pacjentów z zespołem krótkiego jelita.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół krótkiego jelita (jelito krótsze niż 170 cm po więzadle Treitza) lub zaburzenia wchłaniania jelitowego, co zostało potwierdzone przez endokrynologa.
  • Pacjent musi obecnie korzystać z całkowitego żywienia pozajelitowego, co oznacza, że otrzymuje wszystkie niezbędne składniki odżywcze bezpośrednio do krwiobiegu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do terapii przeciwzakrzepowej przed rozpoczęciem całkowitego żywienia pozajelitowego. Terapia ta może obejmować leki takie jak DOAC (doustne antykoagulanty celowane), antagonistów witaminy K lub heparynę. Przykłady wskazań to zapobieganie udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków lub zapobieganie żylnym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zespołu krótkiego jelita, nie mogą brać udziału w badaniu. Zespół krótkiego jelita to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co utrudnia wchłanianie składników odżywczych.
  • Osoby, które nie są w wieku od 3 do 4 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w grupie klinicznej oznaczonej kodem 2, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa kliniczna to kategoria, do której przypisuje się pacjentów na podstawie określonych cech zdrowotnych.
  • Osoby, które nie są kobietami ani mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rivaroxaban to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu TINCRBEL jest on podawany pacjentom z zespołem krótkiego jelita, którzy są zależni od długoterminowego żywienia pozajelitowego. Celem jest ocena wyników klinicznych u tych pacjentów oraz porównanie ich z wynikami badań laboratoryjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z zespołem krótkiego jelita, którzy są zależni od długoterminowego żywienia pozajelitowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Zespół krótkiego jelita – Jest to stan, w którym brakuje części jelita cienkiego, co prowadzi do problemów z wchłanianiem składników odżywczych. Może być wynikiem operacji, wrodzonych wad rozwojowych lub chorób jelit. Osoby z tym zespołem mogą doświadczać biegunki, odwodnienia i niedożywienia. W miarę postępu choroby, organizm może mieć trudności z utrzymaniem odpowiedniego poziomu witamin i minerałów. Często wymaga to wsparcia żywieniowego, takiego jak żywienie pozajelitowe. Z czasem mogą wystąpić powikłania związane z długotrwałym niedoborem składników odżywczych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519078-38-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).